康艾注射液联合化疗治疗晚期肝癌效果观察

吴共国 赵敏

（建德市第二人民医院肿瘤科 浙江 杭州 311604）

近年来，肝癌发病率及死亡率逐渐上升，成为我国常见的恶性肿瘤之一，因肝癌早期症状等表现不明显，45%的患者来院就诊时已属晚期，失去了最佳的治疗机会，部分采取根治性手术切除的患者，术后2年内仍有超过一半出现复发转移。康艾注射液其主要成分为人参、苦参素、黄芪，晚期肝癌化疗同时联合使用能益气扶正，增强免疫力，减少因化疗引起的血小板低下等骨髓抑制。大部分肝癌患者确诊时已属晚期，失去了根治性手术的机会，只能选择化疗方案对疾病的进展进行控制，延长患者生存期，提高生活质量[1,2]。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年5月一2017年10月62例经组织病理学及临床影像确诊的肝癌晚期患者。其中男性患者32例，女性患者30例；年龄在60～78岁之间，平均年龄为67.5岁；可评估病灶达1处或1处以上，ECOG评分0～2分；预计生存期大于3个月以上；其中病理证实的胆管细胞癌26例，肝细胞肝癌36例，曾经治疗经过，包括初始治疗35例，复治27例。复治者必须其他方案治疗停止4周及以上，并且经检查包括血常规、生化及肝肾功能、凝血功能、心电图等排除化疗禁忌，经患者或家属签署化疗知情同意书。

1.2 方法

治疗组30例常规均选用奥沙利铂针+吉西他滨针化疗。同时联合使用康艾注射液(长白山制药股份有限公司，国药准字：Z20026868)40ml加入0.9%氯化钠250ml静滴注射，每日1次，连续使用20天为一疗程，连用2个疗程。对照组32例单纯使用化疗，剂量及使用方法等同治疗组。

1.3 疗效评价

排除化疗禁忌，每2周期进行疗效评估，以影像学及血清甲胎蛋白（AFP）数评价为准。近期疗效按RECISTl评价，分为CR、PR、SD和PD，以CR+PR为有效。以各组（CR+PR）例数/各组病例数计算有效率(RR)，以各组（CR+PR+SD）例数/各组病例数计算疾病控制率(DCR)。对比评估治疗组和对照组治疗前后影像学及AFP的变化，并参照 NCI-CTC AE（3.0 版）评价治疗毒副反应。

1.4 统计学方法

数据采用SPSS20.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 近期疗效

治疗组的有效率(CR+PR)为46.7%(14/30)，对照组的有效率(CR+PR)为40.6%(13/32)，两组对比，无显著差异，见表1。

表1 两组治疗效果比较[n（%）]

2.2 两组不良反应发生情况比较，见表2。

表2 两组不良反应发生比较[n（%）]

2.3 生活质量评定

治疗组生活质量高于对照组，P＜0.05，见表3。

表3 两组生活质量情况比较［n（%）］

3.讨论

肝癌是人类死亡的主要原因之一，发病率逐年上升。据文献报道，70%左右的肝癌患者确诊时已无手术机会。康艾注射液主要成分为人参、黄芪及苦参素，其中黄芪，有补气升阳、益卫固表等功效，现代药理研究发现其机制为通过提高机体的免疫调节作用，诱导肿瘤细胞凋亡，促进细胞分化，干预细胞代谢，抑制肿瘤血管形成[3，4]。人参具有补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心益智等功效，现代药理研究发现人参皂苷R93可通过抑制肝癌细胞血管生成来达到抗癌的作用，其可能机制是抑制VEGF表达[5,6]。

本研究结果显示，晚期肝癌化疗同时联合康艾注射液与单一化疗比较，虽然疗效和化疗不良反应相当，但化疗同时联合康艾注射液治疗可明显改善了患者的生活质量，值得临床应用。