药品有效期你了解多少

赵倩

什么是药品有效期，药品有效期是怎么规定的，启用后使用效期怎么计算，此外药品应在什么条件下保存，多久清理一次药品，超过有效期的药品服用过后有什么危害，过期的药品该如何处理？下面向大家做个介绍。

药品有效期

卫计委及GMP标准对药品有效期的规定：药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限。也就是说如果药品在开启的情况下或者没有在规定的储存条件下保存，那么药品保存期就不在规定的期限內。通常药品有效期标注在药品说明书和标签上。

有效期规定

药品说明书和标签管理规定（局令 第24号）第二十三条：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

比如健胃消食片生产日期为2020.04.13，有效期起算日期为2020.04.12。健胃消食片有效期为24个月（见说明书），若该厂选择有效期标注到日，可以标注为“有效期至2022.04.12”，可以用到2022年04月12日。若该厂选择有效期标注到月，可以标注为“有效期至2022.03”，那该药品就只能用到2022年03月31日。

药品启用后使用效期

药品启用后使用效期，是指药品开封启用后的使用效期。需要明确的是：药品有效期 ≠ 药品启用后使用效期。启用后需要使用者在打开时记录。此外，药品剂型的不同，开封启用后的使用效期也不同。

1.常用固体口服制剂有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂等。

（1）铝塑水泡眼包装药片剂或胶囊剂，只要按照要求条件储存并且没有破损，通常可以放心使用到有效期之前。

（2）瓶装片剂开封后（室温25℃以下）使用期限依据美国FDA指南将固体口服制剂重新包装为单位剂量的有效期原则上为：①从重新包装之日起不超过6个月;②（药品有效期-重新包装日期）×25%;两者中以期限较短者为准。

（3）颗粒剂、散剂多为塑料袋装药品开封后最好一个月内用完，若出现吸潮、软化、结块、潮解等现象不宜使用。

（4）干混悬剂加水配置后置于密闭容器中，在冰箱中冷藏保存，严禁冻存。瓶口及瓶盖未受污染的情况下，保存14天后应抛弃。

2.常用液体口服制剂有糖浆剂、溶液剂、混悬液等。

（1）眼、鼻用制剂、涂剂等外用制剂。中国药典指出：除药品说明书有明确规定外，眼用制剂、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等在启用后最多可使用4周。软膏剂开封后常温下最多可保存2个月，一旦药品出现外观、气味、颜色、性状的改变，就不能再使用了。

（2）特殊药品保存比如胰岛素、硝酸甘油、肠内营养药等。①胰岛素使用过程中不必放入冰箱冷藏。可在室温（最高不超过25℃）条件下最长保存4周，避免光照和受热。②硝酸甘油开封后有效期只有3～6个月。③肠内营养药，如短肽型肠内营养液，溶解配置好的产品应尽量一次用完。若有剩余，应置于有盖容器中，4℃条件下保存，但不得超过24小时。

药品储存保存

不同的药品储存条件不同，一般按照说明书上规定的贮藏条件储存。如果没有按照规定的条件贮存，就无法保证药物在有效期内依然安全有效。

家里药品的清理周期

建议每隔3个月左右，检查一遍家中药品，发现变质或者过期的药品及时清理。不要大量的储存药品，以免造成药品过期。

过期药品服用后危害

1.药效会下降或无效：过期的药品有效成分会降低，比如失效的硝酸甘油，在舌下含服时，不会出现辣涩的感觉，也不会出现头胀、面红等表现。

2.毒副作用增大：青霉素类分解产生青霉烯酸可导致过敏，阿司匹林容易分解产生水杨酸，胃肠刺激性大于阿司匹林，还可导致听力下降。

过期药品如何处理

根据《国家危险废物名录》，过期药属于危废，不能作为一般生活垃圾处理，与一般废弃物不同，危险废物危害更大，随意排放、贮存的危废，在雨水地下水的长期渗透、扩散作用下，会污染水体和土壤，进而影响人类健康。建议将过期药品应回收至社区药品回收箱内，如果社区没有药品回收箱可送往药店及医院的药品回收处，再由专业人员集中登记、处理并销毁。