浅谈知识产权对中国医药企业发展的重要性

周颖

【摘要】本文阐述了中国医药企业对知识产权的迫切需求，从技术创新、等五个方面分析了知识产权对中国医药企业的发展所起到的促进作用。

【关键词】知识产权 医药制造行业 技术创新

一、概论

知识产权是指人们对于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的标记、信誉等依法享有的权利，这里主要讨论的是工业产权，包括各种专利、商标、专有技术、保密信息、厂商名称、原产地名称等。

知识产权的作用主要是保护知识创新者和知识拥有者的利益，它是法律给予产品所有人的某种专有权利，可以对其创造的智力成果独自享有，实质是法律允许的适度的商业垄断权。在当今社会，知识产权是加速科技成果产业化、促进技术创新、提高经济实力的一项重要法律规范。

医药企业因其行业的特殊性和对人类健康的重要性，必须确保给患者和消费者提供安全可靠更有疗效的药品，因此对技术创新的要求非常高。只有持续不断研发新药和新品种，通过技术开发和改进，不断开发出新工艺，不断提升药品疗效并保证药品质量的持续稳定，医药企业才能在行业和市场占有一席之地，技术创新决定了一家企业的竞争力和生命力。而技术创新的其中一个关键点就在于对知识产权的运用和保护。

二、全球经济背景下的知识产权的重要性

世界经济正在从工业经济向知识经济转变，知识经济的源泉是科技创新，科技创新是世界向前发展的重要因素和动力，并已成为各国实力增长的主要促进力量。技术创新是技术进步与应用创新共同作用催生的产物，是技术、经济一体化的体现。技术创新产生了对知识产权保护的需求，形成了当今社会日趋完备的知识产权保护制度，知识产权已成为知识经济的基础条件和发展战略。这些年以来，随着知识经济的快速发展和全球化经济进程的加快，知识产权的国际影响力得到了明显提高，众多大型跨国公司和发达国家，都纷纷把知识产权从之前的法律范畴扩展到企业战略、国家发展的宏观层面，增强知识产权保护与研发，以获得在经济、科技等领域获取更多的竞争优势。

由于技术创新具有高投入性、高风险性和不确定性等特征，对于那些以产品为盈利手段的企业来说，如果技术创新产品得不到相应的保护，那么生产技术创新产品的高风险将不能得到高回报，容易产生创新企业各种资产的重大损失和投资失败，与此同时还会严重损害企业及其企业经营者的创新积极性，甚至会导致创新动力的下降。知识产权保护就是一种有效的创新激励和保护机制，它使用经济和法律手段使发明者其创新成果享有专有权利，是个人和企业保护自身科技创新成果的必要和重要工具。

现如今，知识产权已经成为经济全球化背景下企业发展和竞争的制高点。当代社会企业在高端领域的竞争从表现形式上体现为技术和市场竞争，实质上则为知识产权的竞争。企业拥有自己的知识产权，不仅能够给企业带来长远的影响和支撑，而且在短期内也能够为企业带来切实的利益。实施企业知识产权战略能够使企业获得市场竞争优势，赢得市场竞争主动权。自中国加入世界WTO，中小企业就迎来了新的机遇，如何利用知识产权管理来保护这些创新主体的企业，使之成为企业参与竞争、赢得竞争的重要工具和资源，知识产权和企业的发展密不可分，互相促进。

医药企业是技术密集型企业，药品的更新换代和产品的质量对一家药企来说至关重要，因此医药企业对技术研发的投入非常巨大，从而对知识产权的保护也显得尤为关键。制药公司需要先期高投入研发十几年，直到新药上市后才会开始有回报。欧美等国际大型制药企业如美国辉瑞公司、美国默克公司、法国赛诺菲公司等因为在新药等研发领域的巨大投入，都把知识产权保护制度作为企业发展的战略制度来运作，在全球都有知识产权保护团队开展各项工作确保企业在新药上市后能够获取巨额利润，也因此保证了这些医药巨头能够一直占据世界领先地位，占据国际市场主导地位。

