母乳库捐赠母乳规范化管理的研究进展及趋势

莫那

（广西壮族自治区妇幼保健院，广西 南宁 530003）

0 引言

母乳中主要含有婴幼儿时期成长所需要的营养物质和免疫因子，利用母乳喂养可明显降低新生儿在成长过程中过敏性以及感染性相关疾病发生的风险。研究认为，母乳是新生儿出生6个月后最佳的唯一营养来源，并且是新生儿在出生后2年内或更长时间内的最佳饮食，能够明显提高新生儿体质量。但近年来，随着群众生活方式以及饮食习惯等的不断变化，母亲严重疾病患有率、产后泌乳不足等发生率逐年增长，最终导致新生儿无法获得正常的母乳，在一定程度上降低了母乳喂养率。而母乳库的建立通过捐赠母乳使新生儿能够得到母乳喂养，保证新生儿身体健康发育。到目前为止，全球均建立了母乳库相关管理机制，形成了一个相对成熟的管理体系，而我国由于母乳库建立时间相对较晚，因此母乳库管理体系缺乏。在这样的前提下，制定完善的母乳库管理体系，保证母乳库内母乳质量安全，降低运行成本，提高管理质量是目前母乳库建成管理中的重点。下面对母乳库捐赠母乳规范化管理的研究进展及趋势进行叙述。

1 国内外母乳库发展的历史和现状

母乳库是指存放捐赠母乳的场所，主要为不能正常接受母乳喂养的新生儿提供母乳喂养服务，以帮助增强病弱婴儿的免疫能力，因此，目前建立母乳库，鼓励社会捐赠母乳，提高对母乳库的管理措施，对新生儿的健康成长十分关键。截至1980年时，美国儿科学会完成母乳库中捐赠母乳的筛查、收集、转运等工作，但紧接着由于HIV的发现导致母乳库的建立受到重创，4年后随着北美母乳库协会的建立且消毒可灭活HIV的证实，使得母乳库的建立和发展再次得到世界关注[1]。

我国母乳库起步较晚，建立母乳库时已经是2013年，建立于广州市妇女儿童医疗中心。3个月后，我国第二家母乳库在南京建立并正式使用，紧接着第三军医大学西南医院、北京太和妇产医院、广西妇幼保健院、上海儿童医院、协和医院等陆续建立母乳库，截至2019年初，我国已经在上海、广西、南京、西安、广州等多个省市建立了20家母乳库，其中广州市共拥有2家母乳库。而在2016～2017年，北京先后出现2家公益性母乳库。建立母乳库后，普及捐献母乳知识，鼓励社会捐赠母乳，对于母乳库的发展和新生儿母乳喂养有着重要意义。因此，建立细致规范的母乳捐赠公益体系，赋予捐献产妇足够的知情权以及监督权，增强母乳捐献的公信力等至关重要[2]。

2 母乳库建立运行管理模式

2.1 国际母乳协会管理模式

母乳库虽然在我国并不十分普遍，但目前在世界上已经具有近百年的历史。1985年，随着北美母乳库协会的成立，美国等多个国家开始逐渐建立母乳库，而欧洲母乳库协会就此成立。北美母乳库协会和欧洲母乳库协会属于非盈利组织，旨在促进全球母乳库事业的发展，并加强各国之间的交流合作。目前，母乳库协会并不会给予各国资金支持，各国运行成本一般主要是经由政府补助或社会捐助，而该类依托国际母乳库协会的母乳库运行模式往往具有一套完整且成熟的体系。多个协会均发表了母乳库的运行管理指南，并在运行管理过程中不断改进和完善，成员国可结合自身国情对协会管理指南相应的管理指标进行调整，建立各国的母乳库管理体系，例如美国母乳库均经由北美母乳库协会统一管理，并不断改善管理内容，形成一套合格的管理体系[3]。

2.2 国家母乳库协会管理模式

澳大利亚母乳库第一个母乳库建立于1964年，目前共有5所相关的母乳库，主要由澳大利亚哺乳母亲学会进行统一管理。而英国母乳库学会最早成立于1980年，目前英国管理境内总共有17家母乳库，主要由母乳库学会管理。意大利母乳库学会于2005年成立，目前所管辖的母乳库共有31所，而所有母乳库的建立和管理均按照意大利相关管理准则进行，而上述母乳库均需经由国家母乳库协会监督管理，而母乳库的运营资金来源主要是由国家财政拨款或社会捐助。

2.3 国家卫生部管理模式

1978年，巴西母乳库建立，而目前，巴西境内所建立的母乳库约有217所，其中数量及其管理质量均领先于世界水平，其中管辖的所有母乳库以及母乳采集中心均经由国家卫生部采取统一管理模式，而巴西母乳库管理方式主要与血液库的管理方式类似。挪威母乳库于1941年正式建立，目前境内共有13所母乳库，经由挪威卫生委员会主要管理，而在2002年，挪威提出了母乳库相关的运营指南，主要参照食品、药品以及器官捐赠的管理措施，其中将母乳进行管理和处理，这类母乳库主要由国家卫生部门直接管理，政府拨款以帮助支撑，经由政府直接监督管理。由巴西、挪威母乳库管理结果可见，该种模式下母乳库的运行状况仍十分稳定，且能够明显提高母乳库的管理进展，制定更完善的监管体制，并逐渐领先国际水平[4]。

2.4 医疗机构自发组建的管理模式

医疗机构组建的母乳库，主要是为了满足医院出生的早产儿以及高危儿的母乳喂养需求而产生的，并没有相关的国家政策支持，也并无统一管理指南，目前大多数均经由医院自身管理，运行成本主要依靠医院内部自身或社会捐助。德国母乳库于1919年建立后其目前境内管理共19家母乳库，大部分均附属于医疗机构，国家并无具体的管理体系和机制，且均由医院自行管理，而上世纪70年代由于母乳捐赠的数量较少，因此西德暂时关闭所管辖的母乳库，东德仍有部分母乳库开放，而到上世纪90年代时，由于经济、财政的影响导致部分母乳库持续关闭。2007年，韩国母乳库成立，在江东庆熙大学儿童与产妇保健中心，目前韩国共有3家母乳库，主要由医疗机构建立，并且经由医疗机构管理，并无政府介入[5]。2005年我国台湾台北医院建立母乳库，但由于没有政府介入因此依托医疗机构帮助，并无统一的立法和管理指南，同时也并无政策支持。而我国大陆的母乳库也是由医疗机构自行组建