你还在误会临床试验吗？

文/金剑 编辑/小丁

提到“临床试验”，大多数人其实都是一头雾水。但要是说成“去医院试药”，又会被误解成“去做小白鼠”。临床试验自然不仅仅是试药那么简单，但也绝不是大家以为的“做小白鼠”。那么临床试验到底是什么呢，大家又对它还存在哪些误解呢？

通俗地讲，新药从研发到上市会经历一个很漫长的过程。首先，科学家们会研究疾病的发病过程与机理，并在此基础上合成一系列先导化合物，然后根据体外细胞实验筛选出活性高、毒性低的先导化合物，再进行结构优化使之成为候选药物。第二步是进行动物实验，进一步研究先导化合物在动物身上的反应和毒性。但只是在动物身上过关的药，又怎么敢直接拿来给人用呢？因此，新药能否上市只能是临床试验结果说了算，临床试验也就是指在人体中进行的安全性和有效性的研究。

可以说，参加临床试验是一件为全人类的发展作贡献的大事儿，但大家对临床试验的了解很容易走入误区。

误区一：临床试验只在患者身上进行，健康人无法参加？

不是的。一般情况下临床试验的早期主要是健康受试者，也就是说Ⅰ期临床需要健康受试者帮助得出候选药物的代谢情况、安全剂量和对人体的影响。但毒性大的抗肿瘤药和抗精神病药会直接在患者身上进行Ⅰ期临床试验。

误区二：选择临床试验的患者都是现有药物治疗无效的？

不是的。虽然Ⅰ期临床研究大部分是针对健康人群，但Ⅱ期临床试验的大部分研究和Ⅲ期临床试验都是为了探索新药或者新的治疗方案是否比常规疗法的疗效更高或者毒性更低，针对的是患者。

误区三：参加临床试验的所有支出都是免费的？

不是的。但大部分费用是不需要受试者支付的，只是有些情况下患者需要支付临床试验外的药物费用以及医院的床位费和护理费等。除了免费获得试验药物外，参加临床试验还有很多其他益处，比如说免费接受检查，提前了解此类疾病的药物研究的最新进展，能得到专家的密切关注等。

误区四：一旦参加了临床试验就不能退出？

不是的。参加临床试验的受试者可以随时退出，并且不需要正当理由，仅凭自己的意愿即可。毕竟只要是试验就一定存在风险，更何况临床试验呢。保护受试者的健康毋庸置疑是临床试验的首要原则，因此临床试验在开始前，必须得到伦理委员会的批准。

总而言之，临床试验的存在与人类健康的发展密不可分，每个人都需要正视它，同时也要对那些做出贡献的受试者致以崇高的敬意。