探究我国疫苗冷链管理现状及发展展望

王善振

摘 要 疫苗应该是人类健康的守护神，但是近几年来，我国接连曝出多起疫苗安全事件，引起了社会各界的广泛关注，也引起了一定程度上的社会恐慌，通过对于疫苗问题的探讨，人们发现在疫苗安全管理中冷链管理成为管理的重中之重，同时也是管理过程中漏洞最可能出现的地方之一。因此社会各界加强探讨中国疫苗冷链管理的现状，并渴望借鉴国内外已有的先进监督管理经验，提出从立法和制度层面入手优化能量管理，建设信息化的追溯流程等。

关键词 中国;疫苗;冷链管理;发展展望

引言

疫苗冷链管理目前引发了社会各界的关注，中国第21届冷链物流万里行活动就是一个强烈的信号，各地专家对于跨界冷链和冷链跨越的主题进行了研究，尤其对于跨界冷链物流的新模式和所应对的市场冲击、整合能力及冷链企业的管理等进行了探讨。我国疫苗冷链管理需要向综合性多元化的方向发展，作为一个时间不长的新兴领域冷链管理领域，目前确实存在着巨大的漏洞，但是也拥有巨大的刚性市场需求。

1我国疫苗冷链管理的概念

疫苗冷链管理指的是为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位的运输过程中，由于其运输质量需要运输冷藏设备和装备加以储存，且在整体的运输过程中，从疫苗制造部门到最终的使用现场，每一个环节都需要在冷藏的状态下完成，温度过高可能使疫苗失效，而疫苗所生产储存运输分发的各个过程受到严格的监控。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等[1]。

2我国疫苗冷链管理的发展现状

（1）疫苗冷链终端建设现状。我国各基层疫苗注射单位投入资金，为预防接种单位购置专用冰箱，各个街道和城乡接合部人口比较多的镇乡、大型城市等因接种服务人员较多、疫苗储备量大，会自行添置专用冰箱。我国城市地区目前已经完成了对于大部分区域疫苗智能冷链监管系统的建设，很多地区可以实现对于温度曲线的记录和追溯，专业的冷链储存设备拥有录像功能，如果有温度异常时，大部分的冷链冰箱都有异常短信或语音双重提醒功能。在大型城市和疫苗大量使用的地区将会构建疫苗温度曲线表，确保具体环节出问题时可以进行及时处置，为疫苗接种的有效性和接种异常反应等建立长期的监测数据。很多先进区域也建立起独立的冷链室，保证面积充足、干燥背阴、卫生整洁并配备独立的空调，冷链室仅存放疫苗、冰箱温度计等等，没有任何其他杂物，专人负责监管和查看，及时做好温度记录。

（2）疫苗冷链物流发展现状。疫苗冷链物流行业的整体发展状况目前正在呈现出良好的发展态势，但是由于作为一个新兴产业，有很多具体的规范并不是非常标准，常常会在冷链物流行业政策的执行过程中有一个真空阶段，在《药品经营指标管理规范》出台之后，对于以药品为主的冷链物流行业产生了极大的促进作用，但目前由于电子商务的发展异常迅速，有很多冷链宅配并没有达到国家有关标准的要求。冷链物流行业被市场刺激之后迅猛发展，但却存在着良莠不齐、冷链物流供应标准并不规范的问题[2]。

（3）疫苗冷链管理制度构建现状。目前在疫苗冷链环节管理的过程中，有部分地区的社区、门诊、产科接种门诊、成人预防接种门诊等仍然没有采用专业冰箱覆盖，有的是以家用冰箱为主，也没有建立起温度曲线的平直度检测，使用人员对于药品专用冰箱和家用冰箱之间的关系并不是非常重视。究其原因，主要是由于我国政府在出台的冷链物流行业政策之后，关于冷链管理制度的落实情况并没有落实到基层，在冷链管理和冷链物流行业内标准欠缺，政府的监管力度不足、惩处标准并不明确。

3优化我国疫苗冷链管理的策略

（1）合理管控疫苗冷链终端建设。以街道和社区为单位，结合卫生部门的监控标准，要求各基层疫苗注射单位必须购置专门的药用疫苗储存冰箱，不仅可以实时监控并提醒温度变化、记录温度变化曲线，并可追溯温度变化的时间。提升具體科室，如产科对于疫苗冷链储存的重视程度，加强对于社区疫苗注射门诊的监管力度，对于所有有可能影响到疫苗冷链储存的环节都必须严格记录在案，并且责任到人，如果发现冷链物流或冷链终端储存设备有任何异常变动应及时上报[3]。

（2）做好疫苗冷链物流工作。我国药品冷链物流呈现出批量少、多批次、不可预测、质量标准要求高的新动向，因此物流成本比较高，有的冷链物流公司钻了政府的空子，以低标准配备来进行药物运输，因此应该强化专业的疫苗冷链物流公司建设进程，政府可随时对于医药冷链市场进行监管。适当地给予疫苗冷链物流运输公司政策扶持，使其主动遵循品牌化建设的发展动向，遵循国家和行业的专项运输标准。为了使疫苗冷链物流工作越做越好，在冷藏药品质量管理安全体系的构建方面，应该结合各地的实际特点做出相应的努力。

（3）强化疫苗冷链管理制度的落实。各级疾控中心和接种单位应该按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范》等有关规定严格执行，建立健全疫苗全免疫和注射器管理制度，层层落实、保证供应、防止浪费、合理调整计划，安排专人记录并收发，做好冷链管理制度的落实和责任安排情况，尤其是对于疫苗的储存和运输等工作，应该采取电子化的GPS监控运输线索。强化疫苗冷链管理制度的落实，应有相应的惩处标准与之匹配，对于漠视生命的行为应该予以严惩，保证每一支疫苗安全有效、合理储运[4]。

4结束语

药品行业事关老百姓的生命，关乎国民经济和社会发展作为重要的产业，其能够在很大程度上影响人们的生活质量和生命健康，尤其是疫苗关系到国家的下一代，因此，应严格把控疫苗冷链运输及储藏的质量，使得整个疫苗运输及销售的过程中始终处于低温环境之下。有关部门必须把控药品冷链物流这个特殊的行业，做好疫苗冷链管理制度的落实，节约时间、控制成本，降低储运损耗，提升疫苗冷链终端保存质量。

参考文献

[1] 李涛.疫苗冷链运输过程中的质量风险管理策略探析[J].临床医药文献电子杂志，2020，7（9）：193.

[2] 李旭山，刘丛海.疾控中心疫苗冷链管理存在的问题及对策[J].中国医药指南，2019，17（31）：295-296.

[3] 郝知友，屈蓓蓓，邹玖零，等.永州市动物疫苗冷链管理体系建设现状及对策[J].湖南畜牧兽医，2019（5）：39-41.

[4] 黄忠，王曲直，徐新红.物联网技术在动物疫苗冷链管理上的应用前景[J].上海畜牧兽医通讯，2013（2）：62-63.