民用核安全设备质保体系的建立与实施

（上海一核阀门股份有限公司，上海 201823）

民用核安全问题一直被全社会广泛关注，现阶段，中国民用核电得到了快速发展，并在相关领域得到应用。整个核电站建设过程中需要应用大量的核设备与核技术，核设备生产制造商需要严格按照《核电厂质量保证安全规定》（HAF003）要求建立和运行相应的保证体系，进行模拟件的相关设计和制造，并取得国家核安全局颁发的民用核安全设备设计/制造许可证后方可从事核级设备的设计和制造活动。核级项目在正式实施之前，需按照HAF003 及项目上游文件包括业主及工程公司的质量体系文件及项目专用程序文件的要求编制项目质保大纲，并向国家核安全局备案，国家核安全局批准该项目质保体系后方可开展后续工作[1]。基于此，本文结合实际情况，分析民用核安全设备质保体系的建立与实施，旨在为民用核安全设备相关质保体系构建提供依据，保障核设备制造生产与使用安全。

1 项目背景

本项目为上海一核级阀门股份有限公司民用核安全设计制造许可证扩证书项目，该项目包括上海一核级阀门股份有限公司民用核安全设备设计制造许可证核二级阀门扩证项目，包括扩证申请、模拟件制造（核二级电动截止阀、核二级电动调节阀、核二级电动闸阀、核二级止回阀、核二级主给水调节阀）等。笔者以质保工程师的身份参与整个项目HAF003 质保体系的建立和实施，主要工作内容包括HAF003 体系文件编制与正常运行的维护、内外部质保监查的实施、最终模拟件资料的收集、整理和成册。

2 建立核质保体系的原因

要想确保所生产的核级阀门产品的质量和性能符合技术规范和用户的要求，保证核级阀门在设计寿命期内能安全、可靠地运行，必须对整个设计和制造过程进行整体的控制，坚持“安全第一、质量第一”的核电建设方针，做到四个凡事——“凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人负责、凡事有人监督”。

通过建立核质保体系，能够对核级阀门的设计与制造过程进行控制，针对核级阀门设计和制造过程中的注意事项，从13 个方面明确不同核级阀门生产中的控制要求，从而规范整个阀门的安全生产过程，更好地保证阀门制造与生产质量[2]。

3 HAF003 与GB/T 19001—2016 适用范围比较

HAF003 即《核电厂的质量保证安全规定》，其是由国家核安全局在1991 年发布的文件，该文件属于原则性文件，该文件是在保证核电厂安全情况下，对核电厂质保相关工作均有要求，该文件中规定了质保体系，HAF003 中也有相关导则对HAD 系列进行详细描述。比如HAD003/05 核电厂质量保证监查，不仅对监查活动本身，包括监查计划、监查的执行、监查后的工作等提出了要求，同时对从事监查的人员提出了要求，还涉及到其他内容，比如核电厂的设计、制造、建造、调试、运行和退役等。

GB/T 19001—2016 IDT ISO 9001：2015 质量管理体系要求是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布的，能够帮助各种行业组织提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好的基础。以HAFA003为基础建立的质保体系对比按照GB/T 19001—2016 建立的质保体系在核电项目的设计制造过程中更具有专业性和针对性。

3.1 控制要素对比

HAF003 中对核安全设备的控制主要包括13 条条款，涉及到引言、质量保证大纲、组织、文件控制、设计控制、采购控制、物项控制、工艺过程控制、检测和试验控制，对不符合项的控制、纠正措施、记录、监查。

GB/T 19001—2016 包括前言、引言和质量管理体系要求，其中质量管理体系要求有10 个方面的详细规定，包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进。

在对比GB/T 19001—2016、HAF003 体系的建立时，还需要考虑核电行业的各项规定。HAF003 体系和GB/T 19001—2016 最终形成的质保文件一般均为3 层文件：质保大纲/质量手册、程序文件、第三层次文件等形式，能够指导后续设计和制造活动。

3.2 HAF003 的特殊要求

HAF003 是按照法规形式提出的，它具有强制性特点。一个完整的HAF003 体系的建立和实施，必须在满足《中华人民共和国核安全法》《中华人民共和国国务院令第500 号民用核安全设备监督管理条例》的基础上，依据HAF003 系列的标准要求进行。

HAF003 与其他体系有着明显不同，它不仅要求从事民用核安全设备的单位取得相关的证书，建立相关的体系，强调民用核安全设备的质量可控以及管理可控，确保生产前、生产中以及生产后均有据可查。HAF003 还对不同工作人员需要达到的资质作出了具体要求，比如质量保证人员的配备数量以及岗前培训等要求，焊接人员、无损检测人员等在HAF003 的不同导则中均有阐述[3]。

