你听说过人工心脏吗

2020-01-09 12:37邢娜
自我保健 2019年11期
关键词:国家药品监督管理局植入式医疗器械

文·邢娜

近日,作为全国首家获批临床试验人工心脏项目,由重庆永仁心医疗器械有限公司生产的国家创新医疗器械——植入式左心室辅助系统EVAHEART I(简称“永仁心”人工心脏)获得国家药品监督管理局上市批准。

人工心脏主要功能是利用生物机械手段,部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者血液循环。对于重症心力衰竭患者来说,人工心脏是代替心脏移植的有效治疗手段。截至2019年8月,“永仁心”人工心脏已实施15例临床植入手术,患者恢复顺利,临床试验成功率达100%。此前,国外人工心脏产品价格昂贵。如今,其国产化售价大幅下降,在有效缓解临床需求的同时,可较大减轻患者的经济负担。

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