普罗布考联合乐脉丸对老年高血压患者血脂的影响

龚武田 石卫晨 兰永乔 林琦 刘彬 刘莉

（成都市第七人民医院心内科 四川 成都 610021）

随着经济发展和人们生活方式不断变化，高血脂患病率呈不断上升趋势[1]。血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平降低，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)水平升高已被证实为动脉粥样硬化的重要危险因素，及时进行治疗可降低相关疾病的发生率[2]。目前控制血脂主要应用他汀类药物。但他汀有可能导致肝损害，肌痛、肌无力，新发糖尿病等副作用和不良反应，有的特殊人群，如老年患者不能耐受。选择安全有效的降脂治疗途径尤为重要。普罗布考以抗氧化剂、降脂类药应用于临床，其较好的降脂作用已经得到临床证实[3]，治疗高脂血症效果理想[4]，其副作用很轻微,易于耐受。西药存在不良反应多的弊端，而中成药能降低不良反应[5]。普罗布考联合乐脉丸对老年高血压患者血脂的影响几乎没有报道。本文用普罗布考联合乐脉丸治疗老年高血压患者，观察不同治疗阶段血脂的变化，并与阿托伐他汀对照，探讨普罗布考联合乐脉丸对血脂影响的效果，从而为降脂治疗寻找安全有效的途径。

1.资料与方法

1.1 采用对照，单盲，随机分组的方法。

1.2 对象

以2016 年1 月—2019 年10 月我院心内科门诊及住院病人老年高血压患者90 例为对象，年龄60 ～90 岁，平均（70±8.2）岁，其中，男43 例，女47 例。排除对象：60 岁以下及非高血压患者。将对象随机分为三组：对照组阿托伐他汀治疗30 例，治疗1 组普罗布考治疗30 例，治疗2 组普罗布考联合乐脉丸治疗30 例。

1.3 干预方法

治疗1 组给予口服普罗布考片（承德颈复康药业集团有限公司）500mg bid 治疗，治疗2 组在普罗布考基础上加用乐脉丸（康美药业股份有限公司）2.4g tid 治疗，对照组给予口服阿托伐他汀（辉瑞立普妥）20mg qn 治疗。

1.4 结果检测

分别检测治疗初始、治疗6 个月、12 个月、18 个月后各组血脂指标血浆总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的浓度。

1.5 统计学处理

比较各治疗阶段组内及治疗6 个月、18 个月后组间各指标的差异。用SPSS13.0 软件包。计量资料用均数±标准差（±s）表示。两组间比较用独立样本t检验或方差分析，以P＜0.05 判定差异具有统计学意义。

1.6 偏倚控制

用随机、对照的方法和严格规范的统计控制偏倚。

2.结果

治疗各阶段组内及治疗初始、6 个月、18 个月后组间各指标比较(见表)。治疗初始，组间各项指标比较P＞0.05，均没有统计学差异。阿托伐他汀对照组治疗各阶段指标比较：TC、LDL-C项，治疗12 个月与18 个月比较无统计学差异（Pgj ＞0.05），其余各阶段比较均有差异（P＜0.05）；TG 项，治疗初始与治疗6 个月后各阶段有统计学差异（P＜0.05），治疗6 个月、12 个月、18个月比较无统计学差异（P＞0.05）；HDL-C 项，治疗初始与18个月后有统计学差异（P＜0.05），其余各阶段比较无统计学差异（P＞0.05）。普罗布考治疗组治疗各阶段指标比较：TC、LDL-C 项，治疗初始与治疗6 个月、12 个月、18 个月比较有统计学差异（P＜0.05），治疗6 个月、12 个月、18 个月比较无统计学差异（P＞0.05）；TG 项，治疗初始与治疗12 个月、18 个月比较有统计学差异（P＜0.05），其余各阶段比较无统计学差异（P＞0.05）；HDL-C 项，各阶段比较P均＞0.05。普罗布考联合乐脉丸治疗组治疗各阶段指标比较：TC 项，治疗初始与治疗12 个月后比较，治疗6 个月与18 个月后比较有统计学差异（P＜0.05），其余各阶段比较无统计学差异（P＞0.05）；LDL-C 项，治疗初始与治疗12、18 个月比较，治疗6、12 个月与18 个月比较，有统计学差异（P＜0.05），治疗初始与治疗6 个月，治疗6 个月与12 个月比较，无统计学差异（P＞0.05）；HDL-C 项各阶段比较P＞0.05。TG治疗6 个月及12 个月后组无统计学差异（P＞0.05），18 个月后差异显著（P＜0.05）。

