偏瘫复原丸辅治缺血性脑卒中恢复期临床观察

刘恩增

（山东省沂水县富官庄镇卫生院药剂科，山东 沂水 276409）

脑部血管阻塞或突然破裂使大脑血液回流受阻，引起脑组织缺血、缺氧，脑卒中患者由于大脑组织受损，具有极高的致死和致残率［1］。随着现代医疗水平的提高，急性脑卒中已经可以得到有效救治，病亡率较以往明显降低，但治疗后需要漫长的康复期，因此出院后的康复方式对于患者的功能恢复起到重要影响［2］。脑卒中属中医“中风”范畴，根据发病机制不同可分为肝阳暴张、痰浊内阻、气虚血瘀、元气暴脱4种症型，其中以气虚血瘀兼痰浊内阻证最为多见。本研究用偏瘫复原丸辅治缺血性脑卒中恢复期效果较好，报道如下。

1 临床资料

共98例，均为2017年1月至2019年3月我院接受治疗的缺血性脑卒中恢复期患者，随机分为两组各49例。对照组男32例，女17例；年龄46～79岁，平均（62.24±6.13）岁；病程0.5～6个月，平均（2.36±0.64）个月；均为单侧偏瘫，左侧27例、右侧22例；合并糖尿病13例，高血压15例，高血脂21例。观察组男31例，女18例；年龄44～78岁，平均（61.07±2.34）岁；病程0.3～5.2个月，平均（2.04±0.21）个月；均为单侧偏瘫，左侧28例、右侧21例；合并糖尿病12例，高血压16例，高血脂21例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①西医符合《神经病学分册》［3］和《中国脑血管病防治指南》［4］2005版中关于缺血性脑卒中诊断标准；②伴有明显的平衡障碍和智力障碍，Brunnstrom分期为3～5期，MMSE评分为14～18分，NHISS评分小于等于20分，改良Ashworth分级为1+～3级；③中医符合《中风病诊断与疗效判定标准》［5］诊断标准，属于气虚血瘀证，主症为舌强语謇、半身不遂、气短乏力，次症为头晕心悸、面黄神疲、偏身麻木，苔白腻，舌质暗，脉细沉；④患者及家属签署知情同意书。

排除标准：①由脑部肿瘤、动脉炎、脑出血、代谢异常或外伤等原因诱发的脑卒中；②存在沟通障碍或精神病史；③合并多器官及内分泌系统障碍；④对研究药物过敏或不耐受；⑤伴有蛛网膜下腔出血、脑出血及出血性脑梗死等出血性脑部疾病；⑥中途退出。

2 治疗方法

两组均用缺血性脑卒中恢复期基础康复治疗，主要包括缺血性脑卒中危险因素对症干预和康复训练。①缺血性脑卒中危险因素干预，依据《中国脑血管病防治指南》2005版中脑卒中防护部分开展治疗，依据病情轻重和不同风险因素严格选用药物。伴有高血压口服美托洛尔（AstraZeneca AB，注册号H20140776，规格95mg），每次2片，早饭前顿服，日1次；糖尿病口服吡格列酮（江苏德源药业股份有限公司，国药准字H20110048，规格30mg，以C19H20N2O3S计），每次30mg，日1次，如血糖控制效果不明显可增加至每次45mg。治疗期间胆固醇增高给予阿托伐他汀钙口服，每次10mg，日1次；发烧用物理或药物降温；出现继发感染药敏试验确认感染类型，细菌感染用头孢尼西（浙江亚太药业股份有限公司，国药准字H20057735，规格1.0g）1.0g溶于250mL生理盐水静脉滴注，日1次，同时用小牛血蛋白提取物营养神经。②并发症预防：清淡饮食，避免高盐、高糖、高胆固醇食物，伴有高血压、高血脂通过抗血小板或他汀类药物预防动静脉栓塞；反复发烧者应及时确认是否感染肺炎，并用抗生素预防治疗；将血压、血糖、血脂控制在正常范围内，预防脑卒中急性发作；进食困难或营养摄入不足者及时给予肠内营养支持，避免营养不良；③康复训练主要包括抗痉挛治疗、运动功能锻炼、感觉训练、被动活动、改善关节活动度及日常动作训练等，每次40min，日2次，每周训练6天，休息1天。

