静脉药物配置中心抗肿瘤药物合理应用中药师的作用探讨

王素琴 蒋锦玉 邹丽霞

[摘要] 目的 探讨静脉药物配置中心抗肿瘤药物合理应用中药师的作用。 方法 选取2018年1～12月期间我院收治的恶性肿瘤患者82例，随机将其分为两组，即研究组与对照组，每组41例患者。两组均采用静脉药物配置中心配置抗肿瘤药前经审方药师审核，对照组在审核时按照临床常规性审核方式，研究组应用我院制订的审方药师审核步骤详加审核，以此比对两组的化疗效果、不合理用药类型及因不合理用药产生的不良反應情况。 结果 研究组有效性78.0%高于对照组61.0%（P<0.05），临床不合理用药类型有9种，对照组不合理用药类型数量300份，而研究组不合理用药类型数量 41份，因此研究组抗肿瘤药医嘱各不合理类型比率低于对照组（P<0.05），研究组不良反应发生率12.2%低于对照组34.1%（P<0.05）。 结论 在临床治疗恶性肿瘤患者于静脉药物配置中心配置抗肿瘤药物需经审方药师审核，可提升临床化疗效果，增加用药安全性，并降低抗肿瘤药物存在的不合理性。

[关键词] 静脉药物配置中心;抗肿瘤药物;合理应用;药师作用

[中图分类号] R969.3          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）02-0155-04

Discussion on the role of traditional Chinese medicine pharmacists in the rational application of anti-tumor drugs in intravenous drug allocation center

WANG Suqin   JIANG Jinyu   ZOU Lixia

Intravenous Drug Allocation Center， Zhenjiang First People's Hospital in Jiangsu Province， Zhenjiang   212000， China

[Abstract] Objective To explore the role of traditional Chinese pharmacists in the rational application of anti-tumor drugs in intravenous drug allocation center. Methods 82 patients with malignant tumors admitted to our hospital from January to December 2018 were randomly divided into two groups， inlcuding the study group and the control group， with 41 patients in each group. Both groups were pre-administered by the pharmacist in the intravenous drug allocation center before using anti-tumor drugs. The control group was reviewed according to the clinical routine review method. The study group applied the review procedures of the trial pharmacists developed by our hospital for detailed review. And the effects of chemotherapy， the type of irrational use of drugs and the adverse reactions caused by irrational use of drugs between the two groups were compared. Results The effectiveness of the study group was 78.0%， higher than that of the control group（61.0%， P<0.05）. There were 9 clinically unreasonable drug types in the study group. The control group had 300 cases of unreasonable drug， while the study group had 41 cases of unreasonable drug. Therefore， the ratio of irrational types of anti-tumor drugs medical order in the study group was lower than that in the control group（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group was 12.2%， lower than that（34.1%） in the control group（P<0.05）. Conclusion The anti-tumor drugs in the clinical treatment of malignant tumor patients in the intravenous drug allocation center need to be reviewed by the trial pharmacist， which can improve the clinical chemotherapy effect， increase the safety of medication， and reduce the irrationality of anti-tumor drugs.

[Key words] Intravenous drug allocation center; Anti-tumor drugs; Rational application; Pharmacist role

我院静脉药物配置中心于2012年10月份成立，目前的工作范圍是全院化疗药物、全静脉营养液的调配及全院大部分住院病房普通输液、抗生素调配等。临床中传统医疗服务为医生、护士统筹负责患者的整个医疗工作，药师几乎不参与其中[1]。但伴随着医学的发展及社会进步的需求加深，临床用药安全等问题为整个医疗过程中面临的重中之重，静脉药物配置中心的建立，为众多临床药师提供参与临床医疗的平台[2]。药师依据自身过硬的专业水准参与抗肿瘤药物的用药审核，确保患者化疗用药安全[3]。本研究主要对静脉药物配置中心抗肿瘤药物合理应用中药师的作用详加探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1～12月期间我院收治的恶性肿瘤患者82例，随机将其分为研究组与对照组，每组41例。纳入标准：（1）两组患者均行相关临床项目检查及病理性实验确诊为恶性肿瘤;（2）两组患者均符合各科室恶性肿瘤的相关诊断标准;（3）患者均为第1次行化疗药治疗;（4）两组患者均属自愿参与且知情同意本研究;（5）本研究经本院伦理委员会审核批准。排除标准：（1）患者病情进展存在转移者;（2）参与其他研究者;（3）化疗期间死亡或中途退出者。研究组男25例，女16例，年龄49～67岁，平均（57.6±2.8）岁，病程6个月～1.5年，平均（0.8±0.1）年，病情：肺癌9例，胃癌12例，乳腺癌6例，宫颈癌8例，肝癌6例。对照组男28例，女13例，年龄44～65岁，平均（54.5±3.5）岁，病程0.8～2年，平均（1.4±0.3）年，病情：肺癌8例，胃癌11例，乳腺癌5例，宫颈癌7例，肝癌10例。比对两组患者临床基础性资料如病程、年龄等显示无显著性差异（P>0.05）。见表1。

