噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗慢阻肺的疗效分析

刘敏　余春晓　化静　张建红

[摘要] 目的 研究對慢阻肺患者实施噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合治疗的效果。方法 方便选取该院2017年4月—2018年4月期间收入的84例慢阻肺患者纳入该次实验，根据病历单双号分为单药组42例（噻托溴铵治疗）和联合组42例（沙美特罗替卡松+噻托溴铵治疗），统计并比较两组治疗总有效率、肺功能、不良反应情况。结果 联合组治疗总有效率97.62%高于单药组的80.95%，差异有统计学意义（χ2=4.480，P=0.034）;治疗前两组FEV1、FVC以及PEF水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组FEV1、FVC以及PEF水平均升高，但联合组比单药组水平更高，差异有统计学意义（t=2.903、4.152、2.439，P<0.05）;联合组药物不良反应发生率7.14%（3/42）与单药组的4.76%（2/42）比较，差异无统计学意义（χ2=0.506，P=0.477）。结论 对慢阻肺患者实施噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合治疗，可以提高治疗总有效率，利于提升患者肺功能，不会增加药物不良反应，治疗期间较为安全。

[关键词] 慢阻肺;噻托溴铵;沙美特罗替卡松;疗效;安全性

[中图分类号] R563          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）10（a）-0091-03

Analysis of the Efficacy of Tiotropium Bromide Combined with Salmeterol and Ticasone in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

LIU Min， YU Chun-xiao， HUA Jing， ZHANG Jian-hong

Beijing Jingmei Group General Hospital， Beijing， 102300 China

[Abstract] Objective To study the effect of combined treatment of tiotropium bromide and salmeterol on patients with chronic obstructive pulmonary disease. Methods A total of 84 patients with chronic obstructive pulmonary disease who were admitted in the hospital from April 2017 to April 2018 were conveniently selected in this experiment. According to the single and double numbers of the medical records， they were divided into a single-drug group of 42 patients（treated with tiotropium bromide） and a combination group of 42 cases （treatment with salmeterol and tiotropium bromide）， the total effective rate， lung function， and adverse reactions of the two groups were counted and compared. Results The total effective rate of treatment in the combination group was 97.62% higher than that of the single-agent group 80.95%， the difference was statistically significant （χ2=4.480， P=0.034）; there was no statistically significant difference in the levels of FEV1， FVC and PEF between the two groups before treatment（P>0.05）; FEV1， FVC and PEF levels increased in the two groups after treatment， but the combined group was higher than the single-drug group， the difference was statistically significant（t=2.903， 4.152， 2.439， P<0.05）; the adverse drug reaction rate of the combination group was 7.14% （3/42） compared with 4.76% （2/42） of the single-drug group， the difference was not statistically significant（χ2=0.506， P=0.477）. Conclusion The combined treatment of tiotropium bromide and salmeterol ticasone in patients with COPD can improve the total effective rate of treatment， help improve the patient's lung function， and will not increase adverse drug reactions. The treatment period is relatively safe.

[Key words] Chronic obstructive pulmonary; Tiotropium bromide; Salmeterol ticasone; Efficacy; Safety

慢阻肺是由于气道阻塞导致气道受损而引起的肺部疾病，会影响患者日常生活和工作[1-3]。因此，必须积极找到可以安全、有效治疗慢阻肺的方法，以便促进患者临床症状的改善，恢复患者的肺功能。该文主要研究了对慢阻肺患者实施噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合治疗的效果，旨在为临床工作者有效治疗慢阻肺提供参考，方便选择该院2017年4月—2018年4月期间收入的84例慢阻肺患者，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取84例慢阻肺患者纳入该次实验，根据病历单双号分为单药组42例（噻托溴铵治疗）和联合组42例（沙美特罗替卡松+噻托溴铵治疗）。单药组：男女各为23例、19例;年龄范围为36～71岁，年龄平均为（49.54±4.71）岁;病程范围为1～10年，病程均值为（6.54±1.47）年;根据2017年GOLG指南[4]分级为A、B、C级患者各为9例、20例、13例。联合组：男女各为24例、18例;年龄为37～72岁，年龄平均为（49.44±4.65）岁;病程范围为1～11年，病程平均为（6.59±1.52）年;根据2017年GOLG指南分级为A、B、C级患者各为8例、21例、13例。组间患者的各项一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：①患者及其家属均已知晓、愿意参加该次实验;②符合慢阻肺诊断标准[5]。

