丙戊酸钠缓释片联合富马酸喹硫平治疗双相障碍躁狂的临床效果分析

田常青

（内蒙古自治区精神卫生中心 内蒙古 呼和浩特 010000）

双相障碍的特点是致残率、死亡率高，使患者病症趋于慢性化，给患者及家属带来沉重的压力[1]。双相障碍临床症状是非常复杂的，单药治疗效果不理想，临床上通常多药联用进行治疗。丙戊酸钠作为临床上常见的抗精神疾病的药物，常用来治疗双相躁狂，丙戊酸钠可以通过抑制γ-氨基丁酸的降解，促进合成，使患者的心境处于稳定状态[2]。双相情感障碍躁狂急性发作喹硫平对其的治疗效果较好，此外对精神分裂症阳性症状及情感症状也具有控制作用且其不良反应较轻[3]。本研究采用丙戊酸钠缓释片联合喹硫平对内蒙古精神卫生中心所收治的80例双相躁狂患者进行治疗，观察此方案的临床效果及安全性。

1.资料与方法

1.1 一般资料

80例在2018年3月—2019年3月入住内蒙古精神卫生中心精神四科的双相障碍躁狂患者。本研究参考ICD-10中双相障碍躁狂发作诊断标准进行确诊。BRMS的总分≥10分。脑或躯体无严重疾病。治疗前均与患者及家属沟通，签署知情同意书，采用随机单盲的研究方法，将患者分为研究组和对照组；研究组男24例，女16例，年龄24～65岁，平均(37.56±3.28)岁，平均病程（18.2±6.3）天。对照组男20，女20例，年龄23～68岁，平均（29.6±8.1）岁，平均病程（19.3±6.7）。除上述资料外，两组患者的其他一般情况比较均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。本调查研究经内蒙古精神卫生中心伦理委员会通过。

1.2 治疗方法

对照组给予患者口服富马酸喹硫平（阿斯利康投资（中国）有限公司，H20130036，200mg）。起始剂量100 mg/d后根据患者情况逐步加量，最大剂量不超过800 mg/d。研究组加用丙戊酸钠缓释片（台湾信东生技股份有限公司，HC20120017，50mg）。起始剂量200～400mg/d，最大剂量不超过1800mg/d。连续治疗8周。

1.3 观察指标

研究组与对照组在治疗前、治疗4周、治疗8周的BRMS评分总有效率和不良反应。

1.4 评估标准

计算BRMS的总分的减分率来判定疗效。BRMS总分减分率大于75%为治愈，BRMS总分减分率在50%～74%之间为显效，BRMS总分减分率在25%～49%之间为有效，BRMS总分减分率小于25%时为无效。BRMS评分内容采用0～4分5 级评分法。0 分（无症状或者和正常水平相近），1分（轻微症状），2 分（中度症状），3分（明显症状），4分（症状严重）。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学处理

数据采用SPSS18.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（±s）表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组治疗前后BRMS评分的比较

在治疗后4到8周，研究组的BRMS评分显著低于对照组，两组有显著性差异(P＜0.05)，见表1。

表1 治疗前后BRMS评分的比较（±s，分）

表1 治疗前后BRMS评分的比较（±s，分）

注：*表示与对照组相比P＜0.05

组别 样本量 治疗前 治疗4周末 治疗8周末研究组4031.20±4.1116.78±3.21*12.36±4.39*对照组4031.35±3.2722.24±3.0717.12±4.24

2.2 两组总有效率的比较

治疗后8周对照组和研究组的总有效率分别为95.00%（38/40）、92.50%（37/40），两组无显著性差异（P＞0.05），见表2。

表2 两组治疗8周后总有效率的比较[n（%）]

2.3 两组不良反应发生率的比较

研究组的不良反应发生率为15%（6/40），其中头晕2 例、嗜睡1 例、头痛2 例、体位性低血压1例。对照组的不良反应发生率为17.5%（7/40），其中头晕2 例、嗜睡1 例、头痛2 例、口干1 例、体位性低血压1例。两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.讨论

近年研究表明，心境稳定剂以及抗精神病药物单药用于治疗双相情感障碍都不能取得理想的结果，因此在以往的治疗方案中多用联合治疗方案。富马酸喹硫平是新型非典型的抗精神病药物，治疗躁狂症状有很好的疗效果，能有效拮抗D2、H1、α1受体。丙戊酸钠缓释片作为心境稳定剂，能够保护神经与对抗细胞凋亡，但在治疗2周后才可起效，如果两药联合则能加快起效时间，增加疗效，且不良反应不会增加。本研究结果显示，治疗4周末和治疗8周末，研究组的BRMS评分均显著低于对照组（P＜0.05）。治疗8周末，两组的总有效率无显著性差异（P＞0.05）。研究组的不良反应发生率与对照组不良反应发生率无显著性差异（P＞0.05）。本研究结果与其他相关研究所得结论相符，进一步证明了丙戊酸钠缓释片联合喹硫平是一种可靠的治疗方案，对双相障碍躁狂疗效确切、安全可靠。