三、知识产权对中国医药企业发展的重要性

中国是世界上重要的医药大国，国际化则是中国医药企业发展的必由之路。科技创新是中国医药企业抵御竞争压力的核心要素，而知识产权则是保护科技创新的关键支撑。中国企业的知识产权保护意识向来比较薄弱，但随着国际医药合作的不断加深和广泛，促使知识产权保护制度在中国制药行业的日渐推广和运用。

一家制药公司必须投入巨大的科研費用才能确保企业产品的质量和企业的持续发展，这就需要通过知识产权保护制度为新药原研药的研发企业提供有利保障，才能保护制药企业的研发动力和后期的利益回报，才能保护医药企业和机构的研发新药和新工艺的积极性。近些年以来，中国制药企业越来越多地和国外公司和机构合作，更需要运用知识产权这个重要的武器来保护企业利益不受侵害。无论是研发产品、生产、销售产品或者直接并购企业等运作，都需要申请各类知识产权来降低经营过程的风险，确保企业顺利获得既定效益。

（一）知识产权对医药企业技术创新的重要性

医药工业是我国国民经济的重要组成部分，是融合一、二、三产业为一体的产业，但高能耗、低附加值、技术含量不高等是我国制药行业的主要现状。我国的研发水平低，缺乏真正的核心技术，产品结构不合理，无序竞争甚至恶性竞争较为普遍，管理模式和运做方式不够科学、规范。因此尽管我国医药工业总产值保持高速增长，已经成为全球最大的新兴医药市场，中国已经是制药大国，但还称不上是医药强国。

技术创新能力决定了一家制药企业的竞争力和持续生命力。中国制药企业只有持续不断研发新药和新品种，通过技术开发和改进，不断开发出新工艺新品种，提升药品疗效并保证药品质量的持续稳定，医药企业才能在行业和市场占有一席之地。而我国的研发技术还比较落后，制药企业以生产仿制药为主。而新药研发具有高投入、高风险、长周期的特点，不仅需要有高水准的技术力量和先进的仪器设备，还必须确保符合法规的研发流程和审批程序。就目前普遍来看，一个新药从研发成功到获批上市至少需要10亿美元和10年以上的时间。这些因素为新药研发带来巨大压力，给研发企业带来巨大风险，降低了企业进行新药研发的积极性。有了知识产权保护制度的保驾护航，医药企业的专有技术和生产工艺就得到了有效保护，确保了企业高额研发投入的合理回报，减少了企业间的恶性竞争，同时不担心因本单位技术人员的“跳槽”使技术成果流失，确保企业的权益，确保医药行业的良性发展。

知识产权对医药企业技术创新的持续发展可以提供坚强有力的保障，为创新成果提供有效范围内的法律保护。知识产权保护的最根本目的就是鼓励企业间的公平竞争和有序竞争，它通过商标法、专利法、著作權法等保护法建立了公平竞争原则，同时也保护了企业对技术创新和开发的积极性和原动力。

同时，知识产权保护制度是以技术公开为前提的，他在保护创造者的科技成果的同时，也要求他们向社会公开自己的科技成果。知识产权保护能积累信息资源，为技术创新提供良好条件。在法律保护下的技术交流和合作，促进了技术创新和开发的进展和提升，使得国际间和企业间的交流和合作大大加强，有利推进了新药和新工艺的研究和开发，加快了新产品和科技成果转化为商业化大生产的速度。

（二）知识产权对医药企业营销和流通领域的重要性

知识产权保护制度对医药企业价值的创造具有举足轻重的作用。知识产权的拥有者对相关技术和信息等享有独占权，也就是垄断权，即有权禁止其他任何单位或个人为生产经营目的利用其知识产权，因此可以防止他人擅自采用或盗用模仿生产，从而获得有竞争力的市场地位和经济利益。

企业在营销和药品流通时如果有专利、商标等的保护，可以在市场上具有更有利的竞争力。一家医药企业投入巨大资金和人力等资源研发了一款新药，对该药申请了发明专利等相关的知识产权。在知识产权保护制度的保护下，该原研企业可以在一定期限内保持该药品的独家生产地位和市场竞争力，确保企业的巨大研发投入可以获取合理丰厚的利润回报。如果没有知识产权保护，各类仿制药和原研药同期竞争市场，原研药企业势必失去了成本优势，前期研发的高额投入也将付之东流。

