试分析制药工艺中生物制药技术的应用

杨清伟

摘 要：生物制药技术，主要是利用生物技术手段来实现特定药物的表达、提取与制备，不仅有助于药物质量和药物生产水平的提高，同时还可以避免传统化学合成制药对环境的污染以及对人体健康的损害。所以，科学、合理、充分地将生物技术运用在制药工艺中，可以推动人类健康事业的发展，并加快社会的进步，加强对生物制药技术在制药工艺中的实际作用与运用的研究具有重要意义。

关键词：制药工艺;生物制药技术;应用

1 导言

生物技术的推广与运用与生物制药工艺相关领域的研究，目前已经成为人类社会发展过程中的一个非常重要的组成部分，其与人体健康和生命科学之间有着非常紧密的联系。近年来，随着我国经济和科技实力的提高，生物制药技术的研究开发力度不断在深入，成果也在不断增加，领域中的一些科研团队也在对制药工艺中运用到的生物技术进行系统地研究与探讨。但生物技术在制药领域中的应用，仍然受到很多因素的影响，需要制定科学合理的方案加以优化。

2 当前常见的生物制药技术

1）酶工程制药。酶工程技术是酶学和工程学相互渗透结合发展而形成的一门的新技术，目前主要应用于工业、农业、医药卫生及环境工程等领域。在生物制药技术中，酶工程技术同样发挥着重要的作用，重点是运用具有特殊催化功能的酶、细胞器、细胞等，借助于相关的技术来对人们所需产品进行生产改造的技术，涉及酶反应器、酶的修饰、酶的固定化与改造以及酶制剂的制备等。运用酶的修饰作用，或通过酶的固定化合成药物，是当前酶工程制药中最为常见的，例如可运用胰蛋白酶通过修饰胰岛素类似物前体蛋白而得到胰岛素类似物，具有非常好的效果。

2）基因工程制药。人类的身体是最精确、最复杂的系统，因此存在着大量必要的、微小的，却在外界无法寻找的因素。例如，新陈代谢中的活性因子在人类身体中发挥着重要的作用，如调节人体的激素水平、机理等。但是需注意的是，想要在自然界中寻找到活性因子是非常困难的。近年来，在生物制药技术、基因技术等众多技术快速发展的背景下，已经能够在体外来对这类活性因子进行合成，属于制药工艺中的重大突破。其中，最具有代表性的便是用于治疗糖尿病的胰岛素，在此之前胰岛素的来源主要是在其他动物的体内，因此需要付出较大的代价。而当前通过对基因工程的运用，有效地将动物胰岛素的合成基因进行提取分离，将其合成后注入到微生物的细胞中，由于微生物的繁殖速度非常快，能够大量合成胰岛素，在制药领域中作出了卓越的贡献。

3）发酵工程制药。发酵工程制药在生物制药技术中同样处于重要的地位，作为一种通过现代生物工程技术，通常也被称为微生物工程制药。在具体操作与实施的过程中，会根据微生物的特定功能，将人类所需要的产品进行生产，或者在制药工艺中直接运用微生物。在发酵工程中运用微生物的代谢生产药物，具有代表性的有抗生素、微生物等。除此之外，在微生物菌种的筛选和改良过程中，发酵功能发挥着重要的作用。可见，在抗生素、胰岛素等保健药物的生产中，发酵工程制药技术已经得到了较为广泛的运用。

4）细胞工程制药。即便细胞工程制药在生物制药工程中处于重要的地位，但是截至目前，细胞工程仍没有准确的定义。通常情况下，认为细胞工程是指运用细胞生物学或分子生物学，来培养细胞并对其执行遗传操作。基于对细胞操作部分的差异，可知细胞工程是由细胞融合工程、细胞质工程以及染色体工程组成。具体来说，细胞融合工程是运用人工的方法，将两个及以上细胞经过一系列的操作后最终融合为一个细胞，此时该细胞便会拥有两个及以上细胞的优点;细胞质工程则是指将改造的质粒放入细胞质中形成改造;染色体工程的重点是对染色体进行改造。例如，运用植物细胞可以对具有药用价值的植物进行培养，进而能够对药材的有效成分进行提取;还可运用动物细胞的培养，来生产单体克隆抗体、疫苗等相关的产品。

