壮医药物熏洗疗法治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床效果

朱闽 陆智华 戴芳 黄存超 蒋建玲 买鹏宇 刘英

[摘要] 目的 觀察壮医药物熏洗疗法治疗慢性非细菌性前列腺炎（CAP）的临床效果。 方法 选取2015年1月～2016年8月160例于广西中医药大学附属瑞康医院就诊的CAP患者，按随机数字表法分为治疗组及对照组，各80例。治疗组使用壮药前列舒外洗剂进行熏洗治疗，对照组予前列安栓干预，两组均以28 d为1个疗程。1个疗程后，比较两组的临床总有效率。比较两组治疗前后美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数量表（NIH-CPSI）评分、中医证候学评分和前列腺液中白细胞介素（IL）-2、IL-8、IL-10水平。 结果 治疗后，治疗组的临床总有效率高于对照组（P < 0.05）。治疗后，两组NIH-CPSI及中医证候学评分均较治疗前降低（P < 0.05），且治疗组低于对照组（P < 0.05）。治疗后，两组前列腺液中IL-8水平较治疗前降低（P < 0.05），且治疗组低于对照组（P < 0.05）;治疗后，两组前列腺液中IL-2、IL-10水平较治疗前均升高（P < 0.05），且治疗组高于对照组（P < 0.05）。 结论 壮医药物熏洗疗法治疗CAP有较好的效果，且该方法能降低患者前列腺液中IL-8水平，升高IL-2、IL-10水平，这可能是壮医药物熏洗疗法治疗CAP的机制之一。

[关键词] 慢性非细菌性前列腺炎;慢性前列腺炎;壮医药物熏洗疗法;细胞因子

[中图分类号] R697+.33          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2019）08（c）-0077-04

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of herbal fumigation and washing therapy of Zhuang medicine on chronic abacterial prostatitis （CAP）. Methods 160 CAP patients from January 2015 to August 2016 in Ruikang Hospital Affiliated to Guangxi University of Chinese Medicine were randomly divided into treatment group and control group with 80 cases in each group by using random number table method. Treatment group was fumigated and washed with Qianlieshu external lotion， while control group was intervened with Qianlie′an Suppository. Both groups were treated with 28 days as a course of treatment. After one course of treatment， clinical total effective rate was compared between two groups. NIH-CPSI score， TCM syndrome score and levels of interleukin （IL）-2， IL-8 and IL-10 in prostatic fluid were compared between two groups before and after treatment. Results After treatment， total effective rate of treatment group was higher than that of control group （P < 0.05）. After treatment， the scores of NIH-CPSI and TCM syndromes in two groups were lower than those before treatment （P < 0.05）， and the scores in treatment group were lower than those in control group （P < 0.05）. After treatment， the level of IL-8 in prostatic fluid of two groups was lower than that before treatment （P < 0.05）， and the level of IL-8 in treatment group was lower than that in control group （P < 0.05）. After treatment， the levels of IL-2 and IL-10 in prostatic fluid of both groups were higher than before treatment （P < 0.05）， and treatment group was higher than control group （P < 0.05）. Conclusion The fumigation and washing therapy of Zhuang medicine has better effect on CAP. This method can reduce the level of IL-8 in prostatic fluid and increase the levels of IL-2 and IL-10 in prostatic fluid. This may be one of the mechanisms of herbal fumigation and washing therapy for CAP in Zhuang medicine.

[Key words] Chronic abacterial prostatitis; Chronic prostatitis; Herbal fumigation and washing therapy of Zhuang medicine; Cell factor

