药剂科质量与安全管理制度

花艳玲

药剂科质量与安全管理的内容主要是保证药品采购、调剂、存储与合理使用的安全，协调各个环节的工作，实现对药品的宏观管理和微观管理，是保证药物稳定供给、质量合格及合理使用的重要工作。有序开展这项工作必须明确工作任务，健全管理制度。

1 药剂科质量与安全管理任务

药剂科中需设立药品质量控制小组和安全管理小组，主要工作任务包括：（1）了解质量和安全制度的落实情况以及药品管理存在的漏洞，及时完善管理制度，监督制度落实。（2）每月定期检查药品库，重点查验特殊药品和贵重药品，详细了解在库药品的养护情况，加强近效期药品的管理、库房温湿度记录，了解有无损毁、丢失、过期。（3）每月定期检查病区小药柜的药品质量与安全管理情况，重点查看特殊管理药品和急抢救药品，详细了解药品的在库养护、使用记录等情况，进一步监督药品管理制度的落实，督促改进。（4）不定期收集临床医护工作人员对药剂科药剂药事管理的意见及建议，对制定的管理制度进行合理化整改。及时向临床医护工作人员介绍新型药品的药理作用、临床适应症、用法用量、不良反应、注意事项、禁忌症等信息，保证临床用药安全。（5）定期组织药事管理与药物治疗学管理委员会的成员召开药品安全与质量管理会议，总结全院的药学质量管理工作，提出管理过程中出现的问题，再结合本院实际情况，做出调整。（6）每月监测临床科室的药品使用情况，将临床用药安全监测的结果向各临床科室进行公示，对超常预警的药品结合病历进行分析，如果存在不合理使用将会通报。

2 药剂科质量及安全控制指标

根据我国《药品管理法》及《医院工作质量管理考核》等相关要求，药剂科应制定出严格的质控指标，主要包括：

2.1 药品采购要求

药品采购是由药剂科统一开展的工作，采购的整个流程必须严格按照医院药事管理的要求，标准化的完成，除药剂科外的任何科室和个人均不得私自以任何形式购买、制作和销售药品。对于药品的供货单位选择，要以价格低、证件齐、质量高、服务周为原则，多家比较，最终确定后，要将工作单位的证照复印件留存，以备随时查验。四川省药品（疫苗）集中采购交易平台中列出的所有药品，只能在交易平台采购，优先采购国家组织药品集中采购中标药品，最终由医院的药事管理与药物治疗学委员会决定具体选用的药物品种。避免盲目采购药物，需根据院内使用各类药物的真实情况及需求，制定计划。计划在药剂科主任审核及分管院长签字后才能作为药品采购的真实依据。如需一些没有过采购记录的新型药品，必须先由所需药品的科室主任或药师申请，经医院药事管理与药物治疗学委员会委员和药品遴选专家组成员讨论并投票表决通过，纪委书记及药品遴选专家组组长签字确认后，报分管院长审批，方可纳入常规采购。临床临时性需要的主要治疗或抢救用药，由药剂科初审、主任签字，再由分管院长按“急需、必需”的原则审批，再进行采购。药品采购的各个环节都需要有严格的制约机制来规范，将采购、验收和付款环节分离。每个季度，由财务科和药剂科一同针对本季度采购的药品品种、数量、金额等作出汇报，由药事管理与药物治疗学委员会对汇报的内容以及真实的药品采购情况进行查验及核对。

2.2 药品验收入库要求

制定严格的药品准入制度，药品的采购人員和参观人员需参与入库环节，共同督查。负责药品保管的人员核对入库药品与采购计划表，不在采购计划表之内的药品和多余数量的药品一律拒收。在验收过程中发现了质量问题的药品不准入库，并停止从该单位再次采购药品。2.3药品在库管理要求

2.3 严格药品的在库管理，药品按剂型分区分类存放，做好听似、看似、多规以及特殊药品的在库标识，为不同药物提供适宜的存放温湿度，保证100%的药物完好率，每季度盘点账目和药品，相符率达到100%。

2.4 药品调剂要求

药品调剂做好四查十对，调剂室内药品分类、有序摆放，药品有固定摆放位置，不同类别的药品柜上贴有专门的分类标识，方便查找。发药时认真核对，避免差错事故的发生。处方总数复核率达到100%;抽查处方的合格率超过95%;药方划价准确率高于98%;发药的差错率低于1/10000。避免使用劣质药、过期药、无生产批号的药物。所有药品必须有清晰的标识和标签。

2.5 临床药学室

临床药学室的工作包括：药学查房、参与临床药物治疗方案的讨论、参与会诊;积极宣传药品知识;定期编辑药讯;根据每月、每季度上报的药品和器材不良反应，编写总结报告;整理和保管重要的书籍、杂志等刊物;记录工作日志，及时反应情况;收集药学情报资料，负责药学咨询工作;协助完成科务工作，详细记录。

2.6 药品管理考核标准

主要针对药品库房、药房、病区的麻醉药品、神经药品、高危药品、急抢救药品的检查。药品库房和药房需要保持有利于药物储存的适宜温度和湿度，防水、防火、防虫、防潮，做好药物的养护工作;药品的采购、验收、发放等全部按照正规流程办理，有完整的单据;带有毒性的药品，治疗精神疾病的药品以及麻醉药品需采取特殊管理，严格执行药品管理制度;做到专人专柜管理，记录在专册、专账上，加大管理力度，严格执行管理标准，绝不允许“三无”药品的出现和使用。病区药品的管理：病区小药柜的药品，也需要分区存放，禁止裸放，特殊药品的使用有详细的记录;住院病人抗菌药物的使用率不得超过60%，门诊不得超过20%，急诊不得超过40%。

3 药剂科质量与安全管理制度

3.1 安全管理制度

安全管理小组每月定期开展一次安全检查，及时发现药品安全隐患并上报，制定出相应的安全管理办法。每隔一段时间对药品存放环境、安全报警设施以及灭火器材进行检查，及时维修和更换。安全管理小组所有组员必须熟悉各类仪器设备的使用方法，能够准确操作，时刻具备应对紧急情况的能力。药品存放处不得出现易燃易爆物品和化学物品，具有腐蚀性的药品和普通药品分开存放，进行明确标记。严防一切安全事故的出现。保证报警装置24小时处于正常状态。在药物运输过程中也需做好安全防范和检查，避免药物发生性状变化。

3.2 质量管理制度

定期检查药品有效期，对于即将到期的药品，需挂牌警示，将接近效期的药品摆放在药柜的前排，近期先出。近效期药品及时更换，根据病员情况和病种结构，合理控制药品购进的速度和数量，控制药品周转率。质量管理小组负责检查药品存放处的温度、湿度以及除湿机和通风设备的运转情况，消除一切会导致药物失效、霉变的因素，如由于检查不及时，工作存在疏漏等原因导致药品大量损毁，追究小组或个人责任。及时清理药架上的无关物品。

总之，药剂科的工作就是保证临床用药的及时性、安全性和有效性，做好药物的采购、养护和管理，制定完善的质量和安全制度是最根本的任务。需按照国家制定的相关要求和标准，完善药品管理制度，与各科室医护人员相协调，随时补充药物，为一线的治疗工作提供完备的药物物资，保证药品合格、安全、有效。