补肺活血胶囊联合噻托溴铵治疗对慢性阻塞性肺病稳定期患者肺功能和运动耐量的影响

青海省交通医院（810007）冶永清

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种以气流受限为病理生理特征的呼吸系统疾病，发病率高，具有病情迁延、反复发作的特点。罹患此病后，患者的肺功能下降，从而导致运动耐量降低，严重影响患者的生活质量。因此，在减轻临床症状的同时，改善肺功能和运动耐量是该疾病治疗过程中的重要目标，对提高患者的生活质量具有重要意义。噻托溴铵是一种选择性抗胆碱能药物，通过特异性阻断气道M3受体、松弛支气管平滑肌发挥扩张支气管、缓解气流受限作用，能够在一定程度上改善患者肺功能。但单一应用该药物治疗效果有限。临床上，中医在COPD的治疗中具有丰富的经验，认为COPD稳定期的病机为肺肾两虚，补肺固肾、益气活血是治疗的关键。补肺活血胶囊是由黄芪、赤芍和补骨脂组成的复方中药制剂，具有补肺固肾、益气活血功效，在COPD稳定期患者中具有良好的应用基础。但关于补肺活血胶囊联合噻托溴铵对COPD稳定期患者肺功能和运动耐量影响的研究较少。本研究中应用补肺活血胶囊联合噻托溴铵在提高COPD稳定期患者疗效的同时，有效改善了患者的肺功能、运动耐量和生活质量，现报告如下。

1 临床资料与方法

1.1 观察对象 收集2018年7月～2019年6月于我科接受治疗的200例COPD患者作为观察对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组各100例。对照组男性54例，女性46例，年龄46～72岁，平均（64.6±8.2）岁；病程3～11年，平均（6.4±2.1）年。观察组男性52例，女性48例，年龄48～74岁，平均（65.3±8.6）岁；病程3～12年，平均（6.6±2.3）年。对照组和观察组患者基线资料比较无统计学差异（P均＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 治疗方法 所有患者均给予氧疗、呼吸锻炼、维持电解质、酸碱平衡、营养支持等常规治疗。在此基础上，对照组给予噻托溴铵粉雾剂18ug，吸入，1次/晚治疗。观察组在对照组基础上联合补肺活血胶囊治疗，给药方案：补肺活血胶囊4粒，口服，3次/天。两组患者均连续治疗3个月后观察相关指标。

1.2.2 疗效评价及观察指标 3个月后，根据患者临床症状改善情况评价疗效，分为显效、有效和无效3个标准。经过治疗，患者咳嗽、咳痰等症状显著减轻评价为显效；患者上述临床症状较治疗前有所减轻评价为有效；患者上述临床症状无改善评价为无效。其中显效和有效病例均为治疗有效。治疗前后，比较两组患者肺功能指标，包括第一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）和FEV1/ FVC，指标水平越高，患者肺功能越好。采用6分钟步行距离（6-minute walking distance，6MWD）评价运动耐量。采用圣乔治呼吸问卷（St George's respiratory questionnaire，SGRQ）评价生活质量，分值越低，患者生活质量越好。比较两组患者治疗前后6MWD和SGRQ评分。

1.2.3 统计分析 本研究中所有数据均采用SPSS19.0分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验比较分析，计数资料采用X2检验比较分析，当P＜0.05时为组间比较有统计学差异。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗3个月后，观察组COPD稳定期患者治疗总有效率高于对照组（92.0%vs81.0%），组间比较有统计学差异（P＜0.05）。

2.2 治疗前后肺功能指标比较 治疗前，对照组和观察组患者FEV1、FVC、FEV1/FVC等肺功能指标水平比较无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，两组患者上述指标水平较治疗前均有所升高（P＜0.05），观察组患者治疗后FEV1（1.67±0.46）L、FVC（2.58±0.45）L、FEV1/FVC（64.94±6.50）%等肺功能指标水平高于对照组（1.40±0.43）L、（2.45±0.34）L、（58.29±6.11）%（P＜0.05）。

2.3 治疗前后6 M W D比较 治疗前，对照组和观察组患者6 M W D比较，（343.57±64.08）mVS（345.04±66.21）m，无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，对照组6MWD为（369.32±68.45）m，观察组6MWD为（398.63±72.28）m，两组患者6MWD较治疗前均有所增加，且观察组高于对照组（P＜0.05）。

2.4 治疗前后SGRQ评分比较 治疗前，对照组和观察组患者SGRQ评分比较，（59.85±7.43）VS（60.26±7.59），无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，对照组患者SGRQ评分为（50.14±6.22）分，观察组患者SGRQ评分为（44.07±5.83）分，两组患者SGRQ评分较治疗前均有所降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。

3 讨论

研究表明[1]，COPD患者气道存在迷走神经介导的平滑肌胆碱能张力上调，因此COPD患者可以从抗胆碱能药物中获益。噻托溴铵是一种特异性阻断气道M3受体的抗胆碱能药物，可以显著降低气道平滑肌张力，有效扩张支气管，由此发挥改善支气管通气功能的作用[2][3]。金方强等[4]研究中应用噻托溴铵吸入治疗COPD稳定期患者取得了较好效果，明显改善了患者的肺功能指标。但是，单一应用噻托溴铵治疗效果有限。

目前，中医药在治疗COPD中逐渐显现出优势。中医学认为[5]，COPD稳定期属于“咳嗽”、“肺胀”、“喘证”等范畴，肺肾两虚为主要病机，治疗关键在于补肺固肾、益气活血。补肺活血胶囊是由黄芪、赤芍和补骨脂组成的复方中药制剂，其中黄芪具有益肺健脾、补脾肺之气的功效，赤芍具有消热凉血、散瘀止痛之效，补骨脂能够补肾壮阳、补脾健胃，诸药合用，可以补肺固肾、益气活血[6]。而且，现代药理学证实[7]，补肺活血胶囊具有松弛支气管平滑肌、改善肺功能、改善毛细血管微循环等功能。但临床上关于补肺活血胶囊联合噻托溴铵治疗COPD稳定期患者的研究较少。本研究中，常规治疗基础上，与单用噻托溴铵组相比，联合补肺活血胶囊组COPD稳定期患者治疗总有效率提高，治疗后FEV1、FVC、FEV1/FVC等肺功能指标水平升高，反映运动耐量的6MWD增加，反映生活质量的SGRQ评分降低，结果表明该联合方案在改善COPD稳定期患者临床症状和肺功能指标及提高运动耐量和生活质量方面效果明显。分析原因，一方面噻托溴铵具有明显的松弛支气管平滑肌、扩张支气管的作用，且药物作用时间长，因此能够有效改善症状和肺功能。另一方面，补肺活血胶囊具有补肺固肾、益气活血功效，从中医辨证角度施治，改善患者临床症状和肺功能，二者发挥协同作用，共同提高治疗效果。

综上所述，补肺活血胶囊联合噻托溴铵治疗COPD稳定期患者疗效良好，能够有效改善患者的临床症状和肺功能指标，并且能够提高患者的运动耐量和生活质量。