普拉洛芬联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症患者的临床观察

黎美婵

东莞市人民医院，广东 东莞 523000

干眼症是眼科门诊比较多见的疾病，其主要致病原因目前尚不确切，被大家接受的有以下几种：水液层、油脂层、粘蛋白层分泌不足及泪液过度蒸发、泪膜分布不均匀。干眼症临床表现：眼干、畏光、怕风；病情严重则出现眼睛炎症的表现红肿痛及角膜病变，最终结局是视力的下降。关于该病的治疗，现在多采用玻璃酸钠滴眼液治疗，由于其成分及各项系数均与泪液接近，因此是目前首选用药之一。目前临床上有研究[1]指出：普拉洛芬联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症疗效更好，但由于相关研究较少，究竟疗效如何，仍未形成明确共识。本研究是比较普拉洛芬联合玻璃酸钠滴眼液与单独应用玻璃酸钠滴眼液在干眼症治疗中的疗效，现就本实验详细报告如下。

1 资料与方法

1.1 基线资料 所有的研究对象均来源2015年6月-2017年6月我院就诊的干眼症患者，总共100例。对所纳入的研究对象采用相同的纳入、排除及诊断标准。诊断标准[2]：①泪液分泌试验（≤5mm/5min）；②泪膜破裂时间≤5s；③角膜荧光着色评分（≥1分）；患者有干眼症状并检查出现以上三条任意符合两条或以上，干眼症这一诊断就可确诊。将研究对象随机分为实验组与对照组。实验组共50例，其中男性23例，女性27例；患者年龄在19-78岁，平均在(56.6±12.3)岁。对照组共50例，其中男性24例，女性26例；患者年龄在18-81岁，平均在58.8±14.1)岁。实验组与对照组基线资料比较统计学上无显著差异(P＜0.05)。

1.2 治疗方法 将按照相同的纳入、排除及诊断标准，最终入选的研究对象，均采用相同的基础治疗。然后对于对照组的患者选用玻璃酸钠滴眼液(参天制药株式会社，H20080561)的治疗方案。对于实验组的研究对象采取普拉洛芬（Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.，H20130682）和玻璃酸钠滴眼液联合的治疗方案。两组患者采用的玻璃酸钠滴眼液均为同一公司生产。实验组与对照组在治疗药物的剂量、次数及疗程等基本一致，无明显差异，具有可比性。

1.3 观察标准 破裂时间，其英文缩写为BUT；③角膜荧光着色评分。Schirmer试验:该试验是在标准的环境下，采用专用滤纸来完成，通过规定时间内滤纸湿的距离来评价（正常人：10-15mm/5min；干眼症：＜5mm/5min；介于二者之间的为泪液分泌减少）。BUT：人为的形成一个带颜色的易于观察泪膜，记录该泪膜形成至其破烈不完整的时间段（正常人：一般在15-45s；5s＜泪膜破烈时间＜10s，为泪膜不稳定；泪膜破裂时间≤5s考虑干眼）。角膜荧光着色评分：利用带荧光试纸或溶液滴眼，观察角膜着色情况，根据角膜是否着色及着色的面积的大小不同，其评分不同（未着色即为0分，着色面积占整个角膜的一半以上者为3分，着色面积占整个角膜的三分之一以上者为2分，着色面积占整个角膜的三分之一以下者为1分）。

1.4 统计学分析 各组所得实验数据的统计学分析，均选用SPSS20.0软件进行。定量资料则选用t检验，定性资料用卡方检验，检验水准α=0.05，当（P＜0.05)看为有显著差异。

2 结果

2.1 两组实验前后各评价指标差值对比 两组实验前后泪液分泌时间、泪膜破裂时间及角膜荧光着色评分等指标的差值相比均具有显著差异见表1。

表1 两组实验前后各评价指标差值对比（Mean±SD）

2.2 两组有效率比较 治疗效果的判定标准[3]：治愈：泪液分泌时间＞10mm，角膜荧光着色评分0分，干眼症的所有症状消失；显效：泪液分泌时间介于5-10mm之间，角膜荧光着色评分1分，干眼症的所有症状均明显好转；有效：泪液分泌时间＜5mm，角膜荧光着色评分2分，干眼症的症状改善不完全；无效：泪液分泌时间＜5mm，角膜荧光着色评分3分，干眼症的症状无显著消失。

实验组患者治疗有效率为9 4.0 0%，对照组为76.00%。针对两组数据性质，统计学方法选用卡方检验，经比较统计学上有显著差异（P＜0.05)，见表2。

表2 两组有效率对比(n,%)

3 讨论

干眼症做为眼科常见疾病的一种，流行病学统计得出，近年来其发病率呈增长态势，这与人们的生活习惯(隐形眼镜及众多电子产品等的广泛使用）及环境变化等密不可分[4]。干眼症临床表现：眼干、畏光、怕风；病情严重则出现眼睛炎症的表现红肿痛及角膜病变，最终结局是视力的下降。干眼症具体病因目前尚不确切，但得到学术界公认的主要有以下几种：①水液层泪腺泪液分泌不足，为最多见的原因之一；②油脂层分泌不足，多为眼部疾病，使睑板腺功能异常所致；③粘蛋白层分泌不足；④泪液过度蒸发、泪膜分布不均匀。关于干眼症的治疗，是基于上述上述理论，由于患者泪液分泌的质量下降，故在治疗原发病的同时基于外源性的局部泪液类似物的补充[5]。目前临床上最常用的替代物就是玻璃酸钠滴眼液，由于其成分及各项系数均与泪液接近，因此做为干眼症的最基础的治疗[6]。近年来相关学者相继报道：普拉洛芬联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症疗效更好，但关于此类研究临床上仍不多见[7]。

在本研究中，实验组与对照组，在实验前后泪液分泌时间、泪膜破裂时间及角膜荧光着色评分等指标的差值相比均具有显著差异。普拉洛芬联合玻璃酸钠滴眼液与单独应用玻璃酸钠滴眼液均能得到不错的治疗效果，但联合用药方案，疗效更佳。实验组与对照组在泪液分泌时间的比较上有显著差异(P＜0.05)，实验组内泪液分泌时间维持在正常水平。两组在泪膜破裂时间的比较上有显著差异(P＜0.05)，泪膜破裂时间是评价泪膜稳定性的首选指标。

两组在角膜荧光着色评分的比较上有显著差异(P＜0.05)，实验组内该评分均处于正常水平，且下降幅度大，治疗效果显著。实验组与对照组在临床疗效的比较上有显著差异(P＜0.05)，联合用药组有效率明显高于独用药组，这与目前相关报道研究结果一致。

总的来说，结合本研究及之前学者的众多研究，大都研究均认为，普拉洛芬联合玻璃酸钠滴眼液相比单纯使用玻璃酸钠滴眼液两种不同方案在干眼症患者的治疗中有效率及副作用等方面均有较好的效果。因此该方案更值得在临床实践中应用。