克罗米芬联合人胎盘组织液治疗不明原因不孕症的临床效果探讨

吴丽波

【摘 要】  目的 主要围绕人胎盘组织液配合克罗米芬对不明原因不孕症的临床效果观察进行研究。方法： 随机将2015.3～2019.3在我院就诊的152例不明原因不孕症患者分为对照组和观察组，各76例。对照组患者仅服用克罗米芬治疗，观察组患者联合人胎盘组织液治疗，观察两组结果并做比较。结果： 经过治疗后，观察组总有效率、妊娠率高于对照组，流产率低于对照组，正常排卵周期建立者多于对照组（P<0.05）。结论： 人胎盘组织液配合克罗米芬有利于不明原因不孕症女性体质的改善，并明显提高其疗效，临床价值大。

【关键词】 克罗米芬;人胎盘组织液;不明原因不孕症;应用效果

【中图分类号】R271   【文献标志码】A   【文章编号】1005-0019（2020）03-097-02

引言：不孕症的发生机制与多种因素（如：内分泌失调、生殖器官病变、家族遗传、异常免疫功能等）有关，属于妇科常见的病理类型，大体可分为胎儿无法活产、女性难以妊娠至胎儿足月与妊娠艰难三种情况[1]。而不明原因的不孕症主要是表示夫妇双方有正常的性生活且女性具备排卵的能力。但在接受全面检查和妇科类检查后，女性的报告结果上并无异常症状呈现，男性报告结果亦是均正常，却是已有两年及（或）以上未怀孕者。近年以来，不明原因的不孕症发生率偏高且正逐年攀升，为15 %左右的适孕家庭带来不小的困扰。对此，我院对前来就诊的不明原因不孕症者使用联合“人胎盘组织液+克罗米芬”的治疗方式进行，研究如下：

1 一般资料、方法

1.1 一般资料

研究对象为2015.3～2019.3于我院就诊的不明原因不孕症患者152例。随机将患者分为2组，各76例。

对照组 平均年龄（25.58±2.07）岁;平均不孕至今（3.79±2.35）年。

观察组 平均年龄（25.23±2.08）岁;平均不孕至今（3.78±2.37）年。

经过比较，两组患者一般资料，得出结果的数据差别不大，具有可比性（P>0.05）。

1.2  纳排标准

1.2.1 纳入标准：①夫妇共同生活长达2年以上;②未采取避孕措施但未受孕者;③男方生殖功能正常;④处于适合生育年龄女性;⑤不存在器质性病变;⑥无法解释不孕原因，但检查各项指标均正常;⑦自愿接受试验并同意签署知情书。

1.2.2 排除标准：①生命体征不够稳定者;②属极易过敏体质;③对本研究中含有药物过敏;④在3个月内有接受过其他临床研究者;⑤依从性差;⑥不同意本次研究。

1.3 治疗方法

对照組·仅服用克罗米芬治疗，自患者经期第5d开始服用，持续服用5d，1 d为50 mg。

观察组·联合人胎盘组织液治疗，自患者经期第5d开始，除服用克罗米芬（方法与对照组一致）外，使用剂量为每天2 ml，肌注治疗[2]，连续治疗1疗程（30d），隔1w开始下一疗程。

1.4 观察指标

进行为期1年的随访，收集两组治疗情况（①疗效;②妊娠率与流产率;③正常排卵周期情况）。其中疗效标准大致分为“显效（1年内受孕）、有效（子宫正常发育，月经紊乱症状缓解，基本体温从单相向双相发生转变，但1年内无受孕）、无效（未出现上述情况）”三种情况。

1.5 统计学处理

核算软件：SPSS 22.0版本，其中2组患者计数资料（临床疗效、妊娠率、流产率与正常排卵周期情况）以率（%）表示，同时运用x2值检验，当结果均显示为P<0.05时，说明对比有统计学含义。

2 结果

2.1  2组临床疗效的比较

见表1，观察组总有效率高于对照组（P<0.05）。

2.2       2组妊娠、流产率的比较见表2，观察组妊娠率高于对照组，流产率低于对照组（P<0.05）;但两组暂未怀孕率比较，P>0.05。

2.3 2组正常排卵周期情况的比较观察组正常排卵周期建立者共72例（94.74 %），多于对照组的61例（80.26 %），P<0.05。

3  讨论

造成不孕症的原因较多且复杂，任何一种能够对排卵-受精-着床造成影响的因素都能够算得上是致病因，其中诱使女性不孕的关键病因为：子宫因素病变性疾病、排卵异常和输卵管因素。随着医疗技术的不断推进和变革，对于治疗不孕症患者的有效率得到显著提升，但不明原因引起的不孕症患者在治疗方面依旧是医疗业诊断与治疗的难点之一，其临床有效率较低。就目前现状来看，不明原因的不孕症患者在治疗期间只要还是以医生的临床经验为主[3]，并结合中医中药治疗、单精子卵浆内注射、胚胎移植、体外受精、宫腔内人工授精、诱导排卵治疗以及通过改变生活方式进行的期待疗法等。从“2.1”可知，观察组总有效率高于对照组（P<0.05）。因此若应用可诱导排卵类的治疗方法将明显提高疗效。

在不孕症中，障碍性排卵占较多比重，临床上，克罗米芬（含枸橼酸氯米芬）使用率较多，是一种常用的促排卵内药物，可起到调节月经规律的作用，其药物作用机制为：对垂体处雌激素类受体与下丘脑有明显的拮抗作用，并解除抑制促性腺类激素的分泌，从而提高分泌促黄体生成素（LH）及卵泡刺激素（FSH），卵泡发育得以促进，排卵增加，但经文献检索大量研究资料发现，克罗米芬对促进排卵虽具有良好的疗效，但在单独使用的过程中有明显的局限性，导致引起患者发生不良反应的情况也偏多，例如引起患者机体内出现宫颈黏液与子宫处内膜厚度增加等，对妊娠与着床造成不利影响，甚至会导致在治疗后的排卵促进率达到80%以上，但真正的受孕率却是其1/2。人胎盘组织液即将健康母体内的胎盘借助特殊的手段提取与分离，将其中所含有的有效性活性成分经过充分提取，并制作成相应的注射制剂。该制剂当中包括表皮类生长因子、神经类生长因子、成纤维类细胞的生长因子及免疫类调节因子等，可在一定程度上加快细胞增殖、分化作用，并有效修复受损细胞，免疫力提高。从“2.2”与“2.3”中看，观察组妊娠率高于对照组，流产率低于对照组（P<0.05）;观察组正常排卵周期建立者多于对照组（P<0.05）。提示联合治疗的可用性，通过配合以提高临床效果，促进并确保排卵率，建立正常排卵周期，并有效避开单用克罗米芬而造成的妊娠率下降与流产率增加等不足之处。

总而言之，“人胎盘组织液+克罗米芬”的配合治疗不明原因不孕症效果明显，症状有效改善，妊娠率提高，值得推广。

参考文献

[1] 杜银.人胎盘组织液联合克罗米芬治疗不明原因不孕症的疗效[J].临床研究，2016，24（1）：61-62.

[2] 陈爱华，陶静，杜宗琪，等.不孕不育患者临床支原体属感染分析[J].中华医院感染学杂志，2015，10（25）：2379-2381.

[3] 邹先翔，何耀娟，程曦，等.来曲唑和克罗米芬对不明原因不孕症疗效对比Meta分析[J].中国妇幼健康研究，2018，29（5）：588-596.