耳穴埋针联合针灸治疗围绝经期不寐的临床研究

杨月 邹鹏 高惠宁3

[摘要] 目的 探討耳穴埋针联合针灸治疗围绝经期不寐的临床效果。 方法 选取2017年12月～2019年6月于黑龙江中医药大学附属第一医院针灸科门诊及住院处收治的100例围绝经期不寐患者，采用随机数字表法将其分为观察组（50例）和对照组（50例）。观察组采用揿针耳穴埋针联合针灸治疗，对照组采用艾司唑仑治疗。观察两组治疗前后的血清雌激素（E2）、卵泡刺激素（FSH）、5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）水平及匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）睡眠时间评分、总分。 结果 两组治疗后PSQI睡眠时间评分及总分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）。两组治疗后血清E2水平均高于治疗前，且观察组高于对照组;两组治疗后血清FSH水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）。两组治疗后血清5-HT水平均高于治疗前，且观察组高于对照组;两组治疗后血清NE水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）。 结论 耳穴埋针联合针灸治疗可以改善围绝经期患者的睡眠质量，可能与其促进血清E2、5-HT的表达与抑制血清FSH、NE的表达密切相关。

[关键词] 耳穴埋针;针灸;围绝经期;不寐

[中图分类号] R245          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2020）05（c）-0143-04

Clinical study of auricular acupoint embedding combined with acupuncture in the treatment of perimenopausal insomnia

YANG Yue1   ZOU Peng2▲   GAO Huining3

1.The Second Department of Cardiology， the First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Harbin   150040， China; 2.Department of Hematology， the First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Harbin   150040， China; 3.Room of Endoscopy， the Third Affiliated Hospital of Harbin Medical University， Heilongjiang Province， Harbin   150030， China

[Abstract] Objective To explore clinical effect of auricular acupoint embedding combined with acupuncture in the treatment of perimenopausal insomnia. Methods From December 2017 to June 2019， 100 cases of perimenopausal insomnia were selected from the Outpatient Department and Inpatient Department of the First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine. They were divided into observation group （50 cases） and control group （50 cases） by random number table method. Observation group was treated by pressing auricular point and embedding acupuncture combined with acupuncture， while control group was treated by Estazolam. The levels of serum estrogen （E2）， follicle stimulating hormone （FSH）， 5-hydroxytryptamine （5-HT）， noradrenaline （NE）， sleep time and total scores of Pittsburgh sleep quality index （PSQI） were observed before and after treatment in two groups. Results The scores of sleep time and total scores of PSQI after treatment of two groups were lower than those before treatment， which of observation group were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05 or P < 0.01）. The serum E2 level of two groups after treatment was higher than that before treatment， and that of observation group was higher than that of control group; the serum FSH levels of two groups after treatment were lower than those before treatment， and that of observation group was lower than that of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05 or P < 0.01）. The serum 5-HT levels of two groups after treatment were higher than those before treatment， and that of observation group was higher than that of control group; the levels of serum NE after treatment in two groups were lower than those before treatment， and that in observation group was lower than that in control group， the differences were statistically significant （P < 0.05 or P < 0.01）. Conclusion Auricular acupuncture embedding combined with acupuncture can improve the sleep quality of perimenopausal patients by promoting the expression of serum E2， 5-HT and inhibiting the expression of serum FSH， NE.

[Key words] Auricular acupoint embedding; Acupuncture; Perimenopausal; Insomnia

围绝经期是指女性随着年龄增大，卵巢的生理功能出现衰退，导致体内雌、孕激素水平较前明显降低，出现以内分泌紊乱、心境障碍、神经症性障碍等为主的一系列症状，临床称其为围绝经期综合征。不寐现代医学又称为失眠，常常是围绝经期综合征的首发症状，对患病妇女影响巨大，往往是围绝经期综合征不断加重的重要诱因。目前，现代医学治疗围绝经期综合征及其导致的严重失眠主要应用激素代替疗法及安眠药物，长期使用这类药物会导致激素依赖型肿瘤发病率增高及严重的药物依赖性[1-5]。傳统中医疗法治疗本病效果确切且副作用少，不易产生依赖性，近年来成为围绝经期严重失眠的重要补充治疗手段。本研究应用耳穴埋针联合针灸治疗围绝经期严重不寐获得了较现代医学治疗方案更好的结果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年12月～2019年6月于黑龙江中医药大学附属第一医院（以下简称“我院”）针灸科门诊及住院处收治的围绝经期不寐患者100例，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组，各组50例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。本研究完全遵照我院医学伦理委员会对临床科学研究的要求进行。

