控释地诺前列酮栓用于妊娠晚期引产促宫颈成熟的疗效探讨

叶江红

[摘要] 目的 研究在妊娠晚期引产促宫颈成熟中应用控释地诺前列酮栓的效果。 方法 方便选择2017年1月—2019年9月共236例需引产的妊娠晚期患者为研究对象，随机数字表法分为两组，对照组应用催产素以促宫颈成熟，观察组应用控释地诺前列酮栓以促宮颈成熟，比较两组促宫颈成熟结果。结果 观察组用药后6 h、12 h宫颈Bishop 评分均高于对照组，观察组引产成功用时短于对照组（P<0.05）;观察组引产成功率为94.07%，阴道分娩率为86.44%，对照组85.59%、76.27%，差异有统计学意义（χ2=4.638、4.023，P<0.05）;观察组产后24 h出血量、新生儿Apgar评分、新生儿窒息发生率与对照组相比差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 控释地诺前列酮栓用于妊娠晚期引产中能够更有效促宫颈成熟，提升引产率与阴道分娩率。

[关键词] 妊娠晚期;引产;控释地诺前列酮栓;促宫颈成熟;阴道分娩

[中图分类号] R4          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）10（a）-0097-03

Study on the Effect of Controlled-release Dinoprostone Suppository for Induction of Labor in Late Pregnancy to Promote Cervical Ripening

YE Jiang-hong

Department of Obstetrics and Gynecology， Bo'ai Hospital， Rugao， Jiangsu Province， 226500 China

[Abstract] Objective To study the effect of controlled-release dinoprostone suppository in the induction of labor in the third trimester of pregnancy to promote cervical ripening. Methods A total of 236 late-pregnancy patients who needed to induce labor between January 2017 and September 2019 were conveniently selected as research subjects. They were divided into two groups by random number table. The control group was treated with oxytocin to promote cervical ripening， and the observation group was treated with controlled-release dino Prostadone suppository to promote cervical ripening， and the two groups were compared. Results The cervical Bishop scores of the observation group were higher than those of the control group at 6 h and 12 h after treatment， and the time for successful induction of labor in the observation group was shorter than that of the control group （P<0.05）; the success rate of labor induction in the observation group was 94.07%， the vaginal delivery rate was 86.44%， and the control group 85.59%， 76.27%，the difference was statistically significant （χ2=4.638， 4.023， P<0.05）; there were statistically significantlly significant differences in the 24 h postpartum blood loss， Apgar score， and incidence of neonatal asphyxia between the observation group and the control group （P>0.05） .Conclusion The controlled-release dinoprostone suppository used in the induction of labor in the third trimester of pregnancy can more effectively promote cervical ripeness， increase the rate of labor induction and vaginal delivery.

[Key words] Late pregnancy; Labor induction; Controlled-release dinoprostone suppository; Promoting cervical ripening; Vaginal delivery

妊娠进入晚期的孕妇以及处于临产早期的孕妇宫颈成熟度直接关系着是否能够选择阴道分娩[1]。一般如果患者宫颈评分不佳，则会选择药物辅助促宫颈成熟，帮助产程缩短，减少相关并发症的发生[2]。引产指的是通过人工方法诱导子宫收缩的发生，促使胎儿排出，结束妊娠[3]。当前因為医疗技术的进步，引产的方法有多种，但药物仍是应用率较高的一种方法，缩宫素的使用非常广泛，虽然效果明显，不过用药后心律失常、心率加快、宫缩过强等不良情况的发生风险较高[4]。地诺前列酮栓是临床用于引产的一种新药物，当前在临床的应用逐渐增多[5]。该研究以该院2017年1月—2019年9月236例需引产的妊娠晚期孕妇为研究对象，具体分析控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟中的应用价值。现报道如下。

1  对象与方法

1.1  研究对象

方便选择236例需引产的妊娠晚期患者为对象，随机数字表法分为两组，观察组118例，年龄20～34岁，年龄平均（27.46±3.45）岁;孕周34～42周，平均孕周（37.84±3.05）周。对照组118例，年龄：21～35岁，年龄平均（28.79±3.11）岁;孕周34～43周，平均孕周（37.88±2.89）周。两组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05）。纳入标准：①妊娠孕周在34周及以上;②接受规律性产前检查;③为初孕妇;④符合阴道试产指征;⑤患者签署知情同意书，获得伦理委员会批准。排除标准：①宫颈Bishop 评分≥6分[6];②无引产适应证;③对研究用药有过敏反应。

1.2  方法

全部患者均先接受超声检查，进行胎心监测以及脐带血流监测，测定骨盆，检查血尿常规，进行宫颈Bishop 评分。

对照组应用缩宫素促宫颈成熟，选择2.5 U缩宫素（规格：10单位/1 mL;国药准字H31020850）溶入0.9%氯化钠溶液或乳酸林格注射液共500 mL中对患者实施静脉滴注，初始阶段滴速控制在8滴/min，20 min内如果没有宫缩表现，慢慢调高滴速，最大滴速控制在40滴/min。如果使用到40滴尚无规律宫缩需予5 u缩宫素溶入上述500 mL补液中即1%的浓度以20滴/min的滴速静脉滴注，继续慢慢调整滴速，最大滴速仍控制在40滴/min。如果缩宫素使用后8 h还没有临产征，在第2天按相同方法继续使用1次缩宫素，缩宫素的使用最多不能多于3 d。

