直立式聚丙烯输液袋生产工艺研究及工业化生产

刘英利 郑真真

山东齐都药业有限公司 山东淄博 255400

1 直立式聚丙烯输液袋简介

制药行业的复杂性往往伴随着新包装材料的出现，这些材料安全，环保，易于操作，提高了护理工作的效率，变得更加合适。改善输液产品的包装结构，满足客户，医疗部门，患者和大剂量注射的需求，在临床实践中得到广泛应用，其质量直接影响疗效和安全性。随着输液临床作用的不断提高，输液包装容器的材料经过各种开发阶段的发展，朝着高质量，无毒，安全的方向发展，一般用于玻璃瓶和塑料瓶的输液容器[1]。有一个严重的弱点，即输液。在使用产品期间，形成空气回路，外部空气进入瓶体，形成内部压力以释放药物，增加注射过程中的二次污染，并且垂直聚丙烯注射袋产生负压我不能这样做。输液袋收缩，其包括袋体，固定到袋体相对端的袋开口和固定袋底。在输液期间，当药物溶液流出输液袋时，袋的体积可以通过大气压力自动收缩，袋体彼此完全连接，并且允许液体在袋开口处完全流入输液袋。

2 外观及袋形问题

2.1 影响因素

垂直聚丙烯注射袋由聚丙烯颗粒通过注塑机制成袋胚，冷却并连接到托盘进入灯箱，均匀加热并送入吹塑模具，然后由拉杆吹出的压缩空气吹过。垂直聚丙烯输液袋包装材料的特殊形状填充密封，实现产品的全密封，大容量水浴杀菌装置对产品进行杀菌，达到杀菌效果，最后完成整个灯泡检查和包装过程。产品制造工艺因此，在立式聚丙烯输液袋产品的制造过程中，每层聚丙烯颗粒，注塑模具，注塑机，吹塑机灯箱，红外加热管温度，吹塑模具尺寸，灌装温度淬火的各种参数，控制参数如细菌过程与垂直聚丙烯输液袋的外观和口袋形状密切相关。

2.2 保证外观、袋形符合要求的控制措施

2.2.1 合适的聚丙烯粒料

作为生产聚丙烯颗粒的原料，不得有明显的变形划痕。在制造过程中使用由制造商制造的聚丙烯粒料可能由于诸如工艺的各种因素而导致粒料质量的差异，因此从一个制造商到另一个制造商的不同聚丙烯粒料可具有相同或不同的注塑机筒温度[2]。它使用以下单独测试：在相同条件和其他参数下观察吹塑直立聚丙烯输液袋的外观，袋形状和产量。

2.2.2 合适的参数设置

在垂直聚丙烯输液袋的制造过程中，影响袋胚质量的原因之一是注射筒温度，模具主流温度，流道温度和注射成型机参数，包括进口。这是设定。材料速度，背压，注射速度，压制时间，冷却时间等都会影响袋胚的质量，因此在制造过程中要为每种粒料找到最合适的注塑机参数你需要逐个测试。其他参数设置为吹瓶和参数，输液袋的形状与塑料瓶的形状完全不同，因此灯位置，温度参数，吹气量，排气量，吹气延迟调整其他方面以找到每个颗粒的最合适的参数以确保产品质量。

2.2.3 合理设计注塑及吹瓶模具尺寸

垂直聚丙烯输液袋的形状主要取决于吹塑模具的尺寸。考虑到排水速率和稳定系数等参数的变化，垂直聚丙烯输液袋的纵横比不应太大。因此，应完全设计垂直聚丙烯注射袋吹塑模具的尺寸[3]。在拉伸过程中，由于袋子的形状决定了随机拉伸比，因此在设计注塑模具的过程中需要充分考虑拉伸比，并根据袋子的类型设计瓶坯模具的尺寸。完成了。输液袋装袋速度降低了成本并提高了产品质量。

3 运输、存储、使用问题

3.1 影响因素

由于垂直聚丙烯输液袋由聚丙烯颗粒吹塑成型，因此比聚丙烯输液瓶的壁薄，并且运输装卸过程可能使袋泄漏或污染细菌。同时，由于天气变化，内部液体和空气具有热膨胀和收缩特性，冬季使垂直聚丙烯输液袋体硬化，刺激患者血管引起局部反应或其他不良反应。

3.2 控制措施

3.2.1 合理控制生产过程工艺参数

确保产品质量的一个重要因素是控制生产过程中的工艺参数，垂直聚丙烯输液袋的质量确保药物溶液的内部质量符合要求。因此，工艺参数应在制造前进行严格验证，以确保可行性，然后用于批量生产。更换聚丙烯颗粒的制造商或制造设备可能需要更改确认或确认，质量检验中心必须检查撕裂力和其他物品[4]。

3.2.2 生产过程控制

在聚丙烯输液袋的制造过程中，从开始到包装结束有很多步骤，并且由于在制造过程中每个位置的壁都很薄，因此需要检查每个瓶子是否有尖锐的部分。包装产品造成的损坏必须确保输液袋产品在运输过程中的每个地方都非常光滑，以防止损坏产品。

3.2.3 谨慎运输装卸，使用前仔细检查合格方可使用

由于垂直聚丙烯输液袋是薄壁的，因此需要防止它们在运输或装载过程中掉落或承受较大的压力，否则袋子可能会损坏并泄漏[5]。这很危险。因此，应在使用前检查垂直聚丙烯输液袋产品的完整性，负载和可见异物。

4 结语

垂直聚丙烯输液袋可以与多层共挤薄膜输液袋相同的方式密封，无需引入环境空气，有效避免二次污染。因为它可以直立放置，所以它与玻璃和塑料瓶相同，可以满足医务人员的操作习惯，克服多层共挤膜输液袋的缺点和液体点胶操作的不便，从而护理提高效率适用性更强。并且它的具有化学稳定性，耐腐蚀性，耐药性液体浸渍等优点。