补中益气法针刺治疗气虚质慢性疲劳综合征29例临床研究

赵 杰 刘晓静 杨 怡 姚 金 周小平 王世广

（北京中医医院顺义医院，北京101300）

慢性疲劳综合征（CFS）是指非持续劳累导致连续6个月或更长时间的严重慢性疲劳，主要表现为持续乏力、睡眠障碍、注意力不集中、发热身痛等精神躯体症状[1-2]。体质调查发现，CFS患者多存在偏颇型体质，其中最常见是气虚质[3]。由于病因不明，尚无确切有效的西医治疗方法，而针、灸、药干预治疗CFS疲劳状态，改善躯体精神症状已取得较好疗效[4-5]。由于针刺治疗对人体的调节具有多途径、多靶点的综合效应，为了明确补中益气法针刺对气虚质CFS人群的特异性治疗效应，本研究选用非经非穴作为对照组，通过量表评分，客观评价补中益气法针刺治疗CFS的临床疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年1月至12月我院针灸科门诊确诊为气虚质CFS患者58例，按1∶1比例分为治疗组和对照组，每组29例。根据既往CFS研究，按双侧假设检验来估算样本量，考虑20%脱落率，则每组需29例，2组共需要58例受试者[6]。应用SAS 9.1软件制定随机方案，生成随机序列模块，并将生成的随机号放入不透光密封信封并由专人保管发放，受试者开始治疗前拆开信封，并纳入相应组别后进行治疗。2组患者一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性，详见表1。

表1 治疗组与对照组一般资料比较

1.2 诊断标准 西医诊断标准参考国际医学界公认的1994年美国疾病控制中心（CDC）制定的诊断标准拟定[7]；中医体质标准参考2009年中华中医药会学提出的《中医体质分类与判定》[8]中气虚质的标准拟定。

1.3 纳入标准 符合气虚质CFS诊断标准者；年龄18～65岁，性别不限；出现不明原因导致持续或反复疲劳6个月以上者；无器质性疾病且精神状态可满足相关测试者；签署知情同意书者。

1.4 排除标准 器质性引起的慢性疲劳，如慢性肺病、心血管疾病、急慢性肝病、贫血、内分泌/代谢疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤或传染病；社会心理引起的慢性疲劳，如严重抑郁、焦虑神经症，或近期精神压力较大，或精神分裂症、酗酒、饮食失调者；妊娠及哺乳期妇女；正在参与其他临床试验者；对针刺治疗过敏者。

2 治疗方法

2.1 治疗组 采用补中益气法针刺治疗。穴位选择：百会、太渊（双侧）、中脘、气海、足三里（双侧）、三阴交（双侧）。具体操作：患者取仰卧位，局部皮肤常规消毒，选用0.25 mm×25 mm或0.30 mm×40 mm一次性针灸针（华佗牌针灸针，苏州医疗用品厂有限公司）进行针刺，针刺深度以穴位肌肉程度而定，百会向后平刺13～20 mm；太渊避开桡动脉直刺8～13 mm；中脘、气海、足三里、三阴交直刺20～30 mm。进针得气后，百会、三阴交行捻转平补平泻，太渊行震颤补法，中脘、气海、足三里行小幅度提插捻转补法，留针20 min。

2.2 对照组 采用针刺治疗，选穴位置在治疗组穴位旁开13～15 mm。具体操作：选用0.25 mm×25 mm一次性针灸针在选定处进行浅刺（1～2 mm），不行手法，尽量减少刺激量，留针20 min。

2组均每周治疗3次，共治疗4周。

3 疗效评价

3.1 观察指标

3.1.1 主要指标 治疗前后采用生活健康量表（SF-36）评估2组患者躯体健康和心理健康[9]。SF-36由一般健康状况（GH）、躯体疼痛（BP）、生理职能（RP）、生理机能（PF）、情感职能（RE）、精力（VT）、社会功能（SF）及精神健康（MH）8个领域组成。换算得分=（实际得分-该方面可能最低得分）/（该方面可能最高得分-最低得分）×100%。

3.1.2 次要指标 （1）采用疲劳量表-14（FS-14）评估患者疲劳情况，包括躯体疲劳（8个条目）和脑力疲劳（6个条目）共14个条目，每个条目0～1分，得分越高，表示疲劳程度越重[10]。（2）采用贝克抑郁量表（BDI）评估患者认知、情感、行为和躯体症状，由21个条目组成，每一条目以4分制（0～3分）进行计算，得分越高，表示抑郁程度越重[11]。（3）采用躯体和心理健康报告（SPHERE）评估患者潜在的心理及躯体症状，由34个条目组成，得分0～34分，得分越高，表示CFS伴随症状越多[12]。在治疗前、治疗结束时及治疗结束后随访4周时对2组患者进行上述量表评分。

3.2 统计学方法 所有数据采用SPSS 22.0软件分析，计量资料用（-x± s）表示，采用重复测量方差分析，符合正态分布的用t检验，不符合正态分布的用Mann-Whitney U检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3.3 治疗结果

