化瘀消肿贴对复杂性胫骨平台骨折患者的临床疗效

陆根华，李 萍，吕正祥，牟晓峰

（南京中医药大学附属常州市中医医院骨伤三科，江苏常州 213000）

胫骨平台骨折是常见的膝关节内骨折，病情较复杂，目前主张手术治疗［1-2］，虽然相关手段已非常完善，大多数患者均能获得较好的预后，但围手术期处理仍十分重要［3］。骨折后肢体肿胀是常见的骨折伴随症状，若处理不当则可使患肢血液循环受到影响，加重局部疼痛及炎症反应［4］，临床上常规处理措施为冰敷、抬高患肢、休息等，但效果有限；中医对骨折后局部肿胀、疼痛的处理具有丰富的临床经验，局部中药贴敷是常用方法，可使药物直接作用于患处而发挥功效［5］。本研究探讨化瘀消肿贴对复杂性胫骨平台骨折患者的临床疗效，以期考察中药外用在相关治疗中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016 年1 月至2018 年8 月于南京中医药大学附属常州市中医医院择期行锁定钢板内固定术的86 例复杂性胫骨平台骨折患者，简单随机数字表法分为对照组和观察组，每组43 例。其中，观察组男30 例，女13例；年龄18～60 岁，平均年龄（40.1±8.6） 岁；Schatzker骨折类型Ⅳ型5 例，Ⅴ型26 例，Ⅵ型12 例；骨折部位左侧21 例，右侧22 例；骨折原因车祸伤20 例，跌倒伤12例，砸伤8 例，搏斗伤3 例，而对照组男32 例，女11 例；年龄18～59 岁，平均年龄（38.9±9.2） 岁；Schatzker 骨折类型Ⅳ型8 例，Ⅴ型25 例，Ⅵ型10 例；骨折部位左侧18例，右侧25 例；骨折原因车祸伤24 例，跌倒伤11 例，砸伤7 例，搏斗伤1 例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经医院伦理委员会批准。

1.2 中医辨证标准 参照文献［6］中的外伤性骨折气滞血瘀证，主症骨折、肿胀、瘀斑、疼痛，次症尿赤、便秘、口渴，舌质红或有瘀斑，苔黄，脉弦紧或浮数。

1.3 纳入、排除标准

1.3.1 纳入标准 （1） 经外伤史、临床表现、影像学检查等明确诊断为复杂性胫骨平台骨折［7］；（2） 受伤部位存在明显肿胀、疼痛；（3） 年龄18～60 岁，性别不限；（4）心、肺、肝、肾、凝血功能正常；（5） 拟行锁定钢板内固定术；（6） 自愿受试，签署知情同意书。

1.3.2 排除标准 （1） 合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍；（2） 合并心血管疾病、血液系统疾病、内分泌系统疾病、免疫系统疾病等；（3） 合并其他多部位骨折；（4） 合并皮肤疾病；（5） 合并精神疾病，或既往有精神病史；（6） 妊娠及哺乳期妇女；（7） 不愿参与该研究。

1.4 治疗手段 所有患者均行锁定钢板内固定术，给予植骨，对损伤的半月板、韧带进行修补，术后负压引流，常规采取抗感染治疗，并实施早期康复训练。对照组术前采用冰敷，术后抬高患肢；观察组于入院后至术后7 d 予以化瘀消肿贴外敷，组方炒苍术30 g、白花蛇舌草30 g、黄柏30 g、夏枯草30 g、苏木80 g、桃仁10 g、紫花地丁30 g、玄明粉60 g，将上述药材混合后粉碎成粗粉，按2005 年版《中国药典》 附录中的渗漉法制备，外贴患处，每2 d 1 贴，手术当天停1 d，术后次日开始继续贴敷至术后第7 天。

1.5 指标检测

1.5.1 疼痛程度于入院时及术后3 d、14 d、1 个月时采用视觉模拟评分法（VAS） 评价患者疼痛程度。选择1 根长10 cm 的标尺，每隔1 cm 标记1 个数字，依次为0～10，其中0 cm （0 分） 表示无痛，10 cm （10 分） 表示最剧烈疼痛，以患者自觉疼痛程度在相应位置标记，得分越高，疼痛感越强烈。

1.5.2 患肢肿胀程度 于入院时和术后3 d、14 d、1 个月时采用肿胀度评分对患者患肢肿胀程度各评分1 次。皮肤正常，计0 分；皮肤轻度肿胀，皮纹存在，计1 分；皮肤中度肿胀，明显紧张，皮纹消失，颜色偏红，皮温稍高，无水泡，计2 分；皮肤重度肿胀，显著紧张，皮纹消失，皮温明显升高，伴水泡，计3 分。

1.5.3 血清炎症因子 采集患者空腹静脉血3 mL，3 000 r／min离心10 min，上清液置于-80 ℃冰箱中保存，酶联免疫法检测血清白介素 （IL-6）、肿瘤坏死因子（TNF-α）水平，相应试剂盒购于南京建成生物科技有限公司（批号分别为2017112013、2017114205）；免疫比浊法检测血清C 反应蛋白（CRP） 水平。

1.5.4 患膝关节功能 术后6 个月采用美国特种外科医院（HSS） 膝关节评分系统评价患者患膝关节功能，该量表包括疼痛（30 分）、活动范围（18 分）、功能（22 分）、稳定性（10 分）、肌力（10 分）、屈曲畸形（10 分） 6 个方面，总分100 分，≥85 分为优，70～84 分为良，60～69 分为中，＜59 分为差。

