乌灵胶囊联合匹维溴铵治疗肠易激综合征的临床研究

黎玉容 曾锻 杨兵

【摘要】 目的：研究乌灵胶囊联合匹维溴铵治疗肠易激综合征的临床效果。方法：于2018年10月-2019年10月从笔者所在医院收治的肠易激综合征患者中选取86例作为研究对象。根据入院单双号进行分组，单号纳入常规组，双号纳入研究组，每组43例。常规组口服匹维溴铵，研究组在常规组基础上加用乌灵胶囊，观察两组治疗前后临床症状缓解情况、生活质量、心理状态及不良反应。结果：研究组治疗后临床症状积分、SDS评分及SAS评分均明显低于常规组，生活质量评分明显高于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：针对肠易激综合征患者，在口服匹維溴铵的同时加用乌灵胶囊，可以显著改善临床症状，缓解不良身心状态，提高生活质量，且未增加不良反应，值得在临床中大力推广。

【关键词】 乌灵胶囊 匹维溴铵 肠易激综合征 治疗效果

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.17.016 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）17-00-03

Clinical Study on Wuling Capsule Combined with Pinaverium Bromide for Irritable Bowel Syndrome/LI Yurong， ZENG Duan， YANG Bing. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（17）： -43

[Abstract] Objective： To study the clinical effect of Wuling Capsules combined with Pinaverium Bromide in the treatment of irritable bowel syndrome. Method： From October 2018 to October 2019， 86 patients with irritable bowel syndrome treated in our hospital were selected as research subjects. According to admission numbers， patients who received single number was included in the routine group，and patients who received double number was included in the study group， 43 patients in each group. The routine group was given Pinaverium Bromide orally， while the study group was given Wuling Capsules on the basis of the routine group， and the clinical symptom relief， quality of life， psychological state， and adverse reactions before and after treatment of the two groups were observed. Result： After treatment， the clinical symptom scores， SDS score and SAS score in the study group were significantly lower than those of the routine group， and the quality of life score was significantly higher than that of the routine group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions was compared between the two groups， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： In addition to oral treatment with Pinaverium Bromide， adding Wuling Capsules to patients with irritable bowel syndrome can significantly improve the clinical symptoms， alleviate the adverse physical and mental state， improve quality of life， and the adverse reactions have not increased. It is highly recommended in the clinic.

[Key words] Wuling Capsule Pinaverium Bromide Irritable bowel syndrome Treatment effect

First-authors address： Shenzhen Longgang Central Hospital， Shenzhen 518000， China

临床中，肠易激综合征较多见，属于功能性肠胃疾病，主要表现为腹胀、腹痛、大便性状改变等[1]。虽然肠易激综合征不是器质性疾病，且目前也没有任何科学依据证明本病可诱发严重并发症，但肠易激综合征会显著降低患者生活质量[2]。现阶段，临床尚未完全明确肠易激综合征的发病原因，也没有特效药物能够彻底治愈，但联合用药可能会提高临床效果[3]。鉴于此，本文以86例肠易激综合征患者为研究对象，探讨乌灵胶囊与匹维溴铵联合治疗的效果，以供临床参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

于2018年10月-2019年10月从笔者所在医院收治的肠易激综合征患者中选取86例作为研究对象。西医诊断标准：腹部疼痛不适反复发作至少6个月，近12周内至少发作3 d，并伴有排便次数改变、排便后症状减轻、发作时大便性状改变。纳入标准：（1）西医诊断符合上述标准，中医诊断参照2017年版《肠易激综合征中医诊疗专家共识意见》中相关标准;（2）年龄18～75岁。排除标准：（1）哺乳期、妊娠期女性;（2）精神异常或认知功能障碍，无法正常交流;（3）便血、贫血、体重减轻;（4）既往存在肠胃手术史;（5）呼吸功能障碍、循環系统异常、肝肾功能明显异常;（6）肠道器质性病变。根据入院单双号进行分组，单号纳入常规组，双号纳入研究组，每组43例。研究组男23例，女20例;年龄21～66岁，平均（35.7±14.8）岁;病程6～59个月，平均（32.3±17.5）个月。常规组男22例，女21例;年龄22～66岁，平均（35.8±13.6）岁;病程5～60个月，平均（32.8±18.1）个月。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），均衡性、一致性良好，具有可比性。研究通过医学伦理委员会批准，患者知情同意且签署同意书。

