农作物种子检验检测机构的风险及管控

2020-01-09 07:03申庆华
种业导刊 2020年6期
关键词:仪器设备管控报告

申庆华

(林州市农业科学研究所, 河南 林州 456550)

风险是客观存在的,具有普遍性、必然性、损失性、不确定性、可识别性、可控性,风险不能被完全消灭,只能在一定程度上降低。因此,作为农作物种子检验检测机构的管理者应对检验检测工作涉及的所有环节进行控制,尽量降低风险的发生。

1 扦样风险及管控措施

1.1 风险

扦取的样品没有代表性;样品标识错误,无法溯源到种子批等。

1.2 管控措施

扦样人员必须经过相应的技能培训,为保证样品的代表性,扦样过程中必须做到以下几点,确保被扦种子批均匀一致:一是按照预定的扦样方案采取适宜的扦样器和扦样技术扦取样品,严格按照对分递减或随机抽取原则分取样品[1];二是严格按照扦样要求对样品进行封缄与标识,防止混淆。

2 合同评审风险及管控措施

2.1 风险

内容填写不全或填写错误;缺少相关责任人的签名等。

2.2 管控措施

合同评审人员应与客户充分沟通,详细了解客户需求,认真、准确地填写合同评审记录表,并由双方相关责任人签字确认。检验检测过程中如出现任何偏离,检验检测机构均应与客户进行沟通并取得客户书面同意。

3 检验检测过程风险及管控措施

3.1 人员风险及管控措施

3.1.1风险 检验检测人员资质不足和人员不具备检验检测能力等。

3.1.2管控措施 按照任职要求,安排相应人员从事相应的检验检测工作,确保检验检测人员的技术能力;检验检测机构应加强监督员培训,严格执行监督制度,做到监督有效。

3.2 仪器设备风险及管控措施

3.2.1风险 仪器设备没有按时进行维护,检验检测人员开展工作前没有查看仪器设备状态,导致检验检测工作使用了性能异常或者检定校准过期的仪器设备;仪器设备没有严格按照一台一档建立档案,档案内容不完善,导致检验检测数据无法溯源。

3.2.2管控措施 加强仪器设备管理,按时对仪器设备进行维护,按时检定或校准仪器设备,并按照技术要求进行确认,确认后予以标识;加强检验检测人员的岗位培训,检验检测人员应查看设备状态后再进行检验检测,确保设备满足检验检测要求,检验检测过程中及时填写使用记录;检验检测机构应保存完整的设备档案。

3.3 检验检测方法风险及管控措施

3.3.1风险 使用失效或废止的标准进行检测;检验检测过程中未按要求进行质量控制等。

3.3.2管控措施 检验检测机构应定期对标准进行查新,失效或废止标准要及时从使用现场撤离,加以标识后销毁或存档;检验检测机构应建立检验检测工作程序,组织全员进行宣贯,确保检验检测质量得到控制。

3.4 数据结果风险及管控措施

3.4.1风险 原始数据没有经过有效的复核,原始数据没有校核人和审核人的签名;原始数据描述错误等。

3.4.2管控措施 检验检测机构应加强检验检测人员培训,提高其职业道德水平和检验检测技术能力,确保检验检测人员能准确填写原始记录和计算检验结果,对出具的检验数据和结果负责,原始记录校核人和审核人能各司其职,确保原始数据准确无误。

3.5 样品风险及管控措施

3.5.1风险 样品没有唯一性标识;样品未按程序规定流转;样品丢失;样品保存条件不符等。

3.5.2管控措施 在样品接收、领取、流转和保存等过程中采用统一的编号,样品包装、扦样单或合同评审、检验任务书、检验原始记录、检验报告等记录都采用同一个编号,从而保证样品编号的唯一性和可追溯性;样品流转过程中严格执行签字交接手续,防止样品丢失;样品应及时入库保存,样品库应设专人管理,定期监测并做好记录,保证安全、无腐蚀、无虫蛀、清洁干燥和低温低湿。

3.6 信息安全和保密风险及管控措施

3.6.1风险 在与客户沟通时泄漏其他客户提供的样品信息;在检验检测过程中泄漏客户资料、样品和数据结果信息;报告的发放程序执行不严造成客户信息的泄漏等。

3.6.2管控措施 检验检测机构应制定为客户保密程序,并组织学习,确保全体人员具有为客户保密的意识;检验检测机构在允许客户进入检验检测现场时,应确保其他客户的机密不被泄漏;发放报告时,应确保客户信息不被泄漏。当客户自取报告时,应凭借样品检验受理单履行领取手续;当邮寄报告时,应认真核查接收人的身份,由办理人员履行交寄手续,并保存记录。

4 检验检测报告风险及管控措施

4.1 风险

由于人为疏忽,在编制检验检测报告过程中,将检验检测数据和结论用语等文字或数字等信息录入错误,造成误判;授权签字人不了解自己的授权签字能力范围或试验地址范围,超越授权范围签发检验检测报告,造成检验检测报告失去法律效力[2];检验检测报告结论用语不正确,授权签字人未发现,责任不到位等。

4.2 管控措施

检验检测报告编制人员应比照扦样单、合同评审记录表和检验检测原始记录,认真、准确地将信息录入计算机,确保输入信息准确无误;检验检测机构应确保授权签字人具备授权范围的技术能力,授权签字人应在相关领域从业3 a以上,熟悉相应的法律法规、标准方法、检测技术及体系管理程序,具备对检验检测结果做出判断的能力。

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