（三）知识产权对医药企业树立良好形象、扩大知名度的重要性

企业需要树立良好的形象和声誉才能更好地发展。这不仅有助于企业间的合作和交流，更重要的是良好的形象和知名度有利于企业产品在市场的推广和流通，具有非常良好的广告效应。

拥有多项知识产权能够快速提升企业在行业内的名望和市场上的地位。一家企业如果具有驰名商标，市场知名度就会明显提升;如果有各项专利，那么发明人有署名权，专利产品或包装有标记权，对企业及产品就具有很好的广告作用。在宣传广告或产品打上专利标志，消费者会认为这种商品更具可靠性、信用性，市场声誉提升，非常有利于产品的推广和销售。

（四）知识产权对高新技术医药企业享受国家政策的重要性

高新技术企业与知识产权之间的关系密不可分，知识产权既是考核高新技术企业的一个标准，同时也是高新技术企业发展的核心竞争力。现在国家对科技创新和技术开发大力扶持，出台越来越多的补贴政策和税收优惠政策，包括高新技术企业的企业所得税减免、研发费用加计抵扣、各级科技项目补助资金、专利补贴等。申请国家高新技术企业的认定标准中，很重要的一点就是必须拥有和企业主要产品相关的知识产权。知识产权类科技项目实施可优先列入各级政府科技计划，优先获得贷款，实施效益显著的不需成果鉴定，可直接申报科技奖励和资助。其他新产品新工艺也可以申报国家及地方各类科技项目，申请相应的科技研发资金及补贴。企业还可以通过转让专利权、专利技术或实施专利许可，获得经济效益。

四、总结

知识产权制度对我国医药制造企业的发展举足轻重，但是由于中国长期以来知识产权保护意识的薄弱以及对知识产权保护的误解，我国医药企业在知识产权创造和知识产权利用两方面能力偏低，制约了企业竞争力的提高，使得知识产权对企业竞争力的贡献比较低。好在近年来，随着中国加入WTO，中国医药企业国际合作的加快，中国企业越来越意识到知识产权对企业发展的重要性和紧迫感，对知识产权的投入和利用也日益加大。同时通过政府和相关机构的有效引导和大力扶持，企业自主知识产权能力的培育是提高企业竞争力的必然选择。

专利是知识产权的一项重要内容，专利数是反映一家制药企业和研究机构的研究实力和对知识产权重视度的重要依据，自从加入WHO后，中国制药企业逐渐开始重视专利的申请。据专利检索分析工具一一药智专利通对中国药物相关专利数据的统计，中国药物专利申请在2015年达到了50334项，其中各大高校占据大头。

而在美国专利申报中，多为制药企业，名列前茅的都是制药巨头。而且医药产业是全球化产业，一个国际专利的含金量远大于一个国内专利，目前我国的国外专利数还是偏少，好在近些年我国海外专利申请一直以10%以上的速度在增长，说明我国医药企业已经意识到了海外知识产权保护的重要性。同时，真正反映专利价值的其实是专利诉讼，中国远低于国外的专利诉讼（不论数量还是金额）。因此我国制药企业在知识产权保护这条道路上还需要走得更高更远，才能真正发挥专利等知识产权的重要价值。

中国医药企业的创新应走出片面追求数量的误区，提高创新的质量，同时提高企业的知识产权意识，积极提升企业在国内外的知识产权实力，做好应对来自国外的知识产权挑战的准备。中国的经济发展正面临外部和内部的双重挑战，无论是应对外部挑战或处理内部问题，提高创新能力都是解决问题的关键，而作为保护创新成果的武器的知识产权也应更加受到政府与企业的重视。

我国医药工业已经经历了仿制药发展的黄金十年，目前我国正在向创新药大国迈入的阶段，在这个过程中毫无疑问离不开知识产权的保护。

参考文献：

[1]吴汉东.关于知识产权基本制度的经济学思考[J].法学，2000（04）：33 -41.

[2]刘海波，李黎明.知识产权产业初论[J].科学决策，2009（02）：39-41.