3.3.1 2组患者治疗前后SF-36评分比较 见表2。

表2 治疗组与对照组治疗前后SF-36评分比较（±s） 单位：分

表2 治疗组与对照组治疗前后SF-36评分比较（±s） 单位：分

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

观察指标 例数 治疗组 对照组治疗前 治疗4周后 治疗前 治疗4周后健康状况 29 55.38±12.37 69.31±11.64 57.36±11.27 60.28±11.74躯体疼痛 29 30.83±8.64 63.47±8.44△* 29.37±7.36 36.21±6.37生理职能 29 29.64±7.73 66.27±9.56△* 28.81±5.47 33.41±7.56生理机能 29 19.57±6.47 69.31±12.42△* 17.37±5.43 26.46±8.52情感职能 29 52.37±21.09 74.27±27.34 55.67±24.39 63.52±30.24精力 29 44.67±13.82 76.37±15.74△* 47.31±14.39 53.08±16.47社会功能 29 61.22±19.43 92.31±23.17△* 57.13±21.47 77.39±22.67精神健康 29 53.46±17.84 76.73±23.81 51.32±20.41 65.38±21.79

3.3.2 2组患者治疗前后FS-14评分比较 见表3。

表3 治疗组与对照组治疗前后FS-14评分比较（-x± s） 单位：分

3.3.3 2组患者治疗前后BDI评分比较 见表4。

表4 治疗组与对照组治疗前后BDI评分比较（±s） 单位：分

表4 治疗组与对照组治疗前后BDI评分比较（±s） 单位：分

注： 与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组同期比较，*P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗4周后 随访时治疗组 29 15.73±5.29 9.02±3.93△* 9.67±4.49△*对照组 29 16.52±5.31 12.37±4.28 13.36±5.39

3.3.4 2组患者治疗前后SPHERE评分比较 见表5。

表5 治疗组与对照组治疗前后SPHERE评分比较（±s） 单位：分

表5 治疗组与对照组治疗前后SPHERE评分比较（±s） 单位：分

注： 与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组同期比较，*P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗4周后 随访时治疗组 29 25.28±3.02 14.19±2.81△* 16.37±3.44△*对照组 29 24.76±2.37 20.38±2.26△ 21.29±3.16

4 讨论

CFS归属于中医学“虚劳”范畴，为形神不足之象。虚劳多是由于脾胃气虚，清阳下陷，水谷精微生化无源所致，故出现神疲乏力、发热、自汗等症状。《华氏中藏经》曰：“劳者，劳于神气也；伤者，伤于形容也。思虑过度则伤心，起居过常则伤肝，饥饱无度则伤脾，色欲过度则伤肾，喜怒悲愁过度则伤肺”，可见五脏之伤可引起五种不同疲劳症状。《灵枢·本神》曰：“脾藏营，营舍意，脾气虚则四肢不用”，强调后天之本脾胃的重要性。《理虚元鉴》提到“治虚有三本，肺、脾、肾是也。肺为五脏之天，脾为百骸之母，肾为性命之根，治虚之道毕矣”，认为虚劳的辨治应着眼于肺、脾、肾三脏。而气虚质是元气不足，以气息低弱、机体、脏腑功能状态低下为主要特征的体质状态[13]。研究表明，气虚质和阳虚质是影响CFS发生的主要体质，而气虚质又是CFS患者的易感体质类型[14]。因此，在治疗上应治以调补脾胃，益气升阳，甘温除热，体现出补中益气法的治病思想，针刺选取百会、太渊、中脘、气海、足三里、三阴交穴。其中腑会中脘，胃之募穴，可调理中焦，补益中气，以助生化之源；肓之原穴气海，培补元气，益肾固精；肺之原穴太渊，脉之大会，行震颤手法可疏畅经脉、通调血脉、补肺益气；足三里为补虚要穴，可治疗诸虚劳损，与三阴交合用可补益后天、健脾理胃；百会能安神定志、升阳益气，与足三里合用具有补中益气、调畅气机的功效。后三穴合用可使脾气散精，疏布于周身。六穴合用可兼顾肺、脾、肾三脏之虚，达到补中气、通血脉、抗疲劳之效。

本研究采用非经非穴浅刺作为对照组，其特异效应较弱，能够体现针刺穴位的治疗效应[15]，同时选取浅刺手法，使患者不易觉察出与治疗组之间的不同。研究结果显示，对照组CFS患者仅在治疗结束时FS-14和SPHERE量表评分有一定疗效，但在随访时这种治疗效果与治疗前比较无统计学差异。治疗组在治疗4周后，BP、RP、PF、VT、SF等5项评分均明显提高，同时在治疗前后及随访时FS-14、BDI及SPHERE量表评分也有明显改善，说明补中益气法针刺治疗气虚质CFS患者具有一定的穴位特异性。笔者认为，气是人体内极精微物质，只有在气之来源充足情况下才能使气机调畅，推动和激发人体各种生理活动。选取气虚质CFS患者，采用补中益气法选穴，具有较强的针对性，既从体质上进行调理，又能调节慢性疲劳症状，使得针刺效果产生叠加效应，更好地改善CFS患者疲劳状态（躯体症状及心理症状），进一步提高患者生活质量。在今后的研究中将进一步扩大样本量，延长随访时间，探究其作用机制。