红花如意丸用于月经不调的临床疗效观察

王立娟

【摘  要】目的：探讨红花如意丸治疗月经不调的临床疗效。 方法：选取2016年3月至2019年12月我院收治的80例月经不调患者，随机分为治疗组和对照组，每组40例，治疗组使用红花如意丸，对照组使用暖宫孕子丸，治疗60d后观察比较两组治疗效果。 结果：治疗组总有效率92.5%，对照组90%，组间比较无显著性差异（P>0.05）;治疗组在改善腹痛、心情烦躁、面部黄斑、乳房胀痛等全身症状方面优于对照组，比较有显著性差异（P<0.05）;两组在治疗期间出现轻度不良反应，治疗组有3例，对照组有4例，停药后不良反应均消失，比较无显著性差异（P>0.05）。 结论：红花如意丸治疗月经不调疗效确切、安全。

【关键词】红花如意丸;月经不调;临床观察

【中图分类号】R271      【文献标识码】A       【文章编号】1672-3783（2020）09-0091-01

月经不调（menstrual disorder）又称月经失调，是妇科常见疾病，临床发病率高，表现为月经周期或月经量的异常，可伴月经前、经期时的腹痛及全身症状，病因包括情绪异常、寒冷刺激、节食、嗜烟酒及人工流产等引起器质性病变或功能失常而造成异常子宫出血及闭经、绝经等，和/或伴有腹痛、面部黄斑、心情烦躁、全身乏力、乳房胀痛等全身症状。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2016年3月至2019年12月来我院就诊的女性患者， 依据病史、体格检查和实验室检查（血常规及凝血功能检查、肝肾功能检查、激素检查），影像学检查（超声检查），及腹腔镜、宫腔镜检查确诊为月经失调者，选取总例数：80例;分组：随机分为治疗组和对照组，每组40例，治疗组年龄为18-40岁，平均（27.2+4.9）岁，对照组年龄为18-40岁，平均（28.3+4.5）岁。两组体征、临床症状（经期异常、经量异常、痛经、闭经）及全身伴发症状（腹痛、面部黄斑、心情烦躁、全身乏力、乳房胀痛）等一般资料比较无显著性差异（P>0.05），具有可比性。本试验皆与所有入选患者告知试验风险并已签署知情同意书。

1.2诊断标准 ○1经期缩短：月经周期提前7d以上，甚至15d一次;○2经期延长：月经周期超过30d;○3经期不规律：月经周期提前或延后均超过7d以上;○4经量过多：经期基本正常，但经量明显增多，大于80ml;○5經量过少：经期基本正常，但经量明显减少，小于20ml;○6闭经：主要为继发性闭经，即正常月经出现后停经6个月，或按自身原有经期计算停经3个周期以上。

1.3纳入/排除标准

1.3.1纳入标准 月经经期异常，和/或经量异常，及月经不调所引发全身伴发症状（包括腹痛、面部黄斑、心情烦躁、全身乏力、乳房胀痛等）。

1.3.2排除标准 ○1全身或生殖器病理原因引起的月经异常，如血液病、甲状腺功能异常、生殖道损伤、感染和肿瘤等;○2妊娠期、哺乳期;○3肝肾功能障碍;○4对本试验相关药物过敏;○5同时使用其它同类药物;○6精神疾患;○7无法稳定完成疗程治疗者。

1.4方法 治疗组：口服红花如意丸（甘肃佛阁藏药有限公司，国药准字Z20027000，每10丸重2g）， 8丸/次，2次/日;对照组：口服暖宫孕子丸（陕西利君现代中药有限公司，国药准字Z20093578，每8丸重1.2g ），8丸/次，3次/日。两组均连续服用60d为一疗程，疗程中及疗程后进行疗效观察评定，观察时间：用药第30d（治疗1）、60d（治疗2）、90d（访视1）、180d（访视2）。治疗中密切观察两组患者的肝肾功能，如有异常者立即停药。

1.5疗效判断方法 疗程结束后，就两组临床症状治疗总有效率、全身症状缓解情况、不良反应发生情况等进行观察比较。（一）显效：临床症状消失，全身症状消失，经期、经量恢复正常，停药2月内临床症状未复发;（二）有效：临床症状明显改善，全身症状明显缓解，经期、经量基本恢复正常，停药2月内临床症状未复发;（三）无效：临床症状几无改善，甚或加剧。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.6统计学方法 使用SPSS17.0统计软件，采用P<0.05为有统计学差异，计量资料以x+s表示，计数资料行x2检验，运用t检验行组间比较。

2 结果

2.1 两组疗效比较

2.1.1 两组临床症状疗效比较 经一疗程治疗后，两组在经期、经量、痛经、闭经等临床症状的总有效率为：治疗组92.5%，对照组90%，组间比较无显著性差异（P>0.05）。见表1。

2.1.2 两组全身症状改善情况比较 经治疗后，在腹痛、面部黄斑、心烦不安、乳房胀痛等全身症状改善方面，治疗组明显优于对照组，比较有显著性差异（P<0.05）。见表2。

2.2两组不良反应情况比较 治疗中患者出现轻度荨麻疹、红疹、恶心、头晕、胸闷等不良反应，治疗组3例，对照组有4例，停药后不良反应均消失，比较无显著性差异（P>0.05）。

3 讨论

月经不调多是受到饮食、环境、精神等因素影响，造成体内分泌系统失调而诱发的不良症状，临床常使用西药治疗，如孕、雌激素等激素类药物（包括地屈孕酮、黄体酮、戊酸雌二醇、甲苯酸雌二醇等），其可改善患者月经不调的症状，但西药的副作用很大[1]，而在长期的临床实践中发现，对月经不调的患者使用中药进行调经治疗具有明显的优势[2]。红花如意丸系根据传统藏族验方[3]采用26味天然药物组成的中成药，以红花、藏红花、鬼臼等为主药，具有祛风镇痛，调经血，祛斑的功效[4]，临床常用于妇女月经不调、痛经、小腹冷痛、心烦血虚及寒湿性痹症等。月经不调、闭经、痛经等属女性生殖内分泌疾病，多与体内雌、孕激素水平异常有关。刘海龙等[5]研究发现红花如意丸能降低雌、孕激素负荷大鼠垂体泌乳素含量，可明显下调血清雌二醇含量，改善机体内分泌环境，对改善月经异常症状可能具有独特的效果，如丁楠等[6]在临床应用红花如意丸治疗月经不调，总有效率达到92.31%。

本研究中治疗组使用红花如意丸治疗月经不调，取得满意疗效，但因其含有朱砂成分，所以在临床应用时需注意监测患者的肝肾功能。

参考资料

[1]黄琴，刘声乐，王永周.月经不调的中医辨证及临床疗效研究[J].实用妇科内分泌电子杂志，2019，6（11）：81、83

[2]杨永强，林朝清，魏绍斌. 中成药治疗月经不调的辨证应用[J].中国计划生育和妇产科，2015，7（2）：9-10、15

[3]周莉，王蓉，马爱翠等.藏药红花如意丸对雌鼠生育力与早期胚胎发育的影响[J].中国新药杂志，2017，26（01）：70-76

[4]禹宏.红花如意丸治疗月经不调[J].吉林中医药，2014，34（7）：692-694

[5]刘海龙，李晓强，李智勤等.红花如意丸对雌、孕激素负荷大鼠雌二醇、黄体酮、催乳素的影响[J].中国医药指南，2011，9（3）：15-16

[6]丁楠，戴建国，骆文斌.红花如意丸治疗月经不调的临床疗效评价[J].中国药理与临床，2015，31（1）：329-330