慢性前列腺炎是中青年男性常见的泌尿生殖系统疾病，以排尿异常及慢性盆腔疼痛为主，或伴有性功能障碍、精神神经症状的一类生殖泌尿系统炎症综合征[1]。我国的发病率为6.0%～32.9%，其中慢性非细菌性前列腺炎（CAP）占90%～95%[2]，严重影响了患者的生活质量[3]。目前治疗CAP的方法很多，但任何一种都不能将所有症状予以改善[4]。现在临床上关于壮医药治疗CAP的临床报道不多，本研究通过观察壮医药物熏洗疗法对CAP患者的影响，为壮医药治疗该病提供参考，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月～2016年8月于广西中医药大学附属瑞康医院（以下简称“我院”）男性科门诊诊断为CAP的患者160例，按随机数字表法分为治疗组及对照组，各80例。其中治疗组脱落失访4例，因违背研究方案停止3例;对照组脱落失访6例，因工作原因要求停止治疗2例，因依从性差停止治疗2例。最终治疗组有73例，对照组有70例完成观察。患者病情程度按美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数量表（NIH-CPSI）进行评分：≤9分为轻度;>9～<19分为中度;≥19分为重度。两组患者年龄、病程以及病情程度比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。本次研究获得我院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

西医诊断标准[5]，①症状：不同程度的尿频、尿急、尿痛、尿不尽感觉;可伴有尿道灼热，尿道偶有少量白色分泌物流出;会阴部、外生殖器区、耻骨上区、腰骶及肛门周围出现坠胀、疼痛。②前列腺触诊：前列腺表面不平;质地不均匀，可触及结节;有局限性触痛。③下尿路两杯法细菌培养阴性，前列腺液镜检：卵磷脂小体减少或消失。凡具备①～③中任何一项即可确诊。

中医诊断标准[5]，辨证为湿热下注兼血瘀证。主证：①尿频、尿急、尿痛;②余沥不尽;③或尿道灼热或尿道赤澀。兼证：①会阴疼痛或不适，或少腹疼痛不适或睾丸疼痛不适，腰骶疼痛;②阴囊潮湿;③白浊;④舌红苔黄或黄腻，脉滑。凡具备以上主证中第1项和第2～3项中的任一项者，以及兼证中任一项，即可纳入。

1.3 纳入标准

①年龄18～49岁;②病程>3个月;③签署知情同意书自愿加入本次研究者;④符合湿热挟瘀型CAP的诊断标准。

1.4 排除标准

①良性前列腺增生症、神经源性膀胱、前列腺癌、尿道畸形或狭窄、前列腺肿瘤患者;②以局部疼痛为主要表现的患者，排除下腹、会阴、腰骶的其他病变;③合并心脑血管、循环系统和造血系统严重原发性疾病或对观察药物过敏者。

1.5 治疗方法

对照组使用前列安栓（丽珠医药集团股份有限公司，生产批号：140928-151121）塞肛，每晚临睡前将药物纳入肛门，1粒/次，1次/d;治疗组使用壮药前列舒外洗剂（由瑞康医院制剂科制备，200 mL/袋），使用时将药液兑热水至2000 mL，熏蒸会阴部，待药液自然冷却后（无生育要求者40℃左右，有生育要求者35℃以下）进行坐浴，1次/d，15 min/次;两组均以28 d为1个疗程，1个疗程后进行疗效判定。

1.6 观察指标

标本采集：用新洁尔灭消毒尿道外口，患者膝胸位经直肠按摩采集前列腺液标本，收集于无菌的EP管中，-80℃冰箱冷冻保存，采集过程中严格遵循无菌操作原则。观察治疗前后两组患者在NIH-CPSI、中医证候学评分，并对两组患者前列腺液中白细胞介素（IL）-2、IL-8和IL-10水平进行比较。NIH-CPSI、中医证候学评分由两名主治医师及以上职称医师分别对患者进行评分后取平均值。IL-2、IL-8和IL-10的水平测定采用双抗夹心免疫酶联吸附法（ELISA）进行检测。兔抗人IL-2多克隆抗体（货号：500-P22）、兔抗人IL-8多克隆抗体（货号：500-P28）和兔抗人IL-10多克隆抗体（货号：500-P20）均购自派普泰克生物科技（苏州）有限公司。标本采用RT6000全自动酶标分析仪（深圳雷杜生命科学股份有限公司）在450 nm读取A值，绘制标准曲线，根据各标本A值在标准曲线上查得相应IL-2、IL-8和IL-10水平。

