活血贴膏联合依托考昔片治疗膝关节骨性关节炎气滞血瘀型临床研究

梁海松，白新文，盛 东，舒从科，白明生

（重庆市中医骨科医院，重庆 400010）

膝关节骨性关节炎（KOA）是以膝关节软关节软骨变性破坏、软骨下骨硬化或伴囊变、关节边缘骨质增生等为主要病理特征，主要临床表现为膝关节慢性进行性疼痛、肿胀、僵硬及活动受限［1］。KOA属中医“痹证”、“膝痹”等范畴，其中气滞血瘀型KOA较常见［2］。我们用活血贴膏外贴联合依托考昔片口服治疗膝关节骨性关节炎气滞血瘀型疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2018年5月至2019年4月重庆市中医骨科医院关节科门诊就诊的KOA患者，采用随机数字表法分为对照组和治疗组各30例。对照组男12例，女18例；年龄45～75岁，平均（61.6±5.9）岁；病程3～11年，平均（6.8±0.7）年；单侧发病19例，双侧发病11例。治疗组男13例，女17例；年龄46～78岁，平均（62.4±6.3）岁；病程2～13年，平均（7.2±0.6）年；单侧发病17例，双侧发病13例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：参照《骨关节炎诊治指南（2007年版）》［1］制定。经X线膝关节正侧位检查提示关节间隙变窄、软骨下骨硬化或伴囊性变、关节边缘骨赘形成，并结合膝关节临床表现确诊为KOA。临床表现为膝关节疼痛，屈伸不利，上下楼梯困难，行走障碍甚至跛行，晨僵，膝关节压痛，膝关节肿胀，或伴膝关节畸形。

中医辨证分型标准：气滞血瘀型膝关节骨性关节炎参照《膝骨关节炎中西医结合诊疗指南》［3］。膝关节刺痛，痛有定处，局部僵硬，或伴麻木不仁，舌质暗紫或有瘀斑，苔白而干，脉弦涩。

纳入标准：①符合西医诊断标准及中医辨证分型诊断标准；②就诊前1个月未使用任何活血化瘀中药或中成药；③知情同意。

排除标准：①严重膝内或外翻畸形；②类风湿关节炎、结核性关节炎；③患有严重心脑肝肾疾患、恶性肿瘤；④精神异常；⑤有相关药物过敏史、出血倾向；⑥妊娠或哺乳期妇女；⑦无法完成治疗。

2 治疗方法

两组均予依托考昔片60mg，口服，每天1次。

治疗组加用患膝外贴活血贴膏（我院院内制剂），日1次。

两组均治疗3周为一疗程。

3 观察指标

视觉模拟评分法（VAS）［4］评分。分值0～10分，0分为无痛感，10分为剧烈疼痛且无法忍受。分数越高表示疼痛程度越严重。

Lysholm膝关节功能评分［5］。其主要包括疼痛（25分）、步行（10分）、关节屈曲活动度（10分）、不稳定感（25分）、上下楼梯（10分）、肿胀（10分）、绞锁（10分）等，满分为100分。分数越高表示功能越好。

不良反应。观察治疗期间有无恶心呕吐、皮肤瘙痒、皮肤红疹等不良反应，必要时予以停止治疗。

用SPSS19.0统计学分析软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组治疗前后疼痛VAS评分比较见表1。

表1 两组治疗前后VAS评分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后VAS评分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 治疗前 治疗后对照组 30 6.86±0.93 3.62±0.65*治疗组 30 7.04±0.88 2.06±0.48*△

两组膝关节功能Lysholm评分比较见表2。

表2 两组治疗前后Lysholm评分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后Lysholm评分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 治疗前 治疗后对照组 30 43.42±5.03 71.52±5.62*治疗组 30 42.32±4.56 86.56±6.38*△

5 讨 论

KOA主要是各种原因所致的关节内软骨退变、变性，软骨下骨质增生或伴囊变，或关节边缘形成骨赘等病理变化，导致膝关节疼痛、功能障碍，是一种常见的老年退行性病变。KOA的治疗以改善功能、减轻疼痛为主要目标。目前西医治疗KOA的方法主要包括运动疗法，物理治疗，口服抗炎止痛类药物，口服软骨保护类药物，关节腔注射玻璃酸钠或臭氧，以及手术治疗等［6-7］。NSAIDs是非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶-2，减少前列腺素合成，减少粒细胞及单核细胞的迁移和吞噬作用，产生抗炎、镇痛、解热和抗凝血等作用，是临床最常用的一类控制OA症状的药物［8］。依托考昔属于NSAIDs类药物，是一种全新的抗炎药物，其具有同传统药物相同的抗炎止痛的效果，而胃肠道不良反应小［9］。

KOA属中医“骨痹”、“膝痹”等范畴。多因年老，肝肾亏虚，筋骨失养，气不行血，瘀血内阻，或长期劳损致血瘀气滞，或因风寒湿邪痹阻经络，气滞血瘀所致。气滞血瘀是关键的病机［2］，故治疗应以活血化瘀为法。研究表明，KOA的发病与血管损伤、血液循环异常、血液黏滞及血栓的形成有密切关系［10］。相关动物和药理研究表明，活血化瘀类中药可以改善血液微循环，降低促炎因子的表达，降低骨内压，恢复内环境稳态平衡，抑制软骨细胞凋亡及关节骨端的萎缩，从而延缓KOA病程的进展［11-13］。

中医治疗KOA主要包括中药内服、中药外治、推拿、针灸等，而中药外治又是临床最常用的疗法。所谓“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，所异者，法耳”。现代医学认为外治法通过透皮吸收，使药物进入局部组织及血液循环，从而充分发挥药物作用，并且局部疗效好［14-15］。活血贴膏由当归、土鳖虫、三棱、莪术等药物组成，具有活血散瘀、通络续筋的功效。主要用于跌打损伤中后期的肿胀、疼痛和功能障碍以及慢性软组织损伤、痹证等肿胀、疼痛、关节曲伸不利。研究表明，活血化瘀中药口服或外用均能有效治疗膝关节骨性关节炎，缓解疼痛、恢复功能，这可能与活血化瘀中药促进膝关节局部血液循环、促进炎症渗出物吸收有关［16-18］。

研究结果显示，治疗组疼痛VAS评分低于对照组，膝关节功能Lysholm评分高于对照组，两组均无明显不良反应。说明活血贴膏联合依托考昔片治疗膝关节骨性关节炎气滞血瘀型可以更好缓解疼痛、改善膝关节功能，临床疗效优于单用依托考昔。