国家药监局发布将化妆品中激素类成分的检测方法和化妆品中抗感染类药物的检测方法纳入《化妆品安全技术规范》

2019年9月27日，国家药监局发布2019年第66号关于将化妆品中激素类成分的检测方法和化妆品中抗感染类药物的检测方法纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）的通告，通告指出，国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中激素类成分的检测方法》和《化妆品中抗感染类药物的检测方法》，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，并作为第2.34和2.35项纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第四章。

通告包含《化妆品中激素类成分的检测方法》及《化妆品中抗感染类药物的检测方法》。《化妆品中激素类成分的检测方法》规定了采用高效液相色谱—质谱法测定化妆品中的激素类成分，包括定性与定量。适用于膏霜乳液类、液态水基类、液态油基类、凝胶类、面膜类等化妆品中激素类成分的定性与定量。本方法对曲安西龙、泼尼松龙、泼尼松、异氟泼尼松、氢化可的松等63种激素类成分的检出限、定量下限和取样量为0.2 g时的检出浓度、最低定量浓度进行了规定，并且对试剂和材料、仪器和设备、分析步骤等进行了说明。

《化妆品中抗感染类药物的检测方法》规定了采用高效液相色谱—串联质谱法测定化妆品中甲硝唑、氧氟沙星、环丙沙星、克林霉素、克林霉素磷酸酯、林可霉素等36种抗感染类药物含量的方法。适用于膏霜类、乳液类、水剂类等化妆品中36种抗感染类药物的检测。列举了所包含的36种抗感染类药物名称、CAS号及化学结构式，并对试剂和材料、仪器、测定步骤、计算等进行了说明。