观察组选择控释地诺前列酮栓（规格：10 mg×1枚;国药准字：H20140332）促宫颈成熟，患者保持截石位，对外阴进行常规消毒后医生戴好无菌手套，在手套上涂抹润滑剂，捏着控释地诺前列酮栓置入阴道后穹窿部位，置入后保持90°旋转保证药物稳定放置，于阴道口外留置超过2 cm长的终止带，方便之后取出药物。药物放置完成后叮嘱患者静止卧床0.5 h，然后可自由活动。用药后的患者如果有持续0.5 min以上同时间隔时间不超过5 min的规律宫缩出现，则根据终止带取出药物;如果患者用药后出现严重的不良反应，发生胎儿窘迫、宫缩过强、胎膜早破情况，同样根据终止带取出药物。用药1 d时间后如果仍没有临产征，取出原药物，置入新药物，但注意第2枚药物的留置时间需要控制在12 h之内。

两组在治疗期间都要对患者宫缩情况、胎心情况进行密切监测，一旦有异常情况，马上停药。

1.3  观察指标

宫颈评分：利用Bishop 评分方法进行宫颈评分，分别在用药前、用药后6 h、用药后12 h进行1次评定;引产成功情况：比较两组引产后成功的患者比例以及引产成功平均所花时间;母婴情况：比较两组阴道分娩率、产后24 h出血量、新生儿Apgar评分[7]、新生儿窒息发生率。

1.4  统计方法

采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料的表达方式为（x±s），采用t检验;计数资料的表达方式为[n（%）]，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  宫颈评分

用药前观察组与对照组宫颈Bishop 评分差异无统计学意义（P>0.05），用药后6 h以及用药后12 h两组宫颈Bishop 评分均有升高，观察组用药后6 h以及用药后12 h宫颈Bishop 评分明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  引产后成功率及引产时间

观察组引产成功率为94.07%，明显高于对照组引产成功率85.59%（P<0.05），观察组引产成功用时（13.79±3.52）h，对照组为（25.46±8.75）h，观察组引产成功用时明显短于对照组，差异有统计学意义（t=13.440，P<0.05），见表2。

2.3  产后24 h出血量及新生儿评分

观察组产后24 h出血量、新生儿Apgar评分均与对照组相比差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4  阴道分娩率及新生儿窒息率

观察组阴道分娩率明显高于对照组（P<0.05），观察组新生儿窒息发生率与对照组差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3  讨论

在临床引产中，对于Bishop评分<6 分的产妇仅仅通过机械扩张或剥膜、破膜等方式实施引产多无法获得满意效果，所以药物引产成为主要方法选择[8]。缩宫素的应用可经结合G蛋白偶联缩宫素受体对子宫平滑肌的收缩形成刺激，促进宫颈扩张，实现催产的目的[9]。不过缩宫素进入宫颈后无法完全性分布，对宫颈难以发挥明显作用，仅能够通过刺激蜕膜细胞合成前列素达到促宫颈成熟的作用，因此可能对引产的成功率产生影响[10]。地诺前列酮栓能够对宫颈平滑肌起到直接松弛的作用，可加快宫体平滑肌收缩，对胎先露下降形成压迫，从而对宫颈扩张形成机械刺激[11]。另外这一药物的应用能够促使子宫平滑肌细胞间隙连接的数量增加，使子宫平滑肌对缩宫素有更高敏感性，使子宫收缩力更强[12]。并且这一药物能够提高宫颈胶原蛋白酶、弹性蛋白酶的活性，加快胶原纤维分解，使得宫颈有更高的顺应性[13]。地诺前列酮栓在用药后，上述各机制能够共同发挥作用，相互之间形成影响，从而能够发挥良好强化子宫收缩力、软化宫颈的作用。

该研究观察组通过应用控释地诺前列酮栓促宫颈成熟，结果显示用药后6 h、12 h宫颈Bishop 评分均更高，引产成功率为94.07%，阴道分娩率为86.44%，相较于应用缩宫素引产的对照组85.59%、76.27%明显更高（P<0.05），同时观察组引产成功用时明显短于对照组（P<0.05），类似研究[14]也显示，实验组应用控释地诺前列酮栓引产的有效率为96.7%，明显高于对照组86.7%（P<0.05），与该研究结果一致，提示引产中应用控释地诺前列酮栓能够更有效促宫颈成熟，实现更迅速、有效的引产，不仅引产成功率更高，同时引产所需时间也更短，引产质量更高，另外这一药物还能够促进阴道分娩，减少剖宫产，提升分娩质量。另外的研究也显示，实验组临产时间较对照组明显更短。另外该研究观察组产后24 h出血量、新生儿Apgar评分、新生儿窒息發生率均与应用缩宫素的对照组差异无统计学意义（P>0.05），表明控释地诺前列酮栓在引产中的应用不会增加不良事件发生风险，有良好安全性。

综上所述，在妊娠晚期引产促宫颈成熟中使用控释地诺前列酮栓能够提升引产成功率、阴道分娩率，且有助于缩短引产时间。

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（收稿日期：2020-07-01）