企业外包过程质量控制探讨

卞金露 孙云 毛亮 驻上海地区第二军代室

随着社会的不断发展，企业为了释放资源、模块化生产、简化业务运营、降低和控制成本等因素，外包非核心业务而更多的专注于自己的核心业务已成为必然趋势。但在外包给企业带来诸多便利的同时也会给企业带来一些不利因素，尤其是外包过程的质量控制，存在更大的质量风险，需要企业从多方面加以控制，使外包过程质量处于企业的有效控制之中。

一、加强外包过程质量控制策划

质量管理体系总要求4.1 条款要求“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量体系中加以规定。”

（一）外包管理制度的建立

要使外包过程处于企业的有效控制之中，企业内部需建立起外包过程的管理制度，编制相应的管理文件。目前企业一般编有《外包过程控制程序》，所以企业应根据程序文件要求，对外包过程质量控制进行充分策划，包括外包实施的方案、审核批准、选择外包方、签订技术协议、签订业务外包合同、组织实施业务外包活动、业务外包过程管理、验收、会计控制等环节加以明确并按此实施。

（二）外包的识别

企业需要内部对于外包过程进行识别，识别的内容不仅包括哪些零部件属于外包，同时还需对外包过程进行识别后进行分级（还需识别企业是否有能力实施其过程），根据外包过程的重要度、所涉及的风险等方面确定其控制级别，针对不同的外包过程，提出不同的控制方法和不同的控制要求，如果向外包方提出的要求和要求提供的过程控制证据过高或过严，则会提高外包成本或操作中过于烦琐，而提的要求和证据过于简略，则不足以证实过程控制的有效性，则可能承担较大风险。因此对零部件的外包过程进行识别后加以分级并制定相应的控制级别及措施，这样对外包过程的控制更有效和更适宜。

（三）外包方的选择

在选择外包方时，根据外包前企业内部策划的要求，对潜在外包方的质量管理体系及运行情况、内部制度及实施情况、设备、人员、工艺、工装、计量、检测、检验以及提供过程控制的证据等各个方面进行逐一评估，经评估符合策划要求后实施外包。

二、加强外包过程的质量监督

（一）外包过程中关键过程、特殊过程的识别

外包过程含有需确认的过程时，企业需要求外包供方按过程确认的要求，实施过程确认，并将详细的确认记录报企业备案。外包过程含有关键过程时，外包供方需按关键过程控制的要求，对关键过程进行标识、设置质量控制点，明确具体的工艺参数以及报验项目，并做好详细的操作者自检记录（包括首件检验），对关重特性实施百分之百检验，并将关键过程控制的相关记录报企业备案。

（二）外包过程需签订技术协议

对于关重零部件的外包过程，企业应与外包供方签订技术协议。技术协议或其附件中须明确外包过程控制的要求及准则，例如可以提出以下要求：

a）人员资质要求，包括群体作业时，需对带班人员进行资质认定的要求；

b）外包工序主要设备的技术性能要求；

c）工艺方法、技术文件、质量规范等文件的要求；

d）质量检验、过程记录、计量、提交报告等方面的要求；

e）不合格品评审的授权范围；

f）过程控制、质量监督等方面的要求；

g）外包过程为需确认的过程时，需要求外包供方按照过程确认的要求实施控制；外包过程为关键过程时，需要求外包供方按照关键过程控制的要求实施控制。

（三）外包过程中工艺文件的评审

外包供方根据企业提供的详细图纸及技术要求，编制生产工艺，由企业会签或确认后按图施工。对于外包过程含有技术开发内容的，外包供方应提供详细的零部件设计图纸并报企业确认归档，便于以后的检验工作和公司内部生产工作的顺利进行质量保证部编制外包产品的检验规程（项目及要求），并执行产品的质量检验、定期组织对外包过程的执行情况进行监督检查，做好记录，可使用《外包供方现场监督记录表》。

（四）外包方提供的产品验收

企业除了验证外包方提供的外包过程控制证据的有效性外，还应根据所签订的协议要求对其提供的产品进行验收。

三、外包实施过程中的分级控制要求

在外包过程中实施过程中，企业应根据外包过程的控制级别采取相应的控制措施：

1.对关键的、特殊的或重要的外包过程或企业可能承担很高风险的外包过程，必须严格予以控制。这些外包过程对组织的产品质量将起到重要影响，一旦失控，组织将遭受重大损失或承担很高风险。在这种情况下，企业除了在协议中明确过程控制的各方面要求（包括外包方应提供的证据及其具体内容和频次，并规定提供证据的方式）外，必要时，可派员驻外包方进行跟踪，或以定期、不定期的检查和监督等方式予以监控。

2.对较重要的外包过程，可以只从文件中对外包方提出要求，只需外包方提供外包过程控制的一定证据。提供证据的频次和内容可以减少，但必须证实过程已经得到有效控制。

3.对一般的外包过程，可根据企业的实际需要，对外包方提出适当的要求，以及外包方提供相应的证据供企业验证。

企业对外包方除以上过程控制外，还应以企业内部的供方管理要求对外包方进行管理，包括定期复审、评价等。

四、加强供方管理

外包过程的实施是由企业外部的独立组织（公司、企业、单位、部门等）完成的，因此，企业不能对外包过程实施直接控制和指挥，但又必须掌握外包方对外包过程的控制程度，并达到预期的控制效果。所以企业需加强对供方的管理，对供方的质量管理体系、内部管理制度、技术工艺能力、设备能力、人员资质，以及对自身供方管理等方面进行审核，确保其具备维持质量稳定的能力。

随着企业的发展，产品或工序外包的需求将不断增加，外包过程质量控制已经成为企业质量中不可缺少的一个重要环节。企业必须高度重视对外包过程的质量控制，建立完善的管理制度和实施规范。代表室作为监督方，也将监督企业严格按规范执行，加强外包过程质量控制，避免企业因产品或工序外包质量控制不当，导致埋下质量隐患，最终付出高昂的代价。