表1   两组临床基础性资料对比

1.2方法

1.2.1 对照组  专家或主任写好化疗药物治疗方案，静脉药物配置中心接纳，并按照2015年版《中华人民共和国药典临床用药须知》、抗肿瘤药物的药品说明书及相关临床文献资料配置抗肿瘤药物的剂量及溶剂等给出用药处方及医嘱，药师按照临床常规审核步骤审核用药处方及医嘱，通过后静脉药物配置中心将抗肿瘤药物配置好，后给予患者静脉输注等[4]。

1.2.2 研究组  研究组则在静脉药物配置中心接纳后，审方药师需按照抗肿瘤药物的药品说明书、相关临床文献资料、《临床静脉用药调配与使用指南》、2015年版《中华人民共和国药典临床用药须知》、《新编药物学（第17版）》以及《临床静脉用药调配方法与配伍禁忌速查手册》抗肿瘤药物用药的相关规定，按照我院制订的抗肿瘤药审核步骤及方式对配药处方及用药医嘱加以审核，并对配置的溶剂及溶剂量进行分析，合理应用抗肿瘤药，确保用药安全，降低不良反应等[5-6]。

1.3观察指标

1.3.1 评估并比较两组患者临床化疗的效果  评价标准：完全缓解（CR）：患者肿瘤病灶完全消除;部分缓解（PR）：化疗后患者病灶缩小程度>50%，但未出现新病灶;无变化（NC）：化疗后患者的临床症状无明显好转，病灶缩小25%～50%;进展（PD）：化疗后肿瘤病灶增大程度>25%，或有新病灶[7]。化疗有效性=（CR+PR）/总例数×100%。

1.3.2 两组抗肿瘤药医嘱不合理用药类型比较  分析并比对两组静脉中心抗肿瘤药医嘱的不合理用药类型。两组医嘱均为400份。其中临床常见的不合理用药类型分为9种：溶剂选择、溶剂量、给药量、给药次数、给药途径、配伍禁忌、给药顺序、护士医嘱执行、与药物经济学不符。以此比对两组发生不合理用药类型的比例。

1.3.3 两组化疗不合理用药不良反应情况比较  分析并比对两组静脉药物配置中心抗肿瘤药物因不合理用药导致的不良反应情况。临床抗肿瘤药用药中常见的不良反应为胃肠道反应、皮下出血、皮肤损伤、过敏、神经毒性，以此统计两组发生上述不良反应的例数，后计算发生率。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0统计学软件进行数据处理，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组化疗后临床效果比较

化疗后研究组无CR例数、PR 32例、NC 7例、PD 2例，而对照组也无CR例数、PR 25例、NC 11例、PD 5例，因此研究组有效性78.0%高于对照组61.0%（P<0.05），见表2。

表2   两组化疗后临床效果比较[n（%）]

2.2 两组抗肿瘤药医嘱不合理用药类型比较

临床不合理用药类型有9种，对照组不合理用药类型数量300份，而研究组不合理用药类型数量41份，因此研究组抗肿瘤药医嘱各不合理类型比率低于对照组（P<0.05），见表3。

2.3两组化疗不合理用药不良反应情况对比

化疗后研究组发生胃肠道反应2例、皮下出血1例、皮肤损伤1例、神经毒性1例，而对照组发生胃肠道反应4例、皮下出血3例、皮肤损伤3例、过敏2例、神经毒性2例，因此研究组不良反应发生率12.2%低于对照组34.1%（P<0.05），见表4。