观察组加用偏瘫复原丸（吉林省俊宏药业有限公司，国药准字Z20054270，规格为每24丸重4.5g），每次1丸，日2次，以温黄酒或开水送服。

两组均连续治疗8周后评价疗效。

3 观察指标

治疗前后采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）［6］评价神经功能恢复情况，总分42分，分数越低表示神经功能恢复越好。

治疗前后通过Fugl-Meyer运动功能量表［7］评价运动功能，上肢共66分，下肢共34分，总分=上肢分数+下肢分数，得分越高表示运动功能越好。

治疗前后采用标准吞咽功能评估表（SSA）［8］从呼吸、意识、唇闭合、软腭运动、咽反射、咽功能以及自主咳嗽等评价两组吞咽困难改善情况，总分17～46分，分数越高表示吞咽能力越差。

治疗前后采用简易MMSE量表［9］从刻记忆力、地点定向力、延迟记忆、计算力等7个维度对认知障碍情况进行评分，总分30分，分数越高表示认知障碍越轻。

治疗前后参照《中药新药临床研究指导原则》［10］从半身不遂、肢体痉挛、偏身麻木、言语不利、口舌歪斜、头晕心悸、自汗出、气短乏力等评价，每项0～6分，分数越高表示相应症状越严重。

治疗前后采用Rainkin量表评价残障程度，该量表共分为6个级别，共0～5分，分数越高表示残障程度和依赖性越严重。

治疗前后抽取静脉血5mL，分离得血清后用全自动生化分析仪（日本Beckman Coulter K.K.）检测血脂指标TG、TC、LDL-C、HDL-C。

4 疗效标准

显效：临床症状明显改善、日常生活功能显著提高，NHISS评分减少46%～90%，中医证候积分减少大于等于70%。有效：临床症状有所改善，日常生活功能有一定提高，NHISS评分减少18%～45%，中医证候积分减少30%～69%。无效：症状及生活能力均未改善，NIHSS评分减少低于18%或恶化，中医证候积分减少低于30%或恶化。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后NIHSS评分比较见表2。

表2 两组治疗前后NIHSS评分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后NIHSS评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 49 17.54±3.17 10.68±2.01 12.792 0.000观察组 49 17.13±2.56 8.52±1.78 19.330 0.000 t 0.704 5.632 P 0.483 0.000

两组治疗前后Fugl-Meyer评分比较见表3。

表3 两组治疗前后Fugl-Meyer评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 49 40.26±4.42 74.68±7.45 27.814 0.000观察组 49 39.74±3.65 85.61±9.78 30.759 0.000 t 0.635 6.223 P 0.527 0.000

两组治疗前后SSA评分比较见表4。

表4 两组治疗前后SSA评分比较 （分，±s）

表4 两组治疗前后SSA评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 49 3.86±0.86 2.59±0.44 9.203 0.000观察组 49 3.91±0.72 2.03±0.54 14.622 0.000 t 0.312 5.628 P 0.756 0.000

两组治疗前后MMSE评分比较见表5。

表5 两组治疗前后MMSE评分比较 （分，±s）

表5 两组治疗前后MMSE评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 49 17.56±3.86 19.88±3.21 3.235 0.002观察组 49 17.48±4.05 23.41±3.26 7.984 0.000 t 0.100 5.401 P 0.921 0.000

两组治疗前后中医证候积分比较见表6。

表6 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表6 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 49 20.28±5.26 15.43±2.56 5.804 0.000观察组 49 19.89±4.76 12.76±2.19 9.526 0.000 t 0.385 5.548 P 0.701 0.000

两组治疗前后Rankin评分比较见表7。

表7 两组治疗前后Rankin评分比较 （分，±s）

表7 两组治疗前后Rankin评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 49 3.75±0.26 2.86±0.21 18.641 0.000观察组 49 3.68±0.15 1.74±0.26 45.241 0.000 t 1.632 23.458 P 0.000 0.000

