四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷含量对比

王雯

摘 要：目的：比较分析四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷含量。方法：运用高效液相谱法对阿魏酸流动相加以测定，做好波长检测，对芍药苷流动相及波长进行测定。结果：自行配制的配方颗粒汤剂中阿魏酸含量8.90ms/剂，芍药苷含量83.56ms/剂;传统的饮片汤剂中阿魏酸含量8.89ms/剂，芍药苷含量78.50ms/剂;不同厂家配方颗粒汤剂中阿魏酸含量3.35-7.66me/剂，芍药苷48.12-67.51mS/剂。结论：四物汤传统饮片汤剂和常规饮片汤剂从色谱图上来看基本一致，自制的配方颗粒汤剂和传统的饮片汤剂中含有的芍药苷含量与阿魏酸含量相当，但不同厂家显示的配方颗粒汤剂存在差异明显。

关键词：四物汤传统饮片汤剂;配方颗粒汤剂;阿魏酸;芍药苷

汤剂是传统的中药剂型，因为药材煎煮不易，质量不稳，临床上的应用受到限制较大，中药配方颗粒是符合规定的优质药材，现代技术对其实施提取和浓缩后制成的产品，不仅可直接冲服，而且其剂量较小，药效快[1]。四物汤是借助胶艾汤减味所制，其中所含的药物有白芍、当归、川穹，是补血调经的一类重要方子，其药物成分众多，富含微量元素与有机酸等。芍药苷是四物汤主要成分，也是补血的一类有效物质。本研究经传统饮片汤剂和中药配方颗粒的阿魏酸和芍药苷含量予以对比，探索中药复方配伍中中药配方颗粒所发挥的作用。

1 仪器和试药

1.1 仪器

运用高效液相谱仪，型号：Agilent 1100;厂家：德国梅特勒企业。

1.2 试药与试剂

对照组：阿魏酸（湖南千金湘江药业股份有限公司）、芍药苷（北京索莱宝有限公司）;熟地、当归、白芍、川穹饮片;甲醇为色谱纯，其余试剂为分析纯。

1.2 方法

1.2.1 处方、配方顆粒与汤剂制备

处方有：当归15g、熟地15g、白芍15g、川穹15g。

1.2.2 熟地配方颗粒制备

取熟地饮片2kg，首次加水12倍煮90min，第2次加水10倍煮60min，合并煎液，将滤液浓度浓缩为1.30，保持真空干燥，将其浸膏粉碎，使用乙醇湿法制粒，60℃干燥至水分不超过8%，得熟地黄配方颗粒。

1.2.3 传统饮片汤剂制备

按照处方比例选取药物为四类，添加水300ml，煮药45min，过滤，在药渣中加水240ml，煎药30min，滤过，将滤液合并，将其体积调整在250ml，备用。

配方颗粒汤剂制药，选取和药物剂量接近的四种药材，混合后，添加200ml的水，温度设置在80℃以上，冷却后加水250ml，备用。

2 结果

2.1 对比同批药材制备的传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂阿魏酸、芍药苷含量

依据四物汤处方，使用同一批药材以传统的方式进行煎煮，平均（平行）制备饮片汤剂3份，另选和饮片同批自制配方颗粒3份，制备传统饮片、配方颗粒汤剂供试溶液。精密吸取对照品溶液和供试溶液各10μl，根据上面两色谱条件来测定，计算各个样品中的阿魏酸含量与芍药苷含量。见表1。

2.2 对比不同厂家配方颗粒汤剂阿魏酸、芍药苷含量

依据四物汤处方称取不同企业生产的配方颗粒，分别制备配方颗粒汤剂，制定供试品溶液，测定两色谱条件，计算阿魏酸，芍药苷含量。见表2。

3 讨论

学术资料报道：由同一药材制定的配方颗粒汤剂中中药含量比传统饮片汤剂高，本实验中，四物汤传统饮片汤剂和自制的颗粒汤剂的阿魏酸与芍药苷含量接近。主要原因是阿魏酸、芍药苷的成份是水溶性，药材的提取比较容易[2]。四物汤是一类补血方剂，制备传统汤剂时需延长煎药时间。所以传统饮片汤剂一类有效成分具有较高的提取率，容易影响两种成分在四物汤传统饮片汤剂和自制配方颗粒汤剂的含量。

为同批药材饮片制定的3份四物汤饮片汤剂，需测定其含量，出现阿魏酸、芍药苷含量存在较大差异，RSD值是8.59%、5.57%。这表明虽然采用同等药材，采取的传统煎煮因为其规范标准不统一很容易造成影响。判断火候与加水的多少均容易导致汤剂有效成分溶出含量变化，同批药材制定的配方颗粒汤剂，两种成分含量不会有较大差异。

不同厂家配方颗粒制备的汤剂中阿魏酸、芍药苷含量存在较大差异，其因素是各个企业的工艺存在差异，使用的药材产地与收获季节，存储时间等均不同，阿魏酸受热不够稳定，采取不同的工艺会造成不同的程度，不同的生长年限与部位均会导致芍药苷含量上出现问题，这在无形中会导致不同厂家生产的中药配方颗粒在成分含量上存在的差异较大。所以，相关厂家有必要对原材料加以控制，对中药材的检验严格控制，保持中药材的质量稳定，使生产的配方颗粒具有较高的优质性。另外，合理的生产工艺以及生产期间的控制很重要，相关厂家需实施GMP管理。

参考文献

[1]梁妙莲，谭梅英.桃红四物汤配方颗粒与水煎方剂指标性成分差异研究[J].按摩与康复医学，2018，009（009）：P.57-59.

[2]毕肖林，朱海燕，刘陶世，等.香附四物汤中阿魏酸和芍药苷的大鼠肠吸收动力学研究[J].安徽科技学院学报，2018，032（005）：34-39.