3讨论

在恶性肿瘤的临床化疗中抗肿瘤药静脉注射不当不仅影响临床化疗效果，极易导致患者出现严重不良反应，严重甚至会缩减其生存期限，增加致死率[8]。静脉药物配置中心抗肿瘤药的应用中审方药师的主要工作为核准常规载体种类、载体数量、给药量、给药顺序及途径等，另外需格外关注给药时间等特殊性问题，以上工作内容对临床药师的专业性要求甚高，其需具有一定的专业知识储备及应变应用能力[9-10]。药师需在审方室充分发挥药效学、药代学及药理学方面的优势，并与临床专家及主任医师等形成互补，在抗肿瘤药物的审方过程中全面系统考虑各方面原因，特别是老年体弱患者、肝肾功能不全或异常的患者及营养不均衡的患者等，以免在审方时发生错误或者漏洞，保障患者的临床疗效及用药安全[11-12]。静脉药物配置中心对于抗肿瘤药物的配置参照的法定依据为药品说明书、2015年版《中华人民共和国药典临床用药须知》等相关内容，但因医药研发的速度迅猛，相关该药物的用药说明更新速度缓慢，信息也不甚全面，尤其对于抗肿瘤药物而言，经常性发生超出用药说明书的状况，因此临床审方药师需加强对专业知识及国内外最新版临床诊疗指南、规范以及其他类型循证医学相关文献资料的学习及研究，提升临床抗肿瘤药物用药的合理性[13-14]。因此药师在给予临床治疗方案提供帮助的基础上，与主任医师等形成互补，协助其合理性设计临床化疗方案，提升临床化疗效果，避免因不合理用药导致的不良反应[15]。

本研究主要对静脉药物配置中心抗肿瘤药物合理应用中药师的作用加以探讨，证实审方药师的作用最为关键，研究结果显示：化疗后研究组无CR例数、PR 32例、NC 7例、PD 2例，而对照组也无CR例数、PR 25例、NC 11例、PD 5例，因此研究组有效性78.0%高于对照组61.0%（P<0.05），结果提示研究组按照我院制订的抗肿瘤药审核步骤及方式行临床化疗前经审方药师审核后实行，可明显提升临床治疗效果，且效果优于对照组;表3的研究结果显示：临床不合理用药类型有9种，对照组不合理用药类型数量300份，而研究组不合理用药类型数量 41份，因此研究组抗肿瘤药医嘱各不合理类型比率低于对照组（P<0.05），表明研究组审核方式在药师审核后出现抗肿瘤药医嘱的不合理性明显降低，证实在临床化疗中配药处方及用药医嘱需经审方药师审核后应用，能显著避免用药的不合理性。表4结果显示：化疗后研究组发生胃肠道反应2例、皮下出血1例、皮肤损伤1例、神经毒性1例，而对照组发生胃肠道反应4例、皮下出血3例、皮肤损伤3例、过敏2例、神经毒性2例，因此研究组不良反应发生率12.2%低于对照组34.1%（P<0.05），表明研究组药师按照审核方式对用药处方及医嘱详加审核后患者因不合理用药出现不良反应的几率明显降低，证实药师在抗肿瘤药的合理应用中存在最为关键的作用。药师审核用药处方及医嘱时对疑似不合理的可电联主治医师等，确认是否为临床特殊用法或者用量，如若无合理性循证依据，撤销医嘱，并对医师的化疗方案提出合理性修改建议，以此经长期磨合沟通，达成双赢的局面，即提升患者临床化疗效果，降低化疗不良反应，又提升自身专业性，强化自身[16-17]。药师可将当月不合理性用药方案于院内网公示，或者在院内开展会议，详加总结用药的不合理性，以此便于临床医师在开具医嘱或者审方药师对医嘱审核时详加参考[18]。因此药师在静脉药物配置中心抗肿瘤药物合理用药中的作用最为关键，不仅能提升化疗药物的安全性，又能对因不合理用药导致的不良反应加以规避，提升患者的临床化疗效果，延长其生存期限[19-20]。

综上所述，在临床治疗恶性肿瘤患者于静脉药物配置中心配置抗肿瘤药物需经审方药师审核，可提升临床化疗效果，增加用药安全性，并降低抗肿瘤药物存在的不合理性。

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（收稿日期：2019-08-19）