1.2 方法

常规组单纯口服匹维溴铵片[生产厂家：Abbott Healthcare SAS（法国），批准文号：H20160396，规格：50 mg×15片]，

1片/次，3次/d。研究组在常规组基础上口服乌灵胶囊（生产厂家：浙江佐力药业股份有限公司，国药准字Z19990048，规格：0.33 g×9粒×3板），3粒/次，3次/d。两组均坚持用药6周。

1.3 观察指标及评价标准

观察两组治疗前后临床症状缓解情况、生活质量、心理状态及不良反应。（1）评估患者临床症状缓解情况，包括腹胀、腹痛、大便外观、排便次数、排气，采用4级评分法，分别为0分（无症状）、1分（轻度）、2分（中度）、3分（重度），分值越高，说明患者临床症状越严重。（2）利用IBS-QOL生活质量量表评估患者治疗前后的生活质量，总分100分，分值越高，生活质量越好。（3）利用抑郁量表（SDS）、焦虑量表（SAS）评估患者治疗前后的心理状态，SAS临界值为50分，SDS临界值为53分，分值越高，说明抑郁、焦虑越严重。（4）观察患者有无呕吐恶心、皮疹、头部不适等药物不良反应。

1.4 统计学处理

研究数据利用SPSS 22.0软件进行统计，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床症状积分对比

治疗前两组临床症状积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组临床症状积分均较治疗前明显下降，且研究组均低于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组治疗前后生活质量评分对比

两组治疗前生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后生活质量评分均较治疗前提高，且研究组高于常规组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组治疗前后心理状态评分对比

两组治疗前SDS评分、SAS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后SDS评分、SAS评分均较治疗前明显降低，且研究组均低于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组药物不良反应对比

研究组不良反应发生率为9.30%，常规组不良反应发生率为6.98%，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

随着人们生活水平逐渐提高及饮食习惯不断改变，使得肠易激综合征患者越来越多。肠易激综合征具有迁延难愈、病程长的特点，严重影响患者的生存质量[4-5]。多数肠易激综合征患者就医频繁、用药较多，加重患者经济负担及社会医疗负担。

目前，临床尚未明确肠易激综合征的发生原因，考虑与肠道感染、饮食、遗传、神经精神、内脏敏感性过高、脑-肠轴异常等相关[6]。在肠易激综合征不断进展过程中，脑-肠轴功能紊乱（与中枢疼痛知觉有关）、内脏敏感性过高发挥着至关重要的作用。电刺激试验、球囊扩张提示肠易激综合征患者具有极低的结直肠感觉阈值[7]。匹维溴铵在临床中较常用，属于钙离子拮抗剂，选择性较高，通过与平滑肌细胞膜的双氢吡啶位点进行竞争性结合以降低漫波频率、峰电位幅度;匹维溴铵还可以减弱胆碱能活性，避免肠壁肌肉收缩过度，降低肠胃平滑肌的高反应性[8]。抗抑郁药能够增强人体对疼痛的耐受力，还具有抗外周神经、抗胆碱能作用，在临床治疗肠易激综合征中十分重要[9]。三环类抗抑郁药物及5-羟色铵再摄取抑制剂等常规抗抑郁药物虽然有一定的疗效，但副反应较多，因而临床应用受限[10]。乌灵菌粉是乌灵胶囊的有效成分，提取于乌灵菌，由人工加工制作而成，可增加大脑对γ-氨基丁酸及谷氨酸的摄取量，还可以提高谷氨酸脱羧酶的活跃度，进而增加y-氨基丁酸合成。同时，乌灵胶囊还能够增强γ-氨基丁酸受体的活性，进而达到抗抑郁、抗疲乏、加强身体抵抗免疫力的目的[11]。对于抑郁焦虑的治疗效果，乌灵胶囊与氟哌噻吨美利曲辛片相似，且副反应少[12]。此外，乌灵胶囊能够防治脑卒中后抑郁，具有较高的安全性。

本文结果显示，研究组治疗后临床症状积分均低于常规组（P<0.05），表明匹维溴铵联合乌灵胶囊治疗肠易激综合征的优势较突出。研究组治疗后SDS评分及SAS评分均较常规组明显降低，生活质量评分较常规组明显升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。提示乌灵胶囊与匹维溴铵联合用药可显著提高患者身心健康。另外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。说明乌灵胶囊与匹维溴铵联合用药方案安全、可行、可靠。

总而言之，针对肠易激综合征尤其是伴有焦虑、抑郁状态的患者，建议选择乌灵胶囊联合匹维溴铵治疗，可提高临床效果及生活质量。但本研究样本量较小，不良反应还有待进一步探讨。

参考文献

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（收稿日期：2020-04-22） （本文編辑：李盈）