中药材质量追溯体系信息化构建概述

袁小红

重庆中药材有限公司 重庆 401120

中药材属于中医药领域持续发展的根本，同时也是我国非常重要的战略性资源。中药材的质量很大程度上决定着用药安全与临床疗效，与此同时，我国也是中药材出口量最大的国家，出口药材的质量会直接决定我国的国际形象以及中医药的社会认可度。但是，目前来看我国中药材的质量管理工作仍然存在许多的漏洞，经常出现种植药材杀虫施用国家禁用农药、加工不规范、以假乱真、以次充好等的现象，导致中医药的临床用药效果以及安全性遭受严重制约。对此，探讨中药材质量追溯体系信息化构建具备显著实践性价值。

1 中药材质量溯源的法律规定

近些年随着国家法律体系的不断完善，中药材的质量溯源体系也在不断的完善。从2012年开始，国家商务部办公厅开展了关于中药材流通溯源体系的建设试点通知，同时在2015年国务院办公厅提出了关于加快重要产品溯源体系建设的意见[1]。截至目前，中药材的质量溯源已经有了比较完善的法律支持，其中中药材质量保障体系方面的法律规定中，中药材生产与经营质量管理规范已经比较完善，同时关于中药材质量保障体系中提出了关于完善重要中药材品种全过程溯源体系要求，这也间接的推动了中药材质量溯源体系的建设重视度与建设水平。目前来看，中药材现代化流通体系当中就包含了建设可以用于溯源的初加工和仓储物流中心，同时和生产企业的供应商管理以及质量溯源体系之间保持了密切关联，这也为中药材质量保障工程的实施提供了支持，构建了中药材生产流通全过程化的质量管理与质量溯源体系。

2 中药材质量追溯体系信息化构建

2.1 中药材的质量鉴定和评价

中药材的质量鉴定属于溯源系统当中的物质性基础，其主要是应用多种技术与手段方式保障药材的物种、来源以及品质等实现全过程的检查与判断。传统的方式主要是基于性状鉴定、显微鉴定以及理化分析鉴定，随着近些年仪器设备的不断发展与改进，分子生物学技术已经相当成熟，所以也衍生出了一些新的鉴定方式[2]。目前基于化学成分的指纹图谱技术已经比较成熟，其可以用于质量评价。中药材化学成分的指纹图谱主要是应用光谱、色谱等其他分析方法构建以表征中药材化学成分特征的指纹图谱，光谱当中最为常用的便是红外光谱。应用比较广泛的中药高效液相色谱-指纹图谱，其不仅可以实现化学成分个数以及相对位置的分析，还可以提供一个相对成分的含量分析，这对于中药材的质量成分具备比较突出的评价作用。近些年也有许多研究任务，化学成分的指纹图谱所提供的信息可以应用于药材的产地溯源。有研究认为，借助色谱指纹图谱分析技术，可以实现对玄参的产地研究，以重庆市的玄参为建模对象，合成了关于玄参标准的高效液相色谱指纹图谱，其可以准确的分析产地并分析药理作用成分。

2.2 数字化质量溯源

借助传统与现代科学技术的结合，可以实现对中药材的基源鉴定与品质评价，同时可以将这一些检测的信息以数字化方式展现出来，例如指纹图谱、DNA信息等都可以实现数据化的处理。当前也有许多关于中药材质量数字化的处理技术。首先是条形码技术，条形码技术主要是借助数字算法的处理方式，应用图形方式实现对数据信息的储存，采用二维码技术为主。二维码技术具备成本低、信息储存量大以及应用灵活等优势，借助专用的扫码终端，可以实现对产地、质量等溯源检查[3]。基于中药质量溯源中各项技术需求，其不仅需要用于产地的溯源，还需要将中药材生产流通中不同环节的信息准确的储存并展现出来，这一些信息本身无法借助扫描直接获得，而需要一个载体，此时条形码技术的引入便显得非常重要。有研究认为，中药化学指纹图谱通过数据加工的方式也可以以二维码方式展现，这也是促使中药质量二维码溯源技术可以有效落实的根本。其次是无线射频技术。无线射频技术也就是借助无线电通信的方式实现对特定目标并读写相关数据信息的一项技术，可以借助这一项技术实现对整个流程的分析，并为中药质量溯源提供基础保障，其与二维码技术相似，都是记录中药材从田间、车间、仓库到消费者整个流程的相关信息，并为中药质量溯源提供基础支持。

2.3 信息细化质量溯源

中药质量信息化属于中药材质量溯源的重要环节，如何将源头与流通以数字化的方式展现出来，并以碎片化的数据连接储存起来，属于中药质量溯源体系的重点。目前来看，中药材的鉴定技术在中药材质量检定方面的应用已经比较成熟，化学成分TLC、HPLC等分析都拥有者非常重要的作用与价值。对此，可以借助中药材检定方式，例如DNA分子标记、同位素示踪技术，将中药材质量以标准化、数字化以及信息化的方式处理。在药材的种植和栽培期间，可以应用二维码或无线射频技术，实现对药材生长环境的处理，同时展现温湿度、土壤等信息，这也是保障药材质量以及维持药材流通效益的关键。

3 结语

综上所述，伴随着人们对于中医药的需求不断提高，做好中药材的质量管理与控制显得非常重要。我国中药材的质量溯源系统仍然存在不完善的表现，其中的各项技术仍然不够成熟与完善。对此，在今后需要进一步探究与优化溯源体系，结合中药材的基础特性，尤其是基于中药材的来源、种类以及炮制方法等因素，严格的控制各项质检工作，并整合碎片化的信息以及数据，落实数据共享，构建中药材的质量溯源系统，逐渐落实中药材的全程质量监控与溯源，从根本上保障中药材的质量与用药安全性。