治疗6 个月、18 个月后组间比较TC、LDL-C、TG、HDL-C 各项P＞0.05。

阿托伐他汀对于TC、LDL-C 的治疗作用于12 个月后趋于稳定，对TG 治疗作用于6 个月后趋于稳定，对HDL-C 的作用，治疗时间超过12 个月后有可能会有影响。普罗布考对于TC、LDL-C 的治疗作用于6 个月后趋于稳定。对于TG 治疗作用于12个月后趋于稳定。对于HDL-C，无论时间长短，几乎没有作用。普罗布考联合乐脉丸对于TC、LDL-C 的作用在治疗超过12 个月后效果更明显，对于TG、HDL-C 效果不明显。普罗布考组、普罗布考联合乐脉丸组与阿托伐他汀对照组对于血脂的治疗影响具有同样的效果。普罗布考联合乐脉丸组虽与普罗布考组及对照组无统计差异，但对于TC、LDL-C、TG 的降幅似乎更大，且治疗时间越长，效果更明显。

3.讨论

本研究表明，普罗布考、普罗布考联合乐脉丸与阿托伐他汀对于血脂的治疗影响具有同样的效果。普罗布考联合乐脉丸组虽与普罗布考组及对照组无统计差异，但对于TC、LDL-C、TG 的降幅似乎更大，且治疗时间越长，效果更明显。普罗布考以及中成药乐脉丸副作用小，不良反应少，较长时间联合应用可做为降脂治疗安全有效的途径。相关药理研究显示，他汀类药物具有抗炎降血脂、保护血管及促进血凝块溶解等作用[6]。普罗布考具有较强的降脂、抗氧化作用，可显著减少胆固醇的合成，促进胆固醇的降解，从而使血清胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)水平降低[7]。乐脉丸主要由丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香和山楂等七种中药研制而成，其主要功效是行气活血，化瘀通脉，用于气滞血瘀症候[8]。乐脉丸中丹参具有类血管紧张素转化酶抑制作用，能扩张血管，恢复血管弹性。川芎通过改善血液流变学，对血液起到积极降压的作用。赤芍可降低外周血管血压，作用显著。红花能扩张冠状动脉、改善心肌缺血。香附可强心降压。木香能松弛平滑肌。香附同样可以强心降压。山楂具有血管紧张素转化酶抑制剂作用，有明显降压效果，且作用持久。方中各组分在临床上的降压作用已得到广泛的认可[9]。有研究表明普罗布考可降低血浆低密度脂蛋白C(LDL-C)和高密度脂蛋白C(HDL-C),对甘油三酯(TG)和极低密度脂蛋白C(VLDL)基本无影响[10]。本结果显示，普罗布考对TC、LDL-C影响较大，对TG影响较小，这与以往研究相符，与以往不同的是普罗布考对HDL-C 几乎没有影响。本文不足之处在于样本量偏小。下一步增大样本量以及寻找更多安全有效的降脂治疗途径，治疗疾病，改善预后的同时，尽量减少副作用和不良反应。

表 三组治疗各阶段组内及治疗初始、6 个月、18 个月后组间各指标比较（±s）

表 三组治疗各阶段组内及治疗初始、6 个月、18 个月后组间各指标比较（±s）

分组 n 治疗阶段 TC(mmol/L) LDL-C(mmol/L) TG(mmol/L) HDL-C(mmol/L)对照组 30 初始a 5.37±0.92 3.3±0.73 2.33±1.27 1.23±0.25 6 个月d 4.51±0.92 2.66±0.74 1.72±0.94 1.36±0.31 12 个月g 4.08±0.61 2.27±0.58 1.58±0.97 1.35±0.29 18 个月j 3.98±0.68 2.06±0.51 1.38±0.60 1.42±0.34 P Pad,Pag,Paj,Pdg,Pdj ＜0.05 Pad,Pag,Paj,Pdg,Pdj ＜0.05 Pad,Pag,Paj ＜0.05 Paj ＜0.05治疗1 组 30 初始b 5.44±0.79 3.3±0.72 2.82±1.36 1.13±0.21 6 个月e 4.51±0.72 2.75±0.48 2.2±0.98 1.22±0.22 12 个月h 4.37±0.63 2.37±0.58 1.92±0.96 1.29±0.33 18 个月k 4.15±0.89 2.23±0.57 1.65±0.86 1.33±0.25 P Pbe,Pbh,Pbk ＜0.05 Pbe,Pbh,Pbk,Pek ＜0.05 Pbh,Pbk ＜0.05 P 均＞0.05治疗2 组 30 初始c 4.96±0.83 2.99±0.47 2.08±0.97 1.27±0.40 6 个月f 4.74±0.63 2.72±0.30 1.83±0.62 1.32±0.35 12 个月i 4.40±0.55 2.55±0.33 1.71±0.59 1.28±0.23 18 个月l 4.01±0.32 2.11±0.19 1.46±0.56 1.32±0.24 P Pcl,Pfl ＜0.05 Pci,Pcl,Pfl,Pil ＜0.05 Pcf,Pci＞0.05，Pcl＜0.05 P 均＞0.05