1.5.5 术后并发症及用药安全性 详细记录2 组患者术后关节僵硬、创伤性关节炎等并发症发生情况，以及化瘀消肿贴使用过程中可能出现的不良反应。

1.6 统计学分析 通过SPSS 21.0 软件进行处理，计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验；计量资料以（）表示，组间比较采用t检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疼痛程度 术后3 d、14 d、1 个月，2 组VAS 评分降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表1。

表1 2 组疼痛程度比较（分，， n＝43）

表1 2 组疼痛程度比较（分，， n＝43）

注：与同组入院时比较，＃P ＜0.05；与对照组术后同时间点比较，*P＜0.05。

2.2 患肢肿胀程度 术后3 d、14 d、1 个月，2 组患肢肿胀评分降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表2。

表2 2 组患肢肿胀程度比较（分，， n＝43）

表2 2 组患肢肿胀程度比较（分，， n＝43）

注：与同组入院时比较，＃P ＜0.05；与对照组术后同时间点比较，*P＜0.05。

2.3 血清炎症因子 术后3 d，2 组血清IL-6、TNF-α、CRP 水平升高，之后逐渐降低，于术后1 个月更明显（P＜0.05）；术后3 d、14 d、1 个月，观察组三者水平低于同时间点对照组（P＜0.05），见表3。

表3 2 组血清炎症因子比较（， n＝43）

表3 2 组血清炎症因子比较（， n＝43）

注：与同组入院时比较，＃P＜0.05；与对照组术后同时间点比较，*P＜0.05。

2.4 患膝关节功能 观察组患膝关节功能优良率高于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 2 组患膝关节功能比较（n＝43）

2.5 术后并发症 观察组术后并发症发生率低于对照组（P＜0.05），见表5。

表5 2 组术后并发症比较（n＝43）

3 讨论

现代医学认为，骨折及手术创伤后局部毛细血管破裂，血管壁通透性增加，可使血管内液体渗透至软组织间隙，引起患肢肿胀［8］。骨折后患肢肿胀如不给予积极干预，不仅会影响术后伤口愈合，甚至可能会造成关节韧带软组织挛缩、粘连，引起关节僵硬，影响患肢关节功能恢复，严重肿胀还可能形成张力性水泡，引发伤口感染、深静脉血栓形成、骨髓炎、骨不连等［9］。针对复杂性胫骨平台骨折引起的患肢肿胀、疼痛，其治疗关键在于加强血液循环，改善微循环［10］。中医药具有疗效确切、经济简便、不良反应少等优点，近年来被广泛应用于骨科手术辅助治疗中，在骨折及手术创伤所致患肢肿胀、疼痛方面，中医内、外治均可取得满意疗效［11］。

中医认为，创伤早期由于损伤部位血脉受阻，血不循经，溢于脉外，阻滞气机，可引发局部肿胀、疼痛、瘀血青紫、功能障碍等，复杂性胫骨平台骨折、手术创伤均可引发肿胀、疼痛，是因气机失调、气血不畅，以及血瘀阻络道、经脉受阻所致，治疗骨折后肿痛以活血化瘀、消肿止痛为主，化瘀退热、消肿利水、活血行气作为主要治疗原则。

化瘀消肿贴为南京中医药大学附属常州市中医医院自制制剂，源于孟河医派《马培之医集》，方中桃仁、苏木活血化瘀，使血归经，既可活血又可凉血；芒硝外用，具有清热软坚、清火消肿之功效；紫花地丁、白花蛇舌草清热解毒，凉血消肿，清热利湿，消肿散结；夏枯草清热解毒，泻火明目，消肿散结；苍术、黄柏取自二妙丸，可清热燥湿，消除水肿，诸药合用，可使水湿自除，肿胀自消，疼痛缓解。现代药理研究表明，中药能有效扩张血管，增加局部血流量，促进局部微循环及血液循环，局部应用时可使药物直接作用于患处，成分逐层渗透，能有效刺激神经末梢，调节机体免疫，抗炎、镇痛、消肿作用明显。

本研究中，观察组在锁定钢板内固定术前予以化瘀消肿贴，其目的是消除骨折后患肢肿胀、疼痛，恢复骨折部位软组织，为后续手术顺利实施做好准备；术后继续贴敷，则能缓解因手术创伤引起的局部肿胀、疼痛，消除术后患肢水肿、出血等，加快骨折愈合。骨折、手术创伤可使机体处于炎症反应状态，造成各种炎症介质与炎性细胞因子大量释放，影响血液循环及微循环，进而引发或加重局部肿胀，而本研究发现化瘀消肿贴能有效减轻其导致的炎症应激反应，有利于减轻局部肿胀、疼痛。另外，观察组术后6 个月时患膝关节功能恢复效果显著优于同期对照组，丑建伟等［12］报道，复杂性胫骨平台骨折患者于术前、术后给予活血化瘀汤后，术后患膝关节功能恢复、并发症发生情况均显著优于未用中药者，与本研究结果高度一致。

综上所述，化瘀消肿贴能有效促进复杂性胫骨平台骨折患者患肢肿胀、疼痛的缓解，抑制血清炎症因子水平，减轻局部炎症反应，有助于锁定钢板内固定术后患肢关节功能的恢复。