欣普贝生用于足月引产的临床疗效及不良反应情况分析

魏晓云

[摘要] 目的 探討欣普贝生用于足月引产的临床疗效及不良反应情况的影响。方法 简单随机选取2017年5月—2019年5月入院期间收治的足月引产孕妇110例纳入研究，根据随机分组原则将其分为两组，每组55例，应用催产素引产的划分为参照组，给予欣普贝生引产的孕妇划分为实验组。对比两组孕妇经不同方式治疗后临床各项观察指标改善情况、引产成功率及不良反应发生率。结果 实验组孕妇运用欣普贝生引产后临床各项观察指标改善情况均优于参照组应用催产素的孕妇，治疗后两组孕妇宫颈成熟评分、VAS疼痛评分、焦虑评分对比，差异有统计学意义（t=19.120、13.684、10.902，P<0.001）;实验组自然分娩54例，成功分娩率为98.18%，参照组自然分娩47例，成功分娩率为85.45%，差异有统计学意义（χ2=4.356，P=0.037），实验组孕妇引产成功率高于参照组;实验组不良反应发生2例，发生率为3.64%，参照组不良反应发生8例，发生率为14.55%，不良反应发生率低于参照组，差异有统计学意义（χ2=3.960，P<0.05）。 结论 对足月引产的孕妇行欣普贝生引产其临床效果显著，有效地提升了引产成功率，减少了不良反应发生例数。

[关键词] 欣普贝生;足月引产;催产素;临床疗效;不良反应;引产成功率

[中图分类号] R719.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）09（b）-0090-03

The Clinical Efficacy and Adverse Effects of Simpubesheng for Term Labor Induction

WEI Xiao-yun

Department of Obstetrics and Gynecology， Beijing Wanliu Meizhongyihe Women's and Children's Hospital， Beijing， 102208 China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and adverse effects of Simpubesheng for term induction of labor. Methods A total of 110 full-term pregnant women who were admitted to the hospital from May 2017 to May 2019 for induction of labor were random included in the study. They were divided into two groups according to the principle of randomization， with 55 cases in each group， and the reference group was divided into the reference group， the pregnant women who were given Simpubesheng to induce labor were divided into the experimental group. The improvement of clinical observation indicators， the success rate of labor induction and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups of pregnant women after different treatments. Results The improvement of the clinical observation indexes of the pregnant women in the experimental group after induction of labor with Simpbex was better than that of the oxytocin pregnant women in the reference group. After treatment， the comparison of the cervical maturity score， VAS pain score and anxiety score of the two groups of pregnant women was statistically significantly difference（t=19.120， 13.684， 10.902， P<0.001）; 54 cases of natural delivery in the experimental group， the successful delivery rate was 98.18%， 47 cases in the reference group， the successful delivery rate was 85.45%，the difference was statistically significant（χ2=4.356， P=0.037）， the successful rate of pregnancy in the experimental group higher than the reference group; 2 cases of adverse reactions occurred in the experimental group， with an incidence of 3.64%， 8 cases of adverse reactions occurred in the reference group， with an incidence of 14.55%， and the incidence of adverse reactions was lower than that of the reference group，the difference was statistically significant（χ2=3.960， P<0.05）. Conclusion The clinical effect of Simpbexon on pregnant women with full-term labor induction is significant， which effectively increases the success rate of labor induction and reduces the number of adverse reactions.

[Key words] Simpubex; Full-term labor induction; Oxytocin; Clinical efficacy; Adverse reactions; Success rate of labor induction

引产又称为导产，妊娠12周后，因母体或胎儿方面的原因，人为的诱发子宫收缩结束妊娠。对于妊娠足月，但宫颈不成熟、无法扩张，导致足月的胎儿不能顺利娩出，可通过药物及手术进行引产，手术引产存在一定的安全风险且易发生术后并发症，而随着医药研究的不断发展，应用药物促进宫颈成熟已取得很好效果。宫颈成熟度是确保成功引产的一个关键因素，宫颈成熟者多数能阴道分娩，宫颈不成熟者则需要药物促进宫颈成熟，确保引产成功[1-2]。该次研究中简单随机选取该院2017年5月—2019年5月足月引产孕妇110例作為研究对象，评定欣普贝生用于足月引产的临床疗效及不良反应，分析更有优势的临床用药，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