表1   两组患者一般资料比较（x±s）

1.2 纳入标准

①基于中国睡眠研究会制订的2017年版《中国失眠症诊断和治疗指南》[6]，入组患者满足国际睡眠障碍分类第三版对失眠的诊断标准，具体包括：睡眠症状标准，第一项为入睡困难，第二项为维持睡眠困难，第三项为比预期醒来时间早，第四项为在正常入睡时间无法入睡，第五项为没有照顾者干预无法入睡，上述第五项至少具备1项;日间症状标准，第一项为疲劳或萎靡不振，第二项为注意力与记忆力下降，第三项为社会功能功能受限损害，第四项为情绪不稳定，第五项为日间瞌睡，第六项为行为障碍，第七项为精力不足、工作主动性或积极性下降，第八项为注意力不集中易导致犯错或出事故，第九项为非常不满意自己当前的睡眠质量，上述症状至少具备6项方可诊断。失眠在中医领域内属于“不寐”范畴，其中医诊断标准基于2016年版《失眠症中医临床实践指南》[7]中的界定：失眠是多种病因导致的心神不安或心神失养，从而引起无法获得正常睡眠为主要临床表现的一类病证。诊断要点：首先，应具有入睡困难或睡而易醒，甚则彻夜难眠持续3周以上。其次，伴有多梦、心神不宁、心悸健忘、头痛头昏、神疲乏力等兼证[5-7]。②匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总积分≥16分者，PSQI总分范围为0～21分，得分越高代表睡眠质量越差，如果得分>16分，代表患者存在严重的睡眠障碍[8-10]。③年龄35～55岁，月经紊乱或近1年绝经。④签署知情同意。

1.3 排除标准

①患有严重的心境障碍及精神障碍;②患有严重的内科疾病、精神疾病或生命体征不稳定;③外耳皮肤存在皮肤缺损、皮肤炎症及其他不适宜应用揿针治疗;④对研究所需器械耗材过敏;⑤无法依从完成本研究。

1.4 治疗方法

1.4.1 观察组  主要采用揿针耳穴埋针联合针灸治疗。揿针耳穴埋针治疗：治疗方案主要依据《针灸学》[11]中关于不寐或失眠的取穴、操作方法及治疗方案。取穴：心、神门、交感、内分泌。操作方法：拇指与示指抚触耳穴埋针区的耳郭，局部碘伏消毒75%乙醇脱碘，应用镊夹取揿针（0.23 mm×1.3 mm，北京中研太和医疗器械有限公司生产）埋于心、神门、交感、内分泌，左右四组耳穴后按摩四组耳穴局部出现酸、麻、胀、痛、热等得气感觉为宜，要求受试者每日9：00更换埋针用揿针，每日6：00、12：00、18：00、21：00各按压四组埋针耳穴1次，每次每穴2 min，28 d为1个疗程。毫针治疗：治疗方案主要依据《针灸学》[11]中关于不寐的取穴、操作方法及治疗方案。取穴：神门穴、心俞穴、三阴交穴、肾俞穴。操作方法：患者俯卧位，针刺穴位局部75%乙醇消毒，应用毫针（0.40 mm×50 mm，贵州安迪）针刺上述诸穴，行针至得气为宜，具体针刺手法及深度参照《针灸学》[11]毫针刺法部分对上述诸穴的界定。每日治疗1次，留针30 min，28 d为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

1.4.2 对照组  睡前口服艾司唑仑（河南太龙药业股份有限公司，生产批号：171201）1 mg，每晚1次，口服，28 d为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

