JCI标准下的医用耗材精细化追溯管理

陈祖昭，李鹏举，刘柳

广西医科大学第一附属医院 （广西南宁 530021）

随着国家及地方对医用耗材购销领域安全使用方面的审计、检查与监管的力度的不断增加，对医疗单位提出的管理要求也随之增加，如何确保医用耗材的合法合规采购、使用及成本控制成了医院所面临的关键问题[1]。传统医用耗材管理模式不能很好地进行医用耗材的动态出入库、使用登记等各个环节的监管，临床科室出现了过度使用或者滥用现象，导致耗材成本过高，给医院带来了较大的浪费及损失[2]。本研究分析医用耗材管理中所存在的问题，构建适合医院工作实际的耗材管理信息系统，包括院内物流平台、集中配送、院内物流服务、二级库建设等，从医用耗材在医院使用的每个环节（准入→采购→入库→出库→使用→结算）进行分析，并提出解决办法，以期实现真正意义的条码管理，确保医用耗材可以全程追溯，从而实现医用耗材的精细管理和精确控制，为医院创造更高的效益。

1 当前医用耗材管理的现状

1.1 信息化管理系统落后

医院使用的耗材管理信息系统落后、功能单一，传统的管理模式主要由手工记录完成，在产品资质、物资验收、临床使用等环节均缺少实时动态监管及预警机制，缺乏溯源管理，因此，造成了使用情况的信息记录欠缺，并存在一定的安全隐患[3]。

1.2 医用耗材数据库混乱

信息系统功能不完善，统计数据路径功能不足，医用耗材的用量数据无法进行环比及同比分析，从而也导致了医院无法出台更好的措施进行有效的管理。

1.3 出入库、领用环节的失误

传统的物资验收为人工点数、手工录单、纸质存档，容易出现疏漏，造成账实误差，从而不利于备货，且影响采购效率；物资领用方式为打印出入库单据、临床科室签字认领，其存在数据不准、科室账物不符等情况，从而导致了收支不符。出入库、领用环节的失误不但耗费了大量的人力物力，而且效率低下。

1.4 耗材使用环节的监管不到位

因缺少耗材的入库、使用、出库等各个环节的动态监管，临床科室出现了大量的过度使用或滥用现象。特别是由于高值耗材采取“先使用，后入库”的供货模式，且使用等信息均由科室手工记录完成，会造成使用情况的数据信息记录缺失及账实不符情况，甚至滋生腐败，给医院造成损失。

2 医用耗材精细化管理的有效措施

2.1 SPD物流配送管理系统建设

耗材的SPD管理系统包括院内物流平台、集中配送平台、院内物流服务建设平台等。SPD管理是对医院耗材“进、消、存”全程的信息化管理，使用集中配送的方式将临床科室所需的耗材由配送点集中智能化处理（贴码、打包）后配送至各科室，实现全条码化管理[4]。以自动化订单、定制化加工、主动推送、消耗后结算的方式，对全院医疗耗材进行全程自动化、可追溯管理的精益化管理。

2.2 物流供应智能化建设

通过专业化物流供应链技术及服务，为医院建立物流管理系统，实现院内耗材物流智能化改造，达到服务直达终端的目的，从而提高医院的管理水平，保障耗材使用的安全性[5]。物流供应智能化建设具体可达成以下目的：（1）消耗数据全程可溯；（2）消耗后结算；（3）减少跑冒滴漏高达20%；（4）科室自动补货；（5）降低医院的资金成本和管理成本。

2.3 医用耗材二级库追溯管理系统的构建

2.3.1 高值耗材消毒使用管理建设

供应商端口及消毒供应室安装高值耗材管理支持软件，并接入医院信息系统；消毒供应室安装智能扫码设备。扫码耗材通过备案验证及供应室消毒灭菌后供手术使用，术后平台与绑定的患者信息进行消耗确认，最后进行财务结算。全程条码化管理、预扫码虚拟入库（一般指骨科类的耗材，使用前需要医院供应室消毒，使用时需要预备多种型号，最后根据具体手术情况选择合适的型号），增加耗材产品进入医院时的备案和虚拟扫码入库，从而解决该类耗材的监管问题，具体高值耗材消毒使用管理流程见图1。

2.3.2 高值耗材条码管理建设

在手术室和介入中心安装高值耗材智能柜，实行智能柜管理、全流程条码化管理（一般指介入类或高价值的耗材，耗材使用前厂家已进行消毒灭菌，无需医院供应室消毒），增加高值耗材进入仓库验证贴码的环节，让所有高值耗材完成条码化管理，并全部由手术室统一管理。高值耗材条码管理是由供应商将高值耗材配送至耗材仓库贴码打包，再送到手术科室智能柜存储，由医务人员扫码领用后与医院信息系统绑定的患者进行消耗确认，并上传至财务部门进行结算，高值耗材条码管理流程见图2。

图1 高值耗材消毒使用管理流程

图2 高值耗材条码管理流程

2.3.3 低值耗材科室二级库建设

完善低值耗材科室二级库管理，安装低值耗材管理支持软件，医疗设备科仓库设置打包、贴码台，科室安装智能设备，如手持终端（personal digital assistant，PDA）、低值耗材智能柜等。取消低值耗材“以领代销”的模式及请领模式（科室派工人到耗材仓库领用耗材的模式），改变为由医疗设备科仓库直接配送到科室，实行“零库存”的管理模式[6]。低值耗材二级库“零库存”管理由供应商配送耗材至耗材仓库贴码打包，再配送至科室二级库，二级库管理人员通过PDA、智能柜等设备进行扫码确认，科室使用后进行结算，低值耗材二级库“零库存”管理流程见图3。

图3 低值耗材二级库“零库存”管理流程

3 小结

建设医用耗材SPD管理平台及二级库管理模式，可实现对医用耗材全过程（从准入到结算）的动态监管，并实现信息化、可视化及医用耗材的“零库存”管理[7]。通过“实时数据报表”可达到“全程可追溯”的目的，为控制医院耗材使用比例及成本核算提供了准确的数据依据，为医院控费、增效提供了有效的管理措施，从根本上实现了医疗耗材的现代化、精细化管理。