兽用生物制品的安全性问题与应对措施

王林浩

（青岛易邦生物工程有限公司，山东青岛 266114）

1 前言

兽用生物制品的相关技术在畜牧业的推动下得到良好发展，同时兽用生物制品技术又为畜牧业的发展提供了更强大的动力。但对我国的兽用生物制品领域而言，其中还存在一些安全性问题影响着该领域的发展，而这些问题和畜牧业以及人们的身体健康也有很大关系，所以非常有必要对此进行分析。

2 兽用生物制品的安全性问题

2.1 需改善研究环境和生产环境

在市场经济体制不断深入的背景下，科研体制发生了很多变化，生物制品开发受到了越来越高的重视，同时国家也更加重视食品安全问题，这令兽用生物制品得到了非常迅速地发展。但是在此基础上也对研究环境和生产环境提出了更高要求，当前这两点还需要进一步改善，比如净化级别、设备都需要满足兽用生物制品的发展需求，这样才能够保证该领域的良好发展。

2.2 不良原料的威胁

具有生物活性是兽用生物制品原料的特点，而这一特点也会影响其质量和纯净度，更能够影响兽用生物制品的安全性。因为原料而导致的安全问题屡见不鲜，比如如果原料存在污染，而且相关单位又没有对原料进行有效检测，甚至根本就没有设置检测环节，那么使用该原料所生产的兽用生物制品也必将存在安全性问题。以家禽疫苗为例，其原料为SPF鸡胚，但有些单位会为了成本而使用不标准的SPF鸡胚，或者鸡胚根本不是SPF，由此便会增加疫苗外源病毒的质量风险的安全风险，如果疫苗当中存有一些致病源，那么将对家禽养殖造成极其严重地影响。

2.3 现代生物技术的威胁

这一点共有以下五个方面，第一，DNA在实验室经过重组之后所导致的威胁。利用基因技术开发疫苗过程中首先必须具备一个符合要求的基因工程菌，因此就必须要在实验室使用基因技术对实验对象的DNA进行重新修整。但这些经过修整之后的菌毒株在安全性上无法得到充分保障，在没有经过充分检测和安全确认之前存在一定威胁。第二，基因工程的工业化所带来的威胁。基因工程在工业化以后，其合实验室一样同样有一定危险性，而且由于脱离了实验室，其威胁更加难以控制，一旦发生问题将造成极其严重的后果。第三，疫苗经基因重组之后的安全威胁。经基因重组之后的疫苗，同时存在着以上两种安全威胁，而且这种疫苗发生基因突变的概率更高，所以这种疫苗在使用的全过程进行严格控制。第四，质粒DNA疫苗的威胁。这种疫苗经过了人工质粒DNA改造，在使用过程中同样需要严格监控，否则很容易和其他生物发生基因重组，或者自身发生突变。第五，细胞和组织的安全威胁。兽用生物制品一般都和组织或者细胞有着非常密切地联系，这些组织和细胞的来源可以是动物也可以是人，因此要想安全问题必须要得到重视。

2.4 缺乏法律意识

我国首部《兽用生物制品制造及检验规程》诞生于上世纪50年代，从此加强了对兽用生物制品的管理。经过半个多世纪的发展，我国在该领域已经获得极大进步，相关法律法规也已经基本完善，可以监督和监管兽用生物制品从制造到使用的全过程。但是某些经营者依然存在着缺乏法律意识的问题，甚至公然违抗我国针对兽用生物制品所制定的法律法规，违规进行疫苗的研究、开发、生产和销售，这样不仅导致市场发生了混乱，而且还带来了很严重的安全问题。

3 兽用生物制品的安全性问题的应对措施

3.1 严控原材料

对原材料进行严格控制，从原材料来源的选择、进场之后的检测以及使用过程中的规范标准角度出发实行管理。企业应成立专门的监管部门来监督原材料采购到实际应用的全过程，这样才能保障兽用生物制品的安全性。另外在兽用生物制品生产完毕以后还要贴上本厂独有的防伪标签，且要对兽用生物制品离厂到使用进行跟踪，确保其在任何一个环节都不会出现安全问题。

3.2 对基因工程产品进行强化管理

实验室在进行基因操作过程中难以避免地会产生各种废物，对这些废物进行处理时，必须要严格依据相关标准，保证人类健康、生态环境、农业生态平衡等不会因为遗传工程体的影响而受到任何危害。另外工厂在进行基因工程工业生产的过程中，要严格遵守《农业生物基因工程管理实施办法》和《农业转基因生物安全评价管理条例》等相关要求，同时要对基因工程工业化生产的全过程进行安全评估，且要通过定期或者不定期的方式评估企业当前的安全状态，谨慎对待任何一个生产环节，真正做到强化管理，将威胁消灭在源头。

3.3 强化检验

应强化对疫苗的检验，要以高标准严要求来执行这项工作。检测疫苗当中是否存在一些致病源，同时要对检测方法进行不断研究创新，以促进检测质量的不断提升。另外开展检验工作还要严格遵守国家对疫苗检验所作出的相关规定，相关企业对此应给予充分重视，要严格按照国家规定开展疫苗的研究、生产和销售。

4 结语

综上所述，兽用生物制品和农业养殖以及人们的身体健康等很多方面都有着密切联系，当前我国的兽用生物制品还存在一些安全性问题，必须要重视并解决这些问题才能够为农业发展以及人们的健康提供充分保障，本文对此作了简要分析，希望能够促进我国兽用生物制品领域健康和可持续地发展。