关于压片机的特性与选择探讨

2020-03-11 09:28
探索科学(学术版) 2020年3期
关键词:片剂异形压制

湖北航鹏化学动力科技有限责任公司 湖北 襄阳 441003

压片机是指将粉状物或颗粒状物压制成片状物的制药设备。其可分为单冲、旋转式等类型,不同类型设备的特点各不相同,所能够使用的具体类型也有所不同,需要根据具体情况来进行选择。

1 制药压片机的特征

1.1 单冲压片机 该型压片机是最早出现的,单冲压片机上只安装一付冲模,然后通过安装在机器的上冲移动来将粉末或颗粒的药剂压制成片,故该型压片机被称为单冲压片机,后来发展成电动花篮式[1]。这种单冲压片机的特征是利用人工操作的方法来进行,也就是在压片过程下冲保持不动,通过上冲运动来完成。而这类设备的缺点就在于只有上冲运行,压制时排气不畅,从而导致药片密度不一致、裂片等缺陷。

1.2 旋转式压片机 由于单冲压片机存在缺陷,人们继续不断研究片剂的生产设备,促使旋转式多冲双向压片机的诞生。这类压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动,通过上下压轮作用将颗粒压制成片剂的机器。这类压片机在运行时上冲和下冲同时对颗粒施压,使颗粒间的空气有充裕的空间和时间从中模孔上下两个方向同时逸出,确保被压制的片剂密度分布均匀,减少裂片问题的出现。同时还具有产量大、效率高、片剂质量稳定等特征[2],被多数片剂生产厂家采用。

此外,在旋转式压片机中,根据中模孔中心点的最高线速度划分高速压片机与低速压片机,线速度高于85m/min的为高速旋转式压片机。高速旋转压片机具有强迫供料装置,机器由PLC控制,有自动控制片重、调节压力、显示故障停机、打印数据、通讯等功能,还能控制片重差异在一定的范围内,对质量超差片剂能自动鉴别并能及时剔除。

1.3 非标压片机 随着制药行业的不断发展,根据片剂自身特点,以及考虑到消费者的喜好,片剂的形状逐渐演变成各种异形,比如三角形、键形、环形、树叶形等。有的把这种能压制各种异形片剂的旋转式压片机从旋转式压片机中分离出来,称之为异形压片机。笔者认为,这类压片机还是属于旋转式压片机,因为所谓的异形压片机只是把异形模具安装在旋转式压片机上就能实现异形片剂的压制。

而近几年出现的广泛应用于火工品的片剂制药设备ZPFB75冲、PYHFB9冲等等,这些设备所压片剂的片径只有3mm,而有的则片径大至100mm,而且还需要防爆。这些压片机在模具、轨导等机械机构,设备材质要求,电气方防护要求都不同于普通旋转式压片机。由于其技术要求不同于旋转式压片机技术标准,根据不同领域、不同行业以及用户喜好,该类型设备的每个设备可以说都有特别突出的特点。我们对这类压片机设备称之为非标压片机。

2 制药压片机现状

2.1 压片机厂家数量多 我国在制药生产上,压片机的研究时间最长,而且产量最多。根据相应数据的不完全统计,我国压片机的厂商有40家以上,每年能够生产至少2000台以上,可满足各种片剂生产的要求。

2.2 操作简单 当前压片机制造商越发注重设备品质,为提高用户体验,制造商竞相在操作方面增加研发力度,进而使得当前的压片机具有操作简单、清理方便等特点。特别是在对药片品种进行更换时,其清理非常迅速。

2.3 技术含量低 虽然我国的压片机规格较多、产量大,但是技术水平并不高,无法达到国际先进水平。为了博取生存,一些规模较小、毫无研发能力的制药压片机,采用跟风、模仿的态度进行生产,该现象导致压片机市场同质化严重,而且技术较低。

3 制药压片机的选择

通过选择正确的压片机,不仅能够更好的保证药剂质量,而且能够有效的提高压片效率,减少成本浪费[3]。本文着重介绍以下几种压片机供研究人员参考。

3.1 ZP旋转式压片机 绝大多数普通压片机厂家都能够根据旋转式压片机的特点,结合我国的实际情况研究出这种压片机。该型压片机能够将速度控制在每分钟30-40r,其冲模数量有35、37、55等,每小时能够生产10-20万片,而且在这其中还不需要使用液压技术,成本投入较少,是当前性价比较高的类型。

3.2 GZP双出料高速压片机 该型压片机是由科安特、辽宁天亿等高速压片机企业生产。其利用丝杆联动的模式控制填充,将药片重量控制在合理范围内,具有精准度高的特点。此外该类压片机还具有以下特点:

1)在使用过程中不需要手轮,让压片机操作更加便捷[4];

2)利用模块化的设计,这样就使得拆卸模具更加方便;

3)主传动具有扭矩大等特点,其能源消耗较低;

4)加料装置采用多层三叶轮机构,所以物料颗粒填充更加准确可靠,同时在运行平稳无噪音,清洗拆卸操作也简单方便。

3.3 ZPFB75型压片机 该型压片机为非标压片机,这种压片机冲杆的直径为18mm。因其规格较小(片径3mm,片厚1.6mm),所以能够增加更多的冲位,有效的提高了生产效率,同时根据小片厚的特点,优化轨导升程了保证生产质量和防爆安全要求。由于增加更多冲位,该设备在运行过程中更加稳定,不会出现过多的噪音。由于轨导巧妙设计的使的模具使用寿命大大加长,从而减少日常维护次数,提高运行平稳性。此外由于设备主机和控制分离设计,进而更好的提高了控制效率和安全性。

3.4 ZPYHFB9型压片机 该压片机属于非标单出料压片机,其特点在于能够生产异形环形多层片以及大充填、大片径、大压力等特点。ZPYHFB9型防爆异形环形压片机是聊城锐利公司设计生产的就是一个突出的代表,该机型结合异形片、环形片压片机的技术特点。整机构思巧妙、设计精心,特别是在转盘与模具设计上具有独特的优势。其生产效率、模具使用寿命都得到显著提高,并且可满足有异形片环形片(多孔)等各种不规则片型的生产。同时远程自动控制确保生产人员的安全。该设备已在火工品生产中得到良好的应用,极大地提高了火工品药柱的产品质量和生产的安全性。

4 结语

总而言之,在制药行业,压片机有着非常重要的作用。为了能够让压片机更加稳定的生产,就必须要掌握正确的使用方法。当前,我国压片机正在向智能化、精准化方向发展,其信息技术水平更高,而且还需要考虑成本,以此来满足我国的制药需求。

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