3 生物技术在制药行业中的应用分析

1）在肿瘤药物中的应用。肿瘤是世界性的一大疾病，每年致死的人数非常之高，各国制药企业为了攻克肿瘤投入了大量的研发经费和人力物力，但就算可以治疗，高昂的医疗费用也是令患者望而却步，很多患者对于肿瘤都有着很高的心理负担和心理压力。对于肿瘤疾病的研究，中国每年投入的经费高达几百亿，对于各个肿瘤病的病例期都进行了相关的研究，对于早期诊断和早期治疗的研究更是不断投入精力，在技术上也出现了显著的进步。生物技术运用于肿瘤的治疗药物上面具有天然的优势，现在已经取得了很大进展。在未来的不久，会出现越来越多的治疗肿瘤的特效药，人类健康将会得到有力的保证。

2）在神经药物中的应用。神经系统药物主要是用于治疗老年痴呆及脑中风等常见病例，通过提取胰岛素生长因子研发新的治疗型药物，将生物技术运用于神经系统药物，可以为很多病人提供新的治疗选择。将生物技术运用于神经系统药物可以研发出针对中风病的有效药物，很多新的特效药都已经开始运用于临床试验之中，大规模的临床运用指日可待。

3）在免疫性药物中的应用。在临床一线的治疗中，很多患者都会出现自身免疫系统问题引起的疾病，常见的糖尿病、风湿性关节炎就是这样的疾病。这种类型的疾病在中国出现的比例很高，由于免疫系统出现问题引发了各种的疑难重症，让一线的治疗很是头疼，虽然很多患者都花费了巨额的医药费用，却难以取得良好的效果。而生物制药技术的应用可以治疗一些免疫系统引发的病症，而基因疗法对此也有一定的效果。这些都只是生物技术的一些浅层次运用，但由此可见未来运用的前景光明，需要进一步研发和创新生物技术才能更多更好的在医药上进行应用。

4）在冠心病中的应用。中国目前每年都有一百多万人死于冠心病，很多冠心病患者每年都要花费巨额的费用进行治疗，给很多患者家庭带来了很多的困扰和经济压力。但随着医药技术的进步，生物制药技术更大范围的临床运用，冠心病治療的药物会变得越来越多，给医生和患者以更多的治疗和选择方案，效果也会更加的明显。比如单克隆抗体治疗冠心病就在临床试验中取得了初步的成功，这就意味着又一种新型特效药被研发出来，患者又多了一种治疗的可能性和治疗方案。随着生物技术研究进展的加速，基因技术和基因测序的应用也在逐步推进，这些生物技术的临床运用都会帮助人类进一步战胜疾病。

4 生物技术在制药中的前景展望

可以肯定的是，生物技术和生物相关的制药应用会越来越普遍，人类对于生物技术的研究将会进一步深入，未来前景是光明的，生物制药行业也是具有高潜力的新兴技术产业，值得人类进一步探索和挖掘。虽然现在生物制药技术临床运用还不是特别普遍，但在未来十年乃至于数十年之间，生物技术和制药工艺相结合将会创造和研发出更多的新药和特效药，丰富临床治疗的医药品种，一旦生物学科的技术革命爆发，将会给人类提供无数的生物药，全方位的保障人类的健康安全，生物制药技术功不可没。而且生物技术学科是一门高度交叉的学科，生物学的技术突破会带动很多学科的进步，比如材料科学、图像处理技术和微机技术等高新技术。

5 结语

综上所述，了解到在制药工艺中应用标准合理的生物制药技术显得至关重要，不仅能够降低各类药物制备难度，还能强化各类制药工艺的应用效果。为此，有必要进一步加强生物制药技术的研究开发力度，进一步提高生物制药技术在药物制备工艺中的应用价值。此外，上文还通过多个方面介绍了制药工艺中生物制药技术的应用，提高制药工作人员对生物制药技术的掌握力度，使得制药工艺能够满足我国制药行业良性发展要求。

参考文献

[1]文昌庚.生物制药技术在制药工艺中的应用及发展前景[J].化工设计通讯，2018，44（11）：197+199.

[2]田帅.生物制药技术在制药工艺中的应用[J].生物化工，2018，4（04）：129-131.