1.7 疗效判定标准

临床治愈：中医证候评分较治疗前减少≥90%，指诊前列腺压痛消失、质地正常或接近正常;显效：中医证候评分较治疗前减少60%～<90%，指诊前列腺压痛及质地均有改善;有效：中医证候评分较治疗前减少30%～<60%;无效：中医证候评分较治疗前减少<30%，指诊前列腺压痛及质地均较治疗前无改善[5]。所列3项必须同时具备，如有1项不达标，则下降一个标准。总有效率=（临床治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.8 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间及组内比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后，治疗组的临床总有效率高于对照组（P < 0.05）。见表2。

2.2 两组患者治疗前后NIH-CPSI及中医证候学评分比较

治疗前，两组NIH-CPSI及中医证候学评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;治疗后，两组NIH-CPSI及中医证候学评分均较治疗前降低（P < 0.05），且治疗组低于对照组（P < 0.05）。见表3。

2.3 两组患者治疗前后前列腺液中IL-2、IL-8和IL-10水平比较

治疗前，两组前列腺液中IL-2、IL-8和IL-10水平比较差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组前列腺液中IL-8水平较治疗前降低（P < 0.05），且治疗组低于对照组（P < 0.05）;治疗后，两组前列腺液中IL-2、IL-10水平均较治疗前升高（P < 0.05），且治疗组高于对照组（P < 0.05）。见表4。

3 讨论

“三道两路”理论是壮医临床实践研究的基础。壮医理论认为，人体正常的生命活动需要“三道两路”的正常运行[6]。“三道”即谷道、气道和水道。“两路”即龙路和火路的统称。由于道路之间是相互关联的，如果毒邪侵犯人体，一条通道可引发其他通道的问题，导致“三道两路”呈现病理状态，最终使人体产生疾病[7]。而目前外治疗法在治疗慢性前列腺炎上越来越受到临床医生的重视[8]。

基于壮医理论对慢性前列腺炎的认识，我们研发了壮药前列舒外洗剂对慢性前列腺炎患者进行熏洗治疗，全方由了哥王、杠板归、三叉苦、绞股蓝、假葡萄等组成，该药方具有清热解毒、疏通“三道两路”的功效[9]。现代药理学研究发现，了哥王具有抗菌、抗炎、保护细胞损伤的作用[10];杠板归有抗氧化、抑菌作用[11];三叉苦具有抑菌、抗炎、镇痛作用[12];绞股蓝则对IL-2具有良好的增强作用[13]。方中了哥王清热解毒、消肿止痛、软坚散结;杠板归利水消肿;三叉苦祛风湿、除湿毒;绞股蓝清热解毒，补脾益气，调气道;假葡萄清热解毒、祛风活络、止痛、通调水道[14]，以上诸药合用，作用于龙路、火路，疏通瘀滞，祛湿解毒，恢复“三道两路”同步，从而达到治疗的目的。

目前，慢性前列腺炎的病因尚不明确，现代医学通常以缓解患者症状为主[15-18]，但临床疗效并不理想。研究表明，异常的细胞因子反应参与慢性前列腺炎的发生、发展[19]。细胞因子分为调节性、促炎性及抗炎性细胞因子，其相互作用的结果决定了炎症。有研究表明，前列腺液中IL-2（调节性）、IL-8（促炎性）和IL-10（抗炎性）的异常表达与慢性前列腺炎关系密切[20-22]。因此，本次研究选择观察患者前列腺液中IL-2、IL-8和IL-10的水平变化来评估壮医药物熏洗疗法治疗CAP的效果。

本研究结果显示，两组患者治疗后的NIH-CPSI以及中医证候学评分均较治疗前降低，治疗组的临床总有效率高于对照组。且采用壮医药物熏洗疗法治疗CAP患者后，治疗组患者前列腺液中IL-2与IL-10水平升高，IL-8水平降低，推测其机制可能是壮医药物熏洗疗法可通过调节细胞因子达到治疗该病的目的。

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（收稿日期：2019-03-08  本文编辑：李亚聪）