补虚类中药饮片安全问题分析及用药警戒分析

林凡源

【摘 要】目的：分析补虚类中药饮片安全问题以及用药警戒。方法：检索近几年来国内外的文献资料，收集79味补虚类饮片的ADR/ADE的相关文献，采用回顾性研究和统计学方法对虚类药物安全事件进分析。结果：收集到的安全性相关文献共有420篇，结合筛选标准判断共排除136篇文献，最终共284篇文献纳入ADR/ADE，共903例疾病案例，其中有38味饮片涉及ADR/ADE补虚类中药饮片。有856例关联关系明确，其中关联程度为很有可能者615例，占总例数的68.10%，可能者241例，占26.68%。结论：补虚类中药饮片的安全事件发生率较高，提高该类饮片的临床安全合理用药意义重大，值得推广。

【关键词】补虚类中药饮片;安全问题;用药警戒

【中图分类号】R288 【文献识别码】B 【文章编号】1002-8714（2020）05-0079-01

近年来，随着我国医学水平的不断提高，人们的生活水平也在不断改善，对保健的意识也不断在增加。但是大部分人对于“补”盲目推崇，导致了“误补益疾”、“闭们留寇”等安全问题的发生，不仅对人体健康有所损害，同时还会造成补虚类中药资源的浪费。本文主要对国内外补虚类饮片出现的不良反应/事件（ADR/ADE）进行研究分析，并对古代传统中药警戒思想进行挖掘，根据补虚类饮片的用药警戒，为临床提供安全合理的应用参考，报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

采用79味常用的补虚类中药饮片作为主要研究对象，本次研究对象均符合《中药学》《临床中药学》功能分类，以及《中华人民共和国药典临床用药须知-中药饮片卷》的标准。收集并整理补虚类中药饮片发生的ADR/ADE的详细病案。

1.2方法

（1）文献整理与数据分析。将补虚类中药饮片相关的文献资料进行收集，随后将文献资料进行系统的整理并分析，将发表年限、例数、患者的基本情况（性别、年龄、既往病史以及过敏病史）、ADR/ADE涉及补虚类中药饮片情况以及治疗归转和预后等数据信息的进行记录，采用回顾性研究以及统计学的方法，统计所收集到的所有数据。（2）ADR/ADE关联关系评价方法。首先需要对药品不良反应关联进行评价，采用国家食品药品监督管理总局（CFDA）现行的药品不良反应关联度评价，主要内容包括合理的时间关系、药物的ADR类型、反应可有另外解释、撤药后可以改善以及再次给药重复出现。根据患者的基本情况、不良反应情况以及牵涉的药物进行分析。通常将不良事件与药品的关联程度分为6个级别，即肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价。

2 结果

2.1基本情况

通过检索可知，79味常用的补虚类中药饮片中，收集到的安全性相关文献共有420篇，结合筛选标准判断共排除136篇文献，最终共284篇文献纳入ADR/ADE，共903例疾病案例，其中有38味饮片涉及ADR/ADE补虚类中药饮片，主要包括人参、何首乌、鹿茸、西洋参以及桑椹等等，

2.2ADR/ADE关联关系评价

在903例案例中，共有856例关联关系明确，其中关联程度为很有可能者615例，占总例数的68.10%，可能者241例，占26.68%，见表1。

2.3ADR/ADE涉及的补虚类饮片情况

ADR/ADE涉及的器官/系统及临床表现，在903例案例中，涉及的器官/系统主要是消化系统、神经系统以及循环系统等等，以补气药为例，临床表现见表2。

3 讨论

凡以补虚扶弱、纠正人体气血阴阳虚衰的病理偏向皆为补虚药，补虚药主要是治疗虚症的药物。补虚药的类型分为有补气要、补阳药、补血药以及补阴药，主要根据补虚药的性味、功能以及适应证进行区分。研究显示，安全性相关文献共有420篇，结合筛选标准判断共排除136篇文献，最终共284篇文献纳入ADR/ADE，共903例疾病案例，其中有38味飲片涉及ADR/ADE补虚类中药饮片。有856例关联关系明确，其中关联程度为很有可能者615例，占总例数的68.10%，可能者241例，占26.68%。由此可见，补虚类中药饮片的安全事件发生率较高，因此，临床医学最重要的应该是加强补虚类中药饮片用药安全以及警戒，才能使该类药品的用药更加合理。

综上所述，提高补虚类中药饮片的用药安全，有助于帮助患者降低不良事件的发生率，值得推广。

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