基于中药质量常数的牡丹皮饮片等级研究

齐静静

（营口市中医院药剂科，辽宁 营口 115000）

牡丹皮饮片是临床常见中药，主要成分为丹皮酚［1］。据2015 版《中华人民共和国药典》［2-3］中指出，针对牡丹皮质量的评定标准取决于丹皮酚的成分含量，牡丹皮中主要活性成分包括丹皮酚及芍药苷类，其中芍药苷类为牡丹皮一大类成分，具有多种生物活性，对于心血管、中枢神经系统及平滑肌等方面有显著药效。目前，临床大多文献及资料均以丹皮酚及芍药苷为指标评定牡丹皮及相关制剂的质量。在《七十六种药材商品规格标准》［4-5］中，将牡丹皮主流商品按照长度及粗细程度作为判定标准，根据其长度及粗细不同分为一等、二等、三等及四等，但跟条粗长的牡丹皮价格往往高于正常水平；而关于牡丹皮质量的研究，目前临床多集中在产地、年限、炮制方法、牡丹皮中活性成分含量、根部活性成分含量等方面，并未见系统性的牡丹皮规格等级及活性累积量之间的相关研究。本实验以市场销售的牡丹皮饮片为例，将传统性状及内在质量进行结合，根据中药质量参数对牡丹皮饮片的质量进行等级划分。

1 材料与方法

1.1 实验材料

1.1.1 仪器 采用美国Agilent 公司生产的Agilentl1260 高效液相色谱仪、德国Elma 公司生产的S30H-D78224 型超声清洗器、瑞士Mettler tole-do 公司生产的AL204 型分析天平及精度为0.001 mg 的XP 型分析天平。

1.1.2 试药 丹皮酚（批号为1107089-200506、中国食品药品检定研究院、纯度100%）、芍药苷（批号110736-201539，中国食品药品检定研究院、纯度96.4%）、甲醇（色谱纯、美国TEDLA 公司）、纯净水（屈臣氏蒸馏水）、磷酸（分析纯，中国医药集团上海化学试剂公司）。

1.1.3 药材 牡丹皮根系鲜品均采于安徽省亳州市各县镇，经安徽中医药大学教授鉴定为芍药科牡丹根系，将根系堆置发汗。取3 株完整根系，将每株根系中所有的跟分别剥取根皮，取出木心后晒干，详细测量根的长度和中部粗细程度，按照《七十六种药材商品规格标准》将牡丹皮每株根系中的根划分为一等、二等、三等及四等，另取出3 根完整根系，分别将其根系中的主根、侧根和植根分开，剥取根皮及去除木心后晒干，打磨成分后备用；牡丹皮饮片分别从安徽亳州康美中药材专业市场、河北安国中药材专业市场、江西樟树中草药专业市场购买一等、二等、三等各3 株的牡丹皮饮片样品，经安徽中医药大学教授鉴定为正品。

1.2 实验方法

1.2.1 中药质量常数 中药质量常数，定义为单位中药中成分的质量与其厚度的平方成反比，指出牡丹皮片形越大，其中成分含量越高，而在一定范围内，厚度越薄的饮片，其质量常数则越高。且《七十六种药材商品规格标准》中指出，片形越大，其等级越高；基于成分含有量的评价方法中，其成分含量越高，对应片形越大，等级也越高。该结论明确指出，质量常数与饮片大小、指标成分含有量成正比，并与饮片质量方法与传统性状评价方法整体思想及结论相一致。

1.2.2 形态参数测定 针对牡丹皮详细测量其根的长度和中部粗细程度，针对牡丹皮饮片则测量其厚度、长度、宽度及质量。

1.2.3 丹皮酚及芍药苷含有量测定 精密称取芍药苷2.13 mg，置于5 mL 容量瓶中，加以甲醇至刻度，摇匀即可得芍药苷对照品溶液；精密称取丹皮酚6.58 mg，置于25 mL 容量瓶中，加以甲醇至刻度，摇匀即可得丹皮酚对照品溶液；取以上两种成分的对照品溶液各1 mL，混合均匀后得到混合对照品溶液，其中芍药苷和丹皮酚浓度分别为0.213/0.132 mg/mL，对照品溶液进样用0.45 μm 的微孔滤膜过滤。精密称取牡丹皮粉末0.5 g，加甲醇50 mL，称质量，超声提取30 min 后放冷，并甲醇补足质量，取续滤液用0.45 μm 微孔滤膜过滤，取续滤液得到供试品溶液。测定色谱条件为：Agilent HC-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相甲醇-水梯度洗脱，0～10 min，采用34% 甲醇；10～12 min，采用34%～50%甲醇；12～32 min，采用50%甲醇，流速控制在1.0 mL/min，柱温度控制在30 ℃，检测波长控制在230 nm、274 nm，结果得出两种物质与其他物质分离度均大于1.5。

2 结果

测量结果指出，牡丹皮饮片及牡丹皮的质量常数与形状参数、丹皮酚、芍药苷含有量均呈正比，按照牡丹皮饮片质量参数可将其划分为3 个等级，其中一级质量常数≥1.56，二级质量常数＜1.56，且≥1.12，三级质量常数＜1.12，质量常数越高，对应牡丹皮饮片即：宽度越宽、长度越长、质量越重、丹皮酚、芍药苷含有量越高，厚度无明显相关性，与质量无相关。见表1。

表1 形状参数、丹皮酚、芍药苷含有量及质量常数

3 讨论

牡丹皮为毛茛科植物牡丹的根皮部位，秋季采挖后去除细根，剥除根皮，晒干而成，具有凉血止血之效［6-7］。形状呈筒状或半筒状，有明显纵向剖开的裂缝，略微内卷曲或展开，大多长5～20 cm，直径约为0.5～1.2 cm，厚约为0.1～0.4 cm，外表呈灰褐色或黄褐色，内表面呈淡灰黄色或浅棕色，有明显的细纵纹；质地硬而脆，易折断，但断面较为平坦，主产地为安徽、四川、山东及湖北等地［8］。

中药材商品规格等级是临床用于衡量中药质量优劣的重要依据，可直接对临床用药安全性及有效性造成影响；可通过根据中药材药理、药性、外观、质地、生长年限等相关信息明确中草药质量，给药过程中则能够根据药效需求合理选择药物剂量及数量，最大程度上对临床用药安全性提供保障［9］。中草药药效可受自身生长年限、环境、炮制方法及不同产地等诸多因素影响而发生变化，采用《七十六种药材商品规格》中对中草药等级划分标准虽然具有较高参考性，受上述因素影响仍旧无法准确评定药物质量及药效等级［10］。对于牡丹皮饮片而言，其牡丹皮产地较多，单纯采用《七十六种药材商品规格》无法评定其药效，而本研究结合中药质量常数对一等、二等、三等各3 株的牡丹皮饮片样品进行计算，并综合评估其厚度、宽度、长度、质量、丹皮酚、芍药苷的含量，得出不同等级的牡丹皮饮片的质量常数，结果显示等级越高则质量常数越高，反之则越低。

综上所述，基于中药质量常数的牡丹皮饮片在传统分级方法基础上，能够更为细致的划分质量等级，在临床用药及市场中有极高的参考价值。