排除标准：①合并其他脏器或系统严重疾病者;②对该研究所用药物禁忌、过敏者;③存在精神、认知、语言、听力等功能障碍而不能配合该研究者;④近期内使用过类似药物者。

1.2  方法

单药组42例接受噻托溴铵治疗，即指导患者吸入噻托溴铵粉吸入剂（注册证号H20140933;18 μg/粒），1粒/次，1次/d，共治疗2周;联合组42例接受噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合治疗，其中噻托溴铵的治疗方法同单药组，沙美特罗替卡松的治疗方法为：指导患者雾化吸入沙美特罗替卡松气雾剂（注册证号H20140382;规格：25 μg/揿），1揿/次，2次/d，同样治疗2周。

1.3  观察指标

两组治疗总有效率、患者肺功能改善情况以及药物不良反应发生情况。疗效标准为[6]：患者咳嗽、喘憋、肺部湿罗音等临床症状明显缓解，肺功能各指标基本恢复正常，表示显效;患者咳嗽、喘憋症状有所改善，肺功能各指标有所恢复，表示有效;上述各指标均无改变甚至加重，表示无效。治疗总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100.00%;肺功能改善情况通过测定第1秒用力呼气量（FEV1）、肺活量（FVC）、呼气流量峰值（PEF）3项肺功能指标进行评价。

1.4  统计方法

该次研究采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，行t检验;计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  治疗总有效率

联合组治疗总有效率97.62%高于单药组的80.95%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  肺功能改善情况

治疗前两组FEV1、FVC以及PEF水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组FEV1、FVC以及PEF水平均升高，但联合组比单药组水平更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3  药物不良反应发生情况

联合组有1例出现心悸、1例出现手颤、1例出现头痛，单药组有1例出现手颤、1例出现心悸，联合组药物不良反应发生率7.14%（3/42）与单药组的4.76%（2/42）比较，差异无统计学意义（χ2=0.506，P=0.477）。

3  討论

慢阻肺是常见的呼吸系统疾病，气流持续受限是其主要特征，具有病程长、并发症多、易反复发作等特点，严重影响患者的生活质量[7]。噻托溴铵作为一种抗胆碱能支气管扩张药，是临床治疗慢阻肺的常用药物，可在一定程度上改善患者的临床症状，促进患者病情恢复，但单一用药的治疗效果仍十分有限，必须找到更为有效且安全的联合用药方法来治疗该疾病[8]。

该文通过采用噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合治疗法，联合组治疗总有效率97.62%高于单药组的80.95%，治疗后联合组FEV1、FVC以及PEF水平均比单药组更高（P<0.05）。提示噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合治疗法可以提高对慢阻肺患者的治疗总有效率，利于患者肺功能的改善。考虑是因为噻托溴铵是抗胆碱药物，给药后可以通过与支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合来抑制乙酰胆碱所造成的气管收缩，但其作用较为单一，不能有效抑制慢阻肺患者的炎症反应[9]。而沙美特罗替卡松作为沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方制剂，兼具沙美特罗与丙酸氟替卡松的作用机制，一方面其可通过沙美特罗对β2-受体的兴奋作用来达到扩张支气管目的，且这种扩张支气管作用可至少持续12 h，另一方面又可通过丙酸氟替卡松抑制吞噬细胞对抗原的吞噬和处理作用，抑制淋巴细胞的合成、诱导淋巴细胞的凋亡作用，以及抑制毛细血管、成纤维细胞、粘多糖的增生作用来发挥强大的抗炎作用[10-11]。因此，采用噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合治疗慢阻肺时可起到更为显著的治疗效果。而隋玉玲等还研究发现[12]，沙美特罗替卡松治疗慢阻肺的效果显著优于噻托溴铵，试验组和对照组的总有效率分别为91.43%（32/35例）和77.14%（27/35例）（P<0.05）。治疗后，试验组和对照组的FEV1分别为（1.86±0.19）L，（1.42±0.17）L;FEV1/FVC分别为（42.93±4.25）%，（39.73±3.68）%;PEF分别为（3.69±0.37）L/s，（3.11±0.35）L/s;FEV1/预计值分别为（48.57±4.97）%，（44.47±4.51）%;PEF/预计值分别为（48.92±5.05）%，（41.53±4.55）%;SGBQ分别为（44.97±4.96）分，（42.01±4.67）分;BODE分别为（5.98±0.59）分，（5.67±0.59）分。进一步证实了噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合治疗法是一种理想的治疗慢阻肺的方法。另外该研究还发现联合组药物不良反应发生率7.14%（3/42）与单药组的4.76%（2/42）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。提示噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合治疗慢阻肺不仅效果显著，而且安全性高。

综上所述，噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合治疗慢阻肺效果显著、安全性高，值得临床借鉴。

[参考文献]

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（收稿日期：2020-07-03）