制药工程中制药工艺创新技术分析

（天津怀仁制药有限公司，天津 300385）

社会经济体制的变化，为化工制药企业发展带来一定的冲击，在此背景下，对化工制药发展提出新的要求。在化工制药工作历程中，重视化工制药工艺过程的优化、改革，加强先进思想理念、先进技术的运用，提升化工制药生产效率，进而推进化工制药企业的全面发展。因此，研究化工制药中工艺过程优化方法十分重要，不仅是化工制药工艺过程改革的需要，更是化工制药企业持续发展的需要。

一、化工制药中工艺过程存在的问题

（一）制药设备不合格

制药设备在化工制药工业过程中扮演着重要的角色，具有先进、科学、合理的化工制药设备，才能够生产质量好的药品，增强药品生产效率，为化工制药企业获取更高的经济利润。然而，从当前化工制药工业过程来看，由于化工制药设备不合格问题，影响到化工制药生产水平的事例不在少数，导致药品生产出现安全隐患。化工制药设备达不到制药标准，使药品不过关。在化工制药设备购买中，部分企业因对化工制药设备缺乏认知度，构建不合格的化工制药设备。与此同时，部分企业由于贪图便宜，构建不合格的化工制药设备，不仅耽误药品生产，更为自身发展带来阻碍。

（二）药品清洁度无法完全保障

在我国现阶段中，制药企业使用的制药装置对于药品清洁及封闭环境上不能达成相应要求，对于无菌抗生素生产的要求难以达成。另外，包装材料灭菌作业中存在较多问题。药品的包装是立体的，但是在流水消毒线上，对于包装材料的消毒则平面化的，进而导致包装存在一定污染死角，消毒装置无法有效对此类死角进行消毒。制药企业进行真空包装生产过程中，与相应标准尚有一段距离，无法实现药品完全封闭包装，空气与部分药品接触后，导致一些药品效果丧失，甚至出现变质。基于此，需要对化工制药工艺应用进行明确，制定有效的方式保证制药能够达成相应标准。

（三）制药人员专业化能力缺乏

员工是企业发展的原动力，在知识经济时代发展历程中，化工制药工作模式发生了翻天覆地的变化，由传统人工制药模式更多的向信息化、科学化、智能化制药方向发展，而这种制药模式对制药人员自身综合素养提出一定的挑战。只有制药人员具有专业化制药能力，灵活的运用先进技术进行工作，才能够更好的适应化工制药发展需要。但从当前化工制药人员工作模式来看，部分工作人员缺乏专业化能力与信息化素养，影响到化工制药工作的有效开展。

三、制药工艺技术创新的具体实施策略

（一）理论联系实际

理论联系实际理论知识与实践技能在制药工艺技术创新中是十分重要的组成部分，相辅相成，缺一不可。对于药品制药来说，使用者是其作用的终极对象，因此对其质量和效率要求十分严格，在确定药物选材后，必须经过重复多次的试验与实践，确保制作药品的临床安全性，才可投入到工厂中进行大批量的生产，这就要求质检人员和操作人员有扎实的理论知识和丰富的实践经验。

（二）设备优化及养护

化工制药生产过程中，设备是药品质量得到保障的基础，对于药品生产效率也有保障作用。因此，对于设备的优化是现阶段化工制药工艺优化中的重要内容。化工制药基础设备改良的过程中，就能实现制药生产水平的提升。同时，药品生产的工艺要和设备适配，进而才能实现设备的有效应用，为企业效益服务。化工制药在进行发展战略的制定过程中，要关注到药品安全及药品质量，这是化工制药企业的核心，也是从激烈竞争市场杀出重围的武器。上文中提及，企业在进行设备优化过程中，最大的问题来源资金的短缺，需要企业合理进行投资，生产设备是重点投入方向。

（三）构建化工制药管理制度

无规矩不成方圆，在化工制药过程中应重视管理制度的构建，以制度规范员工工作形式，提升员工工作自觉性，促进药品生产的有效性。首先，构建化工制药设备优化、消毒制度，在以往化工制药设备优化、消毒制度体系上，细化相关的条款，使设备优化、消毒等工作都有章可循。具有科学化、合理化的制度，员工在日常工作中，根据制度行事，必定增强工作效率。其次，构建激励制度，根据员工工作态度，构建相关的激励制度，带动员工工作积极性，使员工重视化工制药工艺过程的优化，增强员工警觉性，以饱满的工作态度投身于工作中，进而增强化工制药工作的有效性。

（四）膜过滤技术应用

这一技术中，压力作为动力进行膜分离，使用中深度水处理的有效手段。膜表面具有细密的小孔，原液经过小孔的过程中，水和小分子物质能够顺利通过，进而成为模内部透过液。原液中剩余液体则会因为体积过大无法通过小孔被拦截在外，成为浓缩液。这一技术在现代高新技术层出不穷的背景下，逐渐被完善，化工制药行业中应用具有较为客观的效益潜力。化工制药中应用这一技术，能够使得企业生产成本得到降低，同时药品生产中的环保效益也较为可观。膜过滤技术包含有纳滤膜、微滤膜、超滤膜等技术，反渗透技术也是其中之一。膜过滤技术在药品生产中，可以用于药品浓缩、提纯、分析环节中，药品实验及开发中应用也较为频繁。该技术在应用中，外界环境影响较小，比如对温度要求不高，常温下即可操作；热敏性物质进行生产的过程中，能源消耗较低，节能效果明显。

四、结束语

综上所述，在化工制药中，工艺的优化与改革十分重要。因此，在化工制药过程中，重视化工制药工艺优化与改革，从优化杀菌处理方法、提升产品检测力度、制药反应优化、提升制药人员综合素养、构建化工制药管理制度五个维度进行，提升药品生产质量，进而促进化工制药企业全面发展。