桂枝茯苓胶囊联合来曲唑在治疗子宫肌瘤中的临床研究

吴斐　李芳　杨利红

【摘 要】目的：探讨桂枝茯林胶囊联合来曲唑治疗子宫肌瘤的临床疗效及安全性;方法：100例子宫肌瘤患者随机分为观察组和对照组各50例，给予桂枝茯苓胶囊与来曲唑联合治疗及来曲唑单药治疗，分析两组临床疗效、性激素水平变化及不良反应;结果：观察组总有效率为92%明显高于对照组的72%（P<0.05），观察组治疗后E2水平明显低于对照组（P<0.05），两组不良反应均较轻微;结论：两药联合疗效优于单一来曲唑治疗，值得推广应用。

【关键词】子宫肌瘤; 来曲唑 ;桂枝茯苓胶囊

【中图分类号】R737.33【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2019）21--02

子宫肌瘤是女性最常见的良性肿瘤之一，手术所带来的风险、创伤，心理压力等使得药物治疗依然是不可替代的选择，第3代芳香酶抑制剂来曲唑[1]通过直接阻断雌激素的合成抑制肌瘤生长，桂枝茯苓胶囊，通过活血化瘀、缓消肿块的作用减缓肌瘤生长，本研究将两者联合应用于治疗子宫肌瘤，并报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取 2017年7月2018年6月在我院门诊接受治疗的100例子宫肌瘤患者，纳入标准：年龄20-55岁，子宫肌瘤>2cm，≤8cm，;排除标准：肝肾功能损害及血液疾病、内分泌疾病者，相关药物过敏、不遵医嘱服药、无随访条件者。

1.2 分组（各50例）：①对照组：采用来曲唑（江苏恒瑞医药）治疗，2.5mg，1次/d，服药12周，经期停药。②观察组：服用来曲唑同时加服桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业）治疗，3 粒口服，3 次/d，服用12周，经期停服。

1.3 观察指标：（服药前、服药12周后测定）①测量子宫及瘤体大小，体积计算公式：V=πabc/6 （a、b、c分别代表子宫或肌瘤在三维的3个切面的直径值），多发肌瘤按最大瘤体计算。②服药前、后的激素水平（FSH，LH，E2）③服药后肝肾功能、胃肠道反应，腹痛，皮疹等药物不良反应。

1.4 疗效评价标准 痊愈：月经正常或绝经，B超检查未见子宫肌瘤，显效：月经周期及量基本正常，瘤体减少2/3;有效：临床症状好转，瘤体缩小1/3;无效：临床症状改善不明显，瘤体基本无变化。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行处理，计量资料以表示，采用t检验;计数资料采用 检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果：

2.1 子宫及肌瘤体积变化：见表 1

2.2 临床疗效比较：见表 2，

2.3 激素水平比較：见表 3，

2.4 不良反应 观察组治疗期间出现潮热症状 3例、 恶心呕吐 2例，对照组出现潮热症状7例、恶心呕吐5例，未见其他不良反应，两组差异无统计学意义。

3 讨论

随着检测技术提高，人们期待通过药物早期干预、阻断肌瘤的发生及生长，芳香酶是雌激素生成的关键酶，来曲唑为高选择性的非甾体类芳香酶抑制药，通过抑制芳香化酶，导致雌激素在所有组织中的生物合成减少[2]人体的药代动力学研究表明[3]，口服来曲唑的生物利用度高达99.9%，可快速阻断雌激素合成路径，降低雌激素水平，刘珏认为来曲唑可能的通过下调bcl2和上调caspase-3表达及降低E2水平，来发挥抑制子宫肌瘤细胞增殖，促进其凋亡[4]。我们的研究也证明来曲唑可以明显降低血中雌激素的水平，并促使肌瘤萎缩变小，同时反馈性引起FSH水平上升，提示卵巢功能受到一定程度抑制，LH改变无统计学意义，也可能是样本量偏少需后续研究扩大样本量。

桂枝茯苓胶囊由桃仁、芍药、丹皮、茯苓、桂枝等组成，诸药合用起到理气活血化瘀散结、行气止痛之效[5]。具有扩张血管、增加器官血流量、改善血流动力学的作用，有降低血小板表面活性、降低血液粘稠度，改善血液微循环作用[6]，还具有抗肿瘤、抑制肿瘤生长的作用，中药虽然治疗作用较缓慢，但其可达到标本兼治作用，桂枝茯苓胶囊在抗雌激素特性方面较弱，而通过将血液当中的催乳素、孕酮及雌二醇水平降低，可达抗瘤效能[7]。故患者治疗后复发率较低，并且中药毒副作用较小，患者治疗期间不良反应较单纯使用来曲唑轻微，本研究表明，来曲唑联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤疗效肯定，在临床上将有着良好的应用前景。

参考文献

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