乙肝疫苗接种成功率与疫苗接种量在成人中的关系分析

（安徽省滁州市第一人医院西院区计免室，安徽 滁州，239000）

国内外研究均已证实，及时进行全程接种乙肝疫苗可有效阻断乙肝病毒（HBV）的复制与传播，使乙肝表面抗原（HBsAg）携带率与感染率明显下降[1]。但近年来越来越多的研究发现，并非所有乙肝疫苗接种者在疫苗接种后均能产生乙肝抗体。而增加乙肝疫苗剂量有可能会增加乙肝疫苗接种成功率[2]。为进一步探讨成人乙肝疫苗接种成功率和疫苗接种量的相关性，本研究对来我院接种乙肝疫苗的60例成人接种者分别给予20μg重组与10μg重组剂量。现将具体总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年1月～2019年1月来我院接种乙肝疫苗的60例成人接种者作为研究对象，采取随机数字表法将其分为两组，即20μg重组30例，10μg重组30例。上述60例成人接种者乙肝5项检查结果均呈阴性。20μg重组男16例，女14例，年龄19～72岁，平均（42.6±7.3）岁；10 μg重组男14例，女16例，年龄18～73岁，平均（43.5±8.0）岁。排除其他类型肝炎、肝功能异常者。两组接种者在性别、年龄等一般资料上比较无明显差异，P＞0.05，具有临床可比性。

1.2 方法

两组接种者均按照0、1、6个月免疫程序进行乙肝疫苗（华北制药金坛生物制品有限公司，剂量包含20μg与10μg两个规格）接种。其中20μg重组3针剂量均为20μg；10μg重组3针剂量均为10μg。

1.3 接种成功标准

乙肝病毒表面抗体（抗-HBs ≧）呈弱阳性或抗体滴度 10IU/L。于接种第3针后1个月对两组接种成功率进行比较。同时记录两组患者的不良反应发生情况。

1.4 统计分析

采取统计处理软件SPSS21.0对数据进行分析，计数资料以%表示，采取χ2检验，计量资料以（±s）表示，采取t检验。P＜0.05时表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 接种成功率

20μg重组接种者接种成功例数为30例，接种成功率为100.00%，10μg重组接种者接种成功例数为24例，接种成功率为80.00%，20μg重组剂量的接种成功率明显高于10μg重组，两组比较差异具有统计学意义，（P＜0.05）。具体见表1。

表1 两组接种者乙肝疫苗接种成功率比较

2.2 不良反应发生率

20μg重组接种过程中发生1例接种部位疼痛，1例低热，不良反应发生率为6.67%，10μg重组发生1例接种部位疼痛，不良反应发生率为3.33%，两组不良反应发生率比较无统计学差异，（P＞0.05）。具体见表2。

表2 两组接种者不良反应发生情况比较

3 讨论

乙型肝炎（简称乙肝）是目前我国流行最广、危害大的传染性疾病之一，也是严重威胁到人类健康的全球性疾病。接种乙肝疫苗是防控乙肝病毒蔓延的最直接有效的手段，接种乙肝疫苗后可有效降低乙肝发病率，提高机体免疫力[3]。但越来越多的临床研究显示，在乙肝疫苗接种后仍存在部分接种者对疫苗无应答。究其原因可能与接种者的性别、年龄、生活习惯等有关，而加大疫苗接种量有可能会增加接种成功率。但增加多少国内外尚无定论。

本研究对60例成人乙肝疫苗接种者进行全程接种后，20μg重组接种者接种成功例数为30例，接种成功率为100.00%，相对于10μg重组有显著上升。提示，增加乙肝疫苗剂量可有效提高疫苗接种成功率，这多与高剂量疫苗更易刺激诱发免疫应答进而产生乙肝表面抗体有关[4]。而通过对两组接种者的不良反应比较中发现，20μg重组接种过程中发生1例接种部位疼痛，1例低热，不良反应发生率略多于10μg重组，但两组无统计学差异。提示，高剂量乙肝疫苗接种后并不会明显增加不良反应，故安全性高。

综上所述，为成人接种20μg/ml重组乙肝疫苗可有效提高苗接种成功率，安全性高，值得临床推广应用。