红金消结胶囊治疗非哺乳期乳腺炎的临床观察

霍艳丹

（四川省第二中医医院 乳腺科，四川 成都）

0 引言

非哺乳期乳腺炎是近年来发病率逐渐增高的一种乳腺炎症性疾病，这类疾病常发生在女性非哺乳期，原因不明，主要包括乳腺导管扩张症、导管周围乳腺炎、肉芽肿性小叶性乳腺炎。本病一般分为急性炎症期、成脓期、肿块静止期，对抗生素不敏感，对于本病的治疗，西医多采用手术切除或类固醇类激素治疗方法，手术创伤通常较大，而小切除范围术后易复发，反复手术对乳腺外形损害明显，严重影响乳腺美观，影响患者身心健康。而激素类药物治疗常容易导致消化道溃疡、痤疮、库欣综合征等多种并发症。近年来随着中医药的发展，越来越多的专家发现中医内外治法在本病的治疗上既能有效减少手术创伤又能避免激素导致的毒副作用。作者在从医过程中发现对于乳腺炎患者通常表现乳房反复肿块、脓肿、破溃、形成窦道、瘘管或溃疡，甚至皮肤溃疡，即便皮肤愈合后，乳房内部也会形成的僵硬肿块，久不消散，给患者带来一定心理压力，按中医辨证论治观点认为此僵硬肿块的形成主要因为肝经郁热、痰湿凝滞，临床多采用疏肝解郁、软坚散结之方治疗，本研究针对非哺乳期乳腺炎后期肿块患者采用红金消结胶囊治疗取得了良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例资料

选取我科2018～2019年的非哺乳期乳腺炎患者，其中18例病理诊断为肉芽肿性小叶性乳腺炎，5例病理诊断为慢性化脓性乳腺炎，2例病理诊断为浆细胞性乳腺炎，年龄20～38岁，病程3.5～13个月，临床表现均为脓肿或溃疡愈合后形成的僵硬肿块，乳腺彩超提示以低回声区为主，未见细密回声，加压无流动感，范围均不超过2.0 cm2。

1.2 治疗方法

口服红金消结胶囊，3次/d，4粒/次。每月复诊1次，主要以触诊评估为主，每3个月复查1次乳腺彩超，主要观察肿块大小变化及消散情况，一共复查3次。

1.3 药品来源与功效

红金消结胶囊（云南佑生药业有限责任公司生产），主要组方：大红袍、金荞麦、鼠妇虫、八角莲、香附、三七、黑蚂蚁、鸡矢藤、柴胡、五香血藤。具有疏肝理气、软坚散结、活血化瘀、消肿止痛的功效。

2 疗效观察

2.1 观察指标

（1）每月复诊1次，以触诊为主评估肿块软硬及大小变化，每用药3个月结合乳腺彩超定位肿块大小变化及消散情况。

（2）用药超3个月的患者于3个月结束时监控患者肝肾功能指标。

（3）用药结束3个月后统计患者复发情况。

2.2 统计学方法

统计学软件SPSS 21.0为本次观察的所有数据统一使用的分析处理软件，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 治愈时间

25例患者的平均成功的治愈时间为（97.12±6.14）d，其中肉芽肿性小叶性乳腺炎的成功治愈时间67～178 d，慢性化脓性乳腺炎的治愈时间42～156 d，浆细胞性乳腺炎的治愈时间55～121 d，结果表明，肉芽肿性小叶性乳腺炎患者肿块的治愈时间最长，浆细胞乳腺炎治愈时间最短。