HAF003 体系在运行过程中，除了考虑体系本身的要求以外，还需要按照《民用核安全设备监督管理条例》的规定进行报告和备案；需要接受来自于国家核安局、华北站等监管单位的监督、监查的要求；需要按照《民用核安全设备无损检验人员资格管理规定（中华人民共和国生态环境部令6号）》《民用核安全设备焊接人员资格管理规定（中华人民共和国生态环境部令5 号）》对无损和焊接人员进行管理和取证要求；需要按《核电厂质量保证监查》（HAD003/05）、《质量保证大纲监查人员的资格》（HAD003/02）-附录VI 的规定要求质保监查的主监查员和监查员，需要依据《国核安发〔2016〕84 号—不符合项监督管理》明确不符合项的相关控制要求等。

4 上海一核级阀门核电质保体系结构

4.1 质量保证政策声明

质量保证政策声明是企业负责人向核设备采购顾客作出的质量承诺，即所生产的核设备均是符合HAF003 相关要求，完成的核设备在质量、生产过程、产品标准等方面均有相应的质量评价与参考依据。

质量保证政策声明主要根据HAF003 编制的《上海一核级阀门股份有限公司核级阀门设计、制造质量保证大纲》，并将阀门制造过程中的焊接、无损检测内容等加入其中，保证了在原有项目质量保证大纲基础上增加相关内容。对企业内部而言，质量保证政策声明有利于增强每一位员工的质量意识，确保所有人员都能够参与核设备质保中，充分发挥全员质保优势，相关人员均需要遵循质保声明要求[4]。

质量保证政策声明中必须对供应商提出相关的要求，明确责任，对管理部门提出审查要求，并声明接受监管单位的监督和监查。

4.2 前言部分

前言部分主要是针对核电项目的特点、质控要求以及技术性文件等进行分析，对比原本核电证书的范围，本次取证项目增加了焊接过程，焊接人员作为特殊人员，必须依据《民用核安全设备焊接人员资格管理规定（中华人民共和国生态环境部令5 号）》进行新的取证和管理，扩证项目实际运行时间紧，核级样机的设计制造过程仍然需要符合相关要求，不能简化流程，制造过程执行质量计划，按要求填写相关的零件跟踪卡和装配跟踪卡，做好各个环节的质量记录工作，接受来自各方的见证、监督和监查。

4.3 管理职责

核设备质控过程中需要多部门全员参与，通常管理职责包括核电质保组织、不同部门人员权利与责任、质控工作的交接等。例如笔者在该项目中担任质保工程师，负责项目HAF003 质保体系的建立和实施，比如体系文件的编制、体系正常运行及其维护、内外部质保监查等。核设备组织生产制造过程中，需要及时做好质量计划跟踪管理与不符合项的跟踪管理，相关核设备在制造完成后及时收集不同资料，并完成对各类资料的审核、汇总，进而编制质量文件等。

不同部门需要建立权责对等制度，充分调动不同人员的工作积极性，依靠赏罚措施与激励制度加深不同人员对核设备生产与管理的重视，保证不同部门、不同操作人员在日常工作中能够严格执行质保文件要求[5]。

4.4 质保体系

质保体系主要是对整个质保大纲建立过程、需要从事的管理活动等加以描述，比如质保管理部门组成、不同人员相应的权利等。按照总体质保目标要求确定不同环节质保目标，通过不同阶段质保控制实现最终的核设备质保目标，依据目标确定分阶段工作内容与质量保证要求。

4.5 要素控制

要素控制方面需要满足HAF003 的要求，针对不同要素需要明确要素内容，并明确不同要素需要参与的部门，比如《质保大纲》主要由质保部负责，而职责权限则需要总经理、各副总经理、质保部、销售部、采购部、设计部、工艺部、制造部等各个部门共同管理。要素控制方面需要加强全面管理，并注重全员参与。

设计全过程控制、采购控制、制造活动、文件控制、记录控制、不符合项控制、监查、管理部门审查等都需要全员参与。对于不符合项的追溯、不符合项分析等，需要依靠要素控制实现全方位管理，确保核设备生产加工质量。

4.6 工作程序、细则

大纲程序需要依靠工作程序、细则完成具体的管理过程，对于已经完成的生产活动则需要及时记录，并将已完成内容作为评估质保管理效果的参考指标。整个工作程序以金字塔分布，从顶部到底部依次为QAP、大纲程序、工作程序、细则与图样、最底部是质量记录。

4.7 项目质保大纲（PQAP）与核电质量保证大纲（QAP）的关系

本项目质保大纲的编制主要依据HAF003 和相关导则编制，结合相关模拟见的相关要求，结合公司《核级阀门质量保证大纲》的要求编制而成，是针对项目编制的更专项的第一层次文件，对于项目的各类要求做了更具体的规定。

5 结论

民用核安全设备质保体系的建立与实施对核安全设备的设计和制造互动的控制具有直接影响。项目管理过程中，需要充分理解HAF003 和相关法律法规的要求。明确项目难点与核安全设备质保目标，充分了解客户的需求，以现有法律法规为依据，结合项目特点编制民用核安全设备质保体系，并指导后续核设备质保管理，为客户生产满意的产品，也为后续类似核安全设备质保体系建立积累经验。