1.5 观察指标

PSQI量表是证据级别较高的判定睡眠综合质量的工具性量表，它不但能准确判定受试者的睡眠质量和睡眠效率，还可以评价入睡时间与睡眠时间，同时PSQI量表可以较精确地判断受试者的睡眠障碍程度及日间功能障碍程度，甚至还能较好地反映受试者对睡眠相关药物的反应情况。PSQI量表从7个方面、18个条目来判定睡眠综合质量，>8分则判定存在睡眠质量问题[8-10]。本研究委托迪安检测公司，应用血液放射免疫分析仪（梅里埃Vidas）测定血清雌激素（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平。应用全自动生化仪（贝克曼库尔特AU680型）检测血清5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE），以评定神经递质水平。

1.6 统计学方法

本研究通过SPSS 21.0统计软件包进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后PSQI中睡眠时间评分及总分比较

两组治疗前PSQI中睡眠时间评分及总分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。两组治疗后睡眠时间评分及总分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）。见表2。

2.2 两组患者治疗前后血清E2及FSH水平比较

两组治疗前血清E2、FSH水平比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。两组治疗后血清E2水平均高于治疗前，且观察组高于对照组;两组治疗后血清FSH水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）。见表3。

2.3 两组患者治疗前后血清5-HT及NE水平比较

两组治疗前血清5-HT及NE水平比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。两组治疗后血清5-HT水平均高于治疗前，且观察组高于对照组;两组治疗后血清NE水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）。见表4。

3 讨论

世界每年有超过150万女性新进入围绝经期状态，一旦进入围绝经期状態有50%～90%会出现围绝经期综合征[1，12]。围绝经期失眠是与围绝经期女性内环境中雌、孕激素及神经递质出现的波动有关的特殊睡眠障碍，会导致身体健康出现问题，患者的家庭及社会适应能力下降，严重影响患者的家庭生活与社会生活质量。大量临床研究及基础研究证实[1，13-14]，E2的摄入和改善FSH体内水平可以缓解围绝经期的症状，改善由此导致的失眠。同时，围绝经期导致的雌、孕激素水平降低可以造成脑内神经递质的水平及比例出现变化，由于脑内5-HT与维持大脑觉醒的NE原有的平衡被打破，参与非快速动眼睡眠，因此，围绝经期妇女易出现明显的睡眠障碍。本研究所获得的实验数据也支持这一结论，本研究发现，揿针耳穴埋针联合针灸治疗可以显著延长睡眠时间，改善睡眠质量，可能与其可以促进血清E2、5-HT的表达和抑制血清FSH、NE的表达相关。

传统中医学认为围绝经期失眠属于“经断前后诸证”中的“不寐”范畴。围绝经期与女性生理衰老密切相关，早在《素问·上古天真论》中就有关于“任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭”的记载[15-17]。认为围绝经期是肾气由盛转衰、女性衰老的生理表现。传统医学认为，肾主生殖，与女性经带胎产密切相关，女性这些生理活动常常导致其肾精亏损、天癸衰竭，肾水无法济心火，心肾不交，心火扰动神明，故见不寐[18-20]。本病主要病位在肾，主要病机在心肾不交。本研究在耳针治疗时选择耳部心区、神门区、交感区及内分泌区进行埋针治疗，治疗耳部心区及神门区重在交通心肾、养心安神;治疗耳部交感区及内分泌区重在调整及维持患者神经递质及雌、孕激素水平的稳态[12，21]。针灸治疗选手少阴心经的神门穴、足太阳膀胱经心俞穴与肾俞穴、足太阴脾经三阴交穴，四穴相合，共奏补肾养心、交通心肾之效[11，21-24]。本研究结果也提示，耳穴埋针配合针灸可以显著延长睡眠时间，改善睡眠质量，通过促进血清E2、5-HT的表达与抑制血清FSH、NE的表达来维持神经递质及雌、孕激素的稳态。

综上所述，耳穴埋针配合针灸可以通过维持神经递质及雌、孕激素的稳态，延长围绝经期患者的睡眠时间，改善围绝经期患者的睡眠质量。

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（收稿日期：2019-09-06  本文编辑：李亚聪）