简单随机选取该院收治的足月引产孕妇110例纳入研究。根据随机分组方法将其分为实验组（n=55）和参照组（n=55）。其中，实验组最小为22岁，最大为35岁，平均年龄为（28.7±2.8）岁;初产妇为30例，经产妇为25例。参照组最小为21岁，最大为38岁，平均年龄为（29.5±3.3）岁;初产妇为28例，经产妇为27例。两组孕妇年龄等一般临床资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2  纳入标准

两组孕妇均为单胎、头位，皆有引产指征，胎儿无异常症状，且患者及家属均知情同意参与研究，并且已签署知情同意书。

1.3  排除标准

有精神类疾病患者，有凝血功能障碍者，对引产药物过敏者，有严重心肝肾功能障碍者及瘢痕子宫者。

1.4  方法

两组孕妇入院时均通过B超检查，产前行宫颈Bishop评分表评定宫颈成熟状态，引产前均对胎心进行监护，当胎心呈反应型开始给药。在引产期间均密切关注孕产妇生命体征，当出现严重不良反应可停止用药。

参照组行催产素引产，用药前医师对孕产妇实施宫颈评定，当Bishop评分≤6分时，给予孕妇静脉滴注催产素（国药准字H31020850，规格：10单位/1 mL），初始剂量为1 U，将催产素溶于500 mL 5%葡萄糖溶液中，滴速为8滴/min，根据宫缩频率调整滴速，当宫缩幅度较弱10 min/次滴速调整，增加8滴/次，或是加大剂量，但一次用量最高不可超过5 U，直至出现规律宫缩停止用药。用药后1 h/次血压测量及胎心监测，如出现子宫过度刺激、胎儿宫内窘迫则马上停止用药。

实验组给予欣普贝生引产，用药前医师对孕产妇实施宫颈评定，当Bishop评分≤6分时，使用碘伏消毒外阴，后给予孕妇阴道后穹隆处置入欣普贝生栓剂（又名地诺前列酮栓，批准文号：H20090484，规格：10 mg×1枚），用药量为1枚，用药后平躺休息30 min，2 h后如栓剂无移动掉出可下床走动，在12 h后仍未出现生产征兆，可加大药量，在阴道后穹隆处再次置入1枚欣普贝生栓剂，给药最多不可超过2枚。当孕妇出现强直性宫缩、宫缩过于频繁、羊水破裂等需要将药物取出。同样给药后测量血压、监测胎心1 h/次。

1.5  观察指标

治疗后，记录和分析两组患者的临床观察项目改善情况，包括宫颈成熟、VSA疼痛程度、焦虑、宫缩异常、新生儿窒息例数、出血量等;并将两组孕妇临产时间及产程潜伏期做对比;宫颈成熟度运用宫颈Bishop评分表评定，VSA疼痛程度、焦虑评分运用疼痛评定表及焦虑量表评定。同时观察两组孕妇引产成功率及不良反应发生率，引产成功率上升，其余项目指标水平均降低，说明孕妇临床情况有所改善。

1.6  统计方法

数据通过SPSS 19.0统计学软件处理，计量资料用（x±s）表示，组间比较用t检验;计数资料采用[n（%）]表示，组间比较用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组孕妇治疗前后宫颈成熟评分、VSA疼痛程度及焦虑评分比较

治疗前两组孕妇宫颈成熟评分、VSA疼痛程度及焦虑评分差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后实验组孕妇宫颈成熟、VSA疼痛程度及焦虑改善效果明显优于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组孕妇临床各项观察指标比较

实验组孕妇宫缩异常及新生儿窒息例数少于参照组，实验组出血量少于参照组，临产时间、产程潜伏期短于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2、表3。

2.3  两组孕妇分娩方式比较

实验组孕妇自然分娩例数多于参照组，引产成功率分别为98.18%和85.45%，组间对比，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.4  两组孕妇不良反应发生率比较

