中药饮片质量管理策略探讨

赵彦臻

(临夏市枹罕镇卫生院 甘肃 临夏 731100）

1.有关中药控制的规定标准

中药材生产全过程规范的质量管理的纲领性文件，是《中药材生产质量管理规范（GAP）》（2002），2002年6月1日，它是由国家药品监管督管理局正式颁布实施，它的主要内容是，药材生产全过程的质量管理的实施。并且成为中药材生产质量控制规范。它的内容包括:中药栽培与养殖管理，种植及繁殖，产地，生态环境等方面.当前与之相关的管理措施，包括严格规范生产的整个过程的操作，是国家食品药品监督管理局正在拟定的，在虚假药材的消除、炮制操作的规范，杂质废弃等方方面面的问题。

2.中药的主要影响因素

中药的主要影响因素主要有：产地、采集、加工炮制操作、包装及储藏，运输方面，都是中药质量各方面的影响因素。

每味中药饮片的质量，都与它的产地有密切相关，例如生地黄中的梓醇含量，河南武陟的含0.81%，浙江仙居的含0.001%，广东增城的含0.019%，浙江仙居的含0.001%，河南武陟的含0.81%，它们的梓醇含量差异达到了810倍，导致差异的原因主要是：药材来源不同；它的化学成分不同。从而导致它的疗效也有了差异。并且很多误用，都是因为药名相同。从而不能达到预定的疗效效果，例如白头翁，它的来源有十多种不同植物，但其中只有正品毛莨科中采取的药材，才对阿米巴痢疾有实际疗效，其他大多数都没有作用。还有植物发育的不同阶段，所采取药材的不同部位，都对中药材在实际运用的质量管控，都有很大差异。

中药饮片的如法炮制，加工，运输，储藏原药材，直接关系到它的药效、疗效，炮制不合规范、附属部分所占比太大，不按规范切制，都会使饮片药效下降、因此，饮片的加工，运输，储藏规范不规范，每个环节，都很重要，每一个环节出现状况，都会使药性损失，不明确标识、不合规包装，会使中药饮片得不到正确的运输、保养、储藏条件不适合，而发生变质，从而导致质量下降，降低了该饮片应有的药效、疗效。

3.中药饮片质量管理的策略

中药饮片管理很重要，它直接关系到患者的身心健康，人身利益，反过来又影响到医院的经济效益，医院的信誉，然而现实是，大多数医院的中药房，缺乏中药质量控制应有的标准，中药饮片的质量管理，要从以下几个方面开始：

3.1 中药饮片的采购

中药采购，必须是要有合法经营资质、从合法渠道、正规的饮片销售、加工公司采购。从而使药品的质量，用药安全得到保证，对从事中药采购的医院专业人员，必须能够有足够的专业知识，能够明确辨别不同产地、不同时间采摘，不同规格的各类饮片的性状，必要时，还可以邀请，中药方面的专家，来帮助鉴别中药饮片的质量，配有中药房的医院，必须有药品采购安全委员会、下设领导小组，由专门的药工小组，按验收规范验收，从而有效的避免了采购到假药[1]。

3.2 中药药剂师实用技术

中药饮片炮制方法，质量控制的规范使用，可降低饮片的毒副作用、提高饮片的性能，巩固疗效的保证，有无法估量的作用，加强中药房药剂师的专业知识的培训，中药饮片炮制加工技术的加强，正确掌握鉴别技术的方法，准确的分辨市场上广泛流通的，以次充好、以假乱真，鱼目混杂的中药饮片的同时，还要对各种药材的性能、炮制的火候、炮制的禁忌，熟练掌握，鉴别饮片以及炮制饮片的质量，提高中药的整体质量。

中药饮片的仓储方面，药库应具备通风干燥，避光防潮，防热防尘，防虫防鼠，防火等应具备的基本条件。并且要有具体的细致的制定好，相关管理制度，做好中药及其饮片的批号，规格，数量等的出入账登记，规范饮片自身储藏要求的储藏条件，按要求配备相应的设备，严格按规范要求的空气流通，温度，湿度等方面条件来储藏，并且要按期抽检，及时发现质量不合格饮片，要设专人组织管理，定期抽检饮片的质量，杜绝出现霉变或虫蛀鼠咬的情况出现，及时清除变质的饮片。

可以通过举办经验交流会，进修，教育，培训等，为质控人员提供便利的学习环境，创造深造的条件。善待退休职工，让老师可以安心工作，带徒，把他们长期工作实践的宝贵经验、饮片加工炮制方面，具体的技巧和经验，可以毫不保留的得到传承和发扬光大，从而提高药房专业人员应该有的，饮片调配能力，饮片鉴别能力，从而使中药质量管理得到规范化[2]。

提高中医中药和相关调配人员的专业素养，必须按医嘱审方、调配、复核，然后发药，杜绝出现误用、滥用情况发生，药性不同，包装不同，分类存放，分批存放，分类保管，保证中药质量。

4.结语

中药饮片的质量由饮片的品种，采收季节，植物的生长年限，调配能力，药用部位，限，药材产地，储藏运输的条件，综合决定。具体到中药房，饮片质量监管工作，应该从从业人员能力和素质等方面提升，规范化管理，科学化管理，保证中药饮片的质量。