两组治疗前后血脂水平比较见表8。

表8 两组治疗前后血脂水平比较 （mmol/L，±s）

表8 两组治疗前后血脂水平比较 （mmol/L，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 TG TC LDL-C HDL-C治疗前对照组 49 3.69±0.48 3.84±0.94 3.47±0.49 1.05±0.31观察组 49 3.73±0.59 4.02±0.96 3.61±0.54 1.03±0.33 t 0.413 0.938 1.344 0.309 P 0.681 0.351 0.182 0.758治疗后对照组 49 2.84±0.51*3.58±0.24*2.85±0.57*1.32±0.25*观察组 49 2.32±0.48*2.92±0.62*2.51±0.49*1.53±0.31*t 5.197 6.949 3.166 3.694 P 0.000 0.000 0.002 0.000

6 讨 论

目前用于促使缺血性脑卒中患者功能恢复的方式较多，主要可分为药物治疗和功能康复训练，其中康复训练从感觉、关节活动度、运动功能、肢体功能及抗痉挛治疗等多方面进行综合性强化训练，可有效改善肢体运动功能，提高日常生活能力。为提升缺血性脑卒中恢复期效果，常结合药物进行辅助治疗。中药治疗应用较为广泛，当归六黄汤、益气活血化痰通络汤、续命汤等均为古方中治疗缺血性脑卒中常用方剂。年迈力衰、七情过急、思虑烦劳、肾元不固所致的气血上逆于脑，属于气滞血瘀、气血亏损、经络瘀阻、阳亢化风之证。治疗应以益气活血，祛瘀通络为主。

研究结果显示，治疗8周后观察组疗效、Fugl-Meyer评分、MMSE量表评分、HDL-C水平均明显高于对照组，NIHSS评分、SSA评分、Rankin评分、中医证候积分、TC、TG、LDL-C水平以及并发症发生率均低于对照组。表明偏瘫复原丸辅治缺血性脑卒中恢复期效果显著，利于改善神经功能及运动功能，改善临床症状，优化血脂，降低患者生活依赖性，减少预后并发症。中医按照中风病位深浅、轻重不同将其分为中经络和中脏腑，肝风夹痰、血管瘀阻、气滞血瘀多见于中经络轻证，多伴有口眼歪斜、半身不遂，但神志清醒。气滞血瘀为中风的主要病机，属于标实本虚之证。偏瘫复原丸主要用于治疗风痰阻络、气滞血瘀引起的中风偏瘫、口眼喎斜、言语不利、半身不遂、手足拘挛等。方中黄芪补气升阳、益卫固表、利水消肿，人参大补元气、补脾益肺、补气生津，当归补血、活血，川芎行气开郁、活血化瘀、止痛，赤芍清热凉血、散瘀止疼，熟地黄治疗筋脉拘挛、血虚发躁、筋骨疼痛，丹参祛瘀、活血、止痛，三七化瘀止血、活血定痛，牛膝活血化瘀、补益肝肾，天麻祛风、止痛、行气活血，全蝎息风镇痉、通络止痛、攻毒散结，白附子祛风痰、定惊搐、解毒散结、止痛，地龙清热息风、定惊平喘、通络利尿，威灵仙散风祛湿、行气通络，防风疏风、解表，补骨脂（盐炙）活血化瘀、疏风活络，炒枳壳理气宽中、化痰消积，安息香开窍醒神、行气活血、止痛、祛痰，茯苓健脾和胃、宁心安神。诸药合用，共奏行气活血、祛瘀散风、开窍醒神之效。

现代药理研究表明，天麻中提取的有效单体天麻素对Aβ25-35诱导的受损神经有较强的保护作用，能显著降低神经细胞死亡率，改善神经功能。三七能改善机体海马组织功能，抑制神经细胞凋亡，并能有效提高机体免疫功能及代谢能力，对于体质的恢复有显著作用。另外，其有效成分能提高机体血红素含量调节中枢神经系统，改善肢体的行为能力［11-12］。颅内血管狭窄导致血管闭塞、血流灌注不足是脑卒中的主要发病机制。研究发现，经过8周治疗观察组血脂水平明显改善，提示偏瘫复原丸能抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、改善血管内环境，使阻塞血管复流，减轻脑损伤，从而减少或改善脑卒中偏瘫、言语不利、肢体痉挛等并发症。

综上所述，偏瘫复原丸辅治缺血性脑卒中恢复期有良好的临床效果，利于改善神经功能及运动功能，改善临床症状，并能减少并发症和生活依赖。