两组孕妇经不同方式引产后，实验组孕妇不良反应发生率为3.64%（2/55），感到恶心呕吐者1例（1.82%），感到腰腿疼痛者1例（1.82%）;参照组孕妇不良反应发生率为14.55%（8/55），感到恶心呕吐者3例（5.45%），感到腰腿疼痛者2例（3.64%），出现腹泻者1例（1.82%），出现排尿异常者2例（3.64%）;实验组孕妇不良反应发生率明显低于参照组，差异有统计学意义（χ2=3.960，P<0.05）。

3  讨论

引产是否成功和宫颈成熟度有着紧密联系，促进宫颈成熟的药物有多种，催产素是其中一种，可有效刺激子宫收缩，促进子宫成熟，加快分娩进程[3-4]。但临床中对于催产素的应用于较为复杂，在起始浓度、增加间隔和速度方面存在较大的差异，总体上可分为大、小剂量方案，小剂量可减少子宫过度刺激，但会延长卧床时间及潜伏期，且小剂量催产素对促进子宫成熟效果不显，易延长分娩时间，加重孕妇心理负担。大剂量的催产素可缩短产程，但剂量不好把控，易过度刺激子宫。在应用催产素引产时需要专人看护，随时观察宫缩情况，根据宫缩频率调整点滴药量及速度。

欣普贝生是一种前列腺素E2制剂，可提升宫颈细胞外基质内水分及粘多糖含量，可分离、消除宫颈纤维促进宫颈成熟，避免妊娠晚期出现的胎膜早破，在可控时间内终止妊娠，确保母体及胎儿生命安全[5-7]。孕妇应用欣普贝生置于阴道后穹隆处，药物能够稳定持续性释放，有效软化宫颈，加强子宫平滑肌收缩，可缩短阴道分娩时间加大分娩成功率。其操作方式较为简便，无需专人看护。

该次研究可知，实验组阴道内置欣普贝生用于足月引产，临床效果优于静脉滴注催产素的参照组，有效地促进宫颈成熟，减轻孕妇疼痛感改善不良情绪，缩短产程时间，提升成功分娩率及减少不良反应发生;其中实验组成功分娩率为98.18%，参照组为85.45%，实验组不良反应发生率为3.64%，参照组为14.55%，两组间对比差异有统计学意义（P<0.05）。与谢海霞等[8]研究相比较可知，欣普贝生用于足月引产其研究数据中实验组引产成功率为97.7%，对照组引产成功率为77.2%;实验组引产成功率明显高于对照组;不良反应发生率实验组为4.5%，对照组不良反应发生率为22.8%，实验组不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05），与该研究相比有一致性。

综上所述，欣普贝生应用于足月引产的孕妇，其临床疗效显著，加快宫颈成熟、缩短阴道分娩时间，减少不良反应的产生，且应用方式简单便捷易操作。

[参考文献]

[1]  车济宏.欣普贝生用于足月引产的临床疗效及不良反应情况的影响[J].当代医学，2019，25（23）：79-81.

[2]  曹蕾蕾，王鵍，陈祥云， 等.Foley导尿管小水囊足月引产的临床研究[J].中国妇幼保健，2018，33（20）：4629-4632.

[3]  马文静.欣普贝生与催产素对足月妊娠促宫颈成熟及引产的应用效果观察[J].养生保健指南，2019（22）：282.

[4]  姚静.欣普贝生与小剂量缩宫素对足月妊娠羊水偏少引产的疗效观察[J].河北医学，2019，25（3）：679-682.

[5]  周冬，赵云，肖梅.欣普贝生用于晚期足月妊娠引产的临床观察[J].中国妇幼保健，2018，33（17）：3883-3886.

[6]  赵丹阳，侯志敏，柴鸥， 等.COOK宫颈扩张球囊、欣普贝生在宫颈低评分足月妊娠初孕妇引产术中的应用对比[J].山东医药，2019，59（18）：61-63.

[7]  季燕雯，陈先侠.欣普贝生用于足月胎膜早破初产妇引产的疗效分析[J].实用医学杂志，2019，35（21）：3361-3365.

[8]  谢海霞，王雪燕，杨晓燕.欣普贝生和缩宫素对足月胎膜早破引产效果比较[J].医学信息，2019，32（14）：144-145，148.

（收稿日期：2020-06-15）

[作者简介] 魏曉云（1984-），女，本科，主治医师，研究方向：妇产科。