一种用于难治性创面治疗的复方麦饭石软膏及其制备方法

曾军 陈文威 潘英芳 梅冬环 谢东阳 刘汉锋

难治性创面(refractory wound)属于一类由不同原因导致且难以恢复的创伤面,需要使用特殊方式或者手术修复来进行治疗［1］。该疾病症状繁杂且治疗困难,创伤面如果不能根治,不仅会影响患者的正常生活,还会使其出现全身感染的几率大大上升,甚至发生癌变［2］。麦饭石是一类对生物无毒、无害且拥有一定生物活性的复合矿物,也是一种药用岩石,它能够有效治疗癌症、脓疮、皮肤病等疾病。这类药物在外用药中占有重要地位,同时还可以将其制作出内服药丸,本次研究在该物质的基础上发明了一种新型的外用软膏,用于治疗难治性创面,并取得了良好的效果,现报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料 本次研究中新型麦饭石外用软膏的主要材料为：麦饭石粉末、茶油、水牛角粉末以及医用乳化剂。茶油选取一级压榨赣南茶油,麦饭石自赣南麦饭石矿区,牛角为高品质水牛角。然后选取60 只大鼠建立难治性创面模型,按照治疗方法不同分为A 组、B 组、C 组,每组20 只,A 组大鼠生长周期28～31 d,平均生长周期(29.24±3.58)d；体重90～131g,平均体重(104.25±11.54)g。B 组大鼠生长周期29～32 d,平均生长周期(29.68±4.62)d,体重93～105 g,平均体重(98.02±12.54)g。C 组大鼠生长周期28～31 d,平均生长周期(30.02±3.54)d,体重96～110 g,平均体重(102.4±13.64)g。三组大鼠一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 复方麦饭石软膏的制作方法 新型麦饭石外用软膏的制作流程为：①麦饭石研磨：将麦饭石烤制2 h,然后置入陈醋中浸泡24 h,重复10 次再研磨成1500 目的纳米级超微粉。②牛角研磨：将清洗干净的新鲜牛角消毒,烘干后研磨成1500 目的纳米级超微粉。③茶油过滤：参考医用标准,使用医用无菌过滤器将茶油过滤。④将茶油与医用乳化剂充分乳化。⑤将麦饭石和牛角粉末加入乳化制品中搅拌制成软膏,参考医学标准灌装并检验［3］。

1.2.2 建立大鼠模型 在大鼠背部取三处位置进行环形切除,直径为6 mm,呈三角形分布,结扎中央和附近动脉,保留所有静脉,剔除环切处软骨膜,使用生理盐水简单处理后,使用无菌密封膜覆盖。A 组大鼠采用麦饭石软膏治疗,B 组采用安慰剂治疗,C 组采用贝复济治疗,治疗周期为7 d,分别观察比较三组大鼠接受治疗后伤口的感染、愈合以及过敏情况。

1.3 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组大鼠伤口感染率比较 A 组大鼠出现感染2 只(10%),C 组大鼠出现感染1 只(5%),B 组大鼠出现感染11 只(55%)。B 组伤口感染率明显高于A、C 组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 三组大鼠伤口愈合率比较 A 组伤口完全愈合13 只(65%),B 组伤口完全愈合4 只(20%),C 组伤口完全愈合13 只(65%)。B 组伤口愈合率明显低于A、C 组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 三组大鼠过敏率比较 A、C 组过敏均为1 只(5%),B 组过敏6 只(30%)。B 组过敏率明显高于A、C 组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 三组大鼠伤口感染率比较［只(%)］

表2 三组大鼠伤口愈合率比较［只(%)］

表3 三组大鼠过敏率比较［只(%)］

4 讨论

难治性创面在临床中主要分为5 个类型,包括：①放射性溃疡。该类溃疡主要是因为恶性肿瘤切除术后,患者接受放射性治疗引起的,主要的发病位置为头颅、胸骨前、乳腺位置以及锁骨上等位置；②压疮。压疮也叫褥疮,主要发生在截肢、行动不便以及长时间卧床等患者中；③小腿的慢性溃疡。该疾病主要发生在糖尿病以及下肢静脉曲张患者中；④缺损的深度超过皮肤全层并且面积很大的创伤面。该类疾病主要是因为各种烧伤、挫伤或者撕裂伤导致的；⑤伤害面积较小,但骨骼、关节、肌腱以及重要血管神经等重要组织暴露在血管外而引起的。难治性创面治疗起来非常困难,现阶段的主要治疗方式包括换药、负压真空吸引、局部使用药物治疗等。

难治性创面是由于各种原因导致皮肤无法自主愈合的一种创伤面,大多数情况下都需要使用特殊的治疗方式甚至手术治疗才能够治愈。难治性创面治疗困难,可经过换药、负压真空吸收或应用不同药物等方式进行治疗,创面的状态是可以得到缓解的,使发病位置的分泌物降低,长出新鲜组织。若经过以上治疗方式创面还是难以治愈,则需要经过植皮、皮瓣移植、肌瓣移植等各种外科手术方式进行修复。本次研究采用麦饭石外用软膏进行治疗,麦饭石类属石英斑岩,其组成物质为脱水硅酸的火山岩,具有治疗各种皮肤疾病、皮肤肿胀以及皮外伤的效果,茶油具有清热解毒和杀菌的疗效,牛角则对下注脚疮有奇效［4-6］。三者联合医用乳化剂制作成软膏,对难治性创面具有良好的效果。本研究结果显示,B 组伤口感染率明显高于A、C 组,差异具有统计学意义(P＜0.05)；B 组伤口愈合率明显低于A、C 组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)；B 组过敏率高于A、C 组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。证明复方麦饭石软膏的效果和贝复济基本相同,对于防止出现过敏现象等问题均具有良好的临床效果。但麦饭石软膏使用的材料获取容易且成本较低,能够有效缓解患者的经济压力和社会压力,因此具有良好的发展前景［7-9］。

综上所述,自制的复方麦饭石软膏成本较低且效果良好,因此可以在临床中推广使用。