3.2 肝肾功能指标监控情况

本研究针对用药时间超过3个月的患者进行肝肾功能指标监控，未发现肝肾功能指标异常变化。

3.3 复发率

在25例非哺乳期乳腺炎患者中，1例肉芽肿性小叶性乳腺炎在停药后复发，1例慢性化脓性炎在停药后复发，总复发率8%。

4 讨论

非哺乳期乳腺炎是病因不明的一类乳腺炎性疾病，具有起病慢、病程长、不易痊愈、经久难消等特点，常以乳腺内或乳管内残留炎性结节或肿块形成为临床表现，局部没有典型的红、肿、热、痛现象，发热、寒战、乏力等全身症状不明显的一种乳腺迁延性炎症[1]。西医药物治疗主要包括激素、抗生素、免疫抑制剂三联抗结核药物等[2]，以阻止病情进一步发展。对慢性迁延不愈者，后期手术是主要的治疗手段，以尽量切除病变组织。目前广大患者对手术切除范围存在较大争议，范围过小，容易复发，范围足够大又会严重影响乳房外观，给患者带来极大的身心伤害。中医学对本病尚无明确记载，明·周文采《外科集验方·乳痈论》[3]：“夫乳痛者，内攻毒气，外感风邪，灌于血脉之间，发在乳房之内，渐成肿硬，血凝气滞或乳汁宿留，久而不散结成痈疽[3]。”此类疾病的一般临床表现为初期以肿块为主，中期肉腐成脓，后期破溃流脓，有些甚至渐成瘘管或窦道，最终形成僵硬肿块，而这类僵块经久难消[4]。此类肿块相当于瘀血痰凝积聚乳房之中，本观察就是利用红金消结胶囊软坚散结、活血化瘀、消肿止痛的作用，达到祛除肿块的治疗目的，并辅以疏肝理气之功效调理气血防止疾病复发。

红金消结胶囊是源自于《滇南本草》彝药经典百年老方，由十味中药材组方而成的纯中药制剂，共筑疏肝理气、软坚散结、活血化瘀、消肿止痛之四大功效。其三七主要成分三七皂苷，具有抗炎作用，三七多糖具有增强机体免疫力的作用[6]，而三七本是散瘀止血、活血定痛的名贵药材，现代研究提示：三七能够促进伤口愈合的炎症、增殖和重塑[7]。八角莲始记于《神农本草经》：“味辛温，主杀毒鬼、注精物、辟恶气不详、逐邪气解百毒[8]……”现代研究提示八角莲具有化痰散结、祛瘀止痛、清热解毒的作用。鼠妇虫在《中华本草》中记载：“鼠妇味酸、咸，性凉，具有破血消癥、通经利水、解毒止痛的功效[9]”，现代实验研究中提示鼠妇中富含鼠妇乙酸，其水提物具有镇痛、抗炎的药理作用，可抑制炎细胞活性，减少促炎性细胞因子的释放[10]。五香血藤具有舒筋活血的作用，鸡矢藤是一种常用的少数民族药物，性平、味甘、微苦，药理研究证明鸡矢藤中的环烯醚萜类成分是其抗炎、镇痛的主要成分[12]，是活血止痛、消肿除湿的要药。金荞麦具有清热解毒、活血消痈、祛痰化瘀的作用，研究显示金荞麦在改善血小板聚集、改善巨噬细胞吞噬功能等方面起到重要作用，而富含的黄酮类化合物有抗菌和免疫的作用[14]，经现代药理药效试验表明能有效抑制细胞增殖起到软坚散结之用。大红袍属于彝医地区特色民族药材，又称锈钉子，是一类调经活血、止痛化瘀的良药。柴胡、香附在红金消结胶囊的组方中主要作用是疏肝理气，其含量在目前常见中成药中是最高的，从近20年的临床用药经验反馈红金消结胶囊改善女性情志作用是最好的。上述诸药作为红金消结胶囊的主要成分，经现代药理药效学研究表明，可以通过调节雌激素和黄体酮的比值调整患者内分泌失衡，降低乳腺组织对性激素的敏感性，抑制组织内单胺氧化酶活力、胶原纤维的生成、过度增生的纤维细胞及肿块的生长、体内炎性介质的释放而发挥治疗作用。共筑疏肝理气、活血化瘀、软坚散结、消肿止痛的功效，而非哺乳期乳腺炎后期形成的僵硬肿块，实属痰瘀互结之物，应用本药物治疗，可以有效缩小、软化僵块，最终消散，有着良好的临床疗效。

5 结论

本研究以非哺乳期乳腺炎后期出现肿块患者为研究对象，25例患者中以肉芽肿乳腺炎患者居多，部分浆细胞乳腺炎和慢性化脓性乳腺炎患者，从用药结果来看肉芽肿小叶性乳腺炎患者最快在用药2个月后肿块消失，最长用药时间达178 d；浆细胞乳腺炎和慢性化脓性乳腺炎患者在用药1～2个月就有部分患者肿块消失，全部患者在用药4～5个月均可痊愈，从结果不难发现对于非哺乳期乳腺炎后期肿块患者，红金消结胶囊祛除肿块效果非常明显，与临床手术治疗相比能很好地减小创伤，不失为一种临床有效治疗方案。本研究复发率8%，较其他中成药的研究结果，如马巧玲[15]取得更好的疗效结果，整体治愈率达90%以上。从患者用药疗程来看，对于非哺乳期乳腺炎后期肿块患者用药建议至少坚持2～3个月能收到不错的临床治疗效果，且通过本观察发现用药3个月对患者肝肾功能并无异常影响，说明本品的用药安全可靠。不足之处，本观察的病例数较少，还需大数据的观察资料。