延期使用国产左炔诺孕酮皮下埋植剂情况分析

诸臻颖 姚晓英 刘素萍 焦莉英

复旦大学附属妇产科医院(上海，200011)

皮下埋植是一种高效，可逆，性价比很高的长效避孕方法，避孕效果达99%，第1年妊娠率近于0[1]。国产左炔诺孕酮(LNG)皮下埋植剂的有效期为4年，有部分妇女因使用满意而自行延期使用。本文对取出埋植剂妇女的临床资料进行分析，探讨延期使用埋植剂相关情况。

1 对象与方法

1.1 对象

2016年1月—2017年12月在本院要求取出国产LNG皮下埋植剂101例。

1.2 皮下埋植剂

国产LNG皮下埋植剂(上海大华制药公司)为2根型，每根含LNG75mg，植入总量为150mg。有效期4年。

1.3 方法

对前来取国产皮下埋植剂的妇女进行询问，了解一般情况、月经情况、妊娠情况、取皮下埋植剂的原因，并对手术情况做记录。

2 结果

2.1 一般情况

101例无意外妊娠，47例(46.5%)为延期使用皮下埋植剂。47例延期使用者中39例为育龄妇女，使用皮下埋植剂4～5年24例中30～40岁16例、40～50岁8例；使用>5～6年的9例中，30～40岁6例、40～50岁3例；使用>6～7年3例中，40～50岁2例、>50岁1例；使用>7～8年的2例中，40～50岁1例、>50岁1例；使用>8～18年9例中，40～50岁2例、>50岁7例。

2.2 埋植剂取出原因

47例延期使用者中使用4～5年妇女23例(48.9%)，取出原因为已到有效期限22例(95.6%)、闭经1例(4.4%)；放置5年以上24例中，取出原因为经人提醒取出18例(75.0%)，害怕手术而拖延至绝经取出5例(20.8%)，其他1例(4.2%)。

未延期使用54例中使用<1年25例， 取出原因为月经问题23例(92.0%)、体重增加1例(4.0%)、其他原因1例(4.0%)；使用1～4年29例，取出主要原因为月经问题23例(79.3%)，体重增加3例(10.3%)，其他3例(10.3%)。

2.3 使用埋植剂月经情况和满意度

延期使用皮下埋植剂4～5年的妇女，月经周期正常，经量较放埋植前减少，无点滴出血，有1例在第4年末出现闭经而取出；使用>5年妇女月经均正常。而使用<1年妇女，月经失调者达92%。延期使用皮下埋植剂>5年满意度100%，而使用第1年取出者满意度为0。见表1。

2.4 延期使用埋植剂取出情况

所有取出手术均未发生神经肌肉损伤、皮下血肿等严重并发症。手术出血量均<5ml。除放置>8年者取出手术时间10～30min外，其他使用年限取出手术时间均<10min。术中出现皮下埋植剂破裂2例(1例54岁，放置8年；1例49岁，放置18年)，埋植剂被纤维包裹，取出过程中破裂，且放置时两根埋植剂相距较远故做2个切口，手术时间30min。

表1 皮下埋植剂使用者月经状况及满意度[例(%)]

3 讨论

有研究显示国产皮下埋植剂延期使用到5年时，与Norplant使用到第5年发生月经失调的情况并没有显著差异[2]。张帝开等[3]研究延期使用Norplant超过5年的妇女发现，其临床特点为月经周期规则，经量较植入前明显减少，无月经频发和点滴出血的情况。本研究发现延期使用国产皮下埋植剂的妇女月经情况与之相同，均表现为周期规则而经量减少，使用者有延期使用的强烈意愿。

埋植剂的取出一直备受关注，因取出手术较放置难且费时，有时需要二次取出。取出依托孕烯皮下埋植剂(Implanon)，因其为1根型，较6根型的Norplant和2根型的Jadelle用时短[4-5]。对于埋植剂取出时的并发症也有报道，罕见的如神经损伤、肌肉损伤等，较常见的如埋植剂断裂，发生率为1%～10%[6-7]。埋植剂断裂是多因素导致的，如术者的手术技巧；手术用的器械；埋植剂放置深浅；妇女的体质量指数；埋植剂使用年限；埋植剂类型；埋植剂周围组织等[8]。另外关于Implanon时有体内自行断裂的报道[9]。埋植剂的断裂本身并非大问题，但要将所有断裂的埋植剂取出。多中心研究显示，国产埋植剂取出时断裂发生率为5%，与术者技巧有关，因此强调对手术人员的培训，但此研究中埋植剂平均使用期限为4年零4个月[10]。本院埋植剂取出术均由有经验的医师施术，101例取出术共破裂2例，1例为放置8年，1例为放置18年，手术时间长，取出过程中因皮下埋植剂质地脆，表面被纤维包裹，导致断裂。因此埋植剂放置时间过长增加了取出术难度，延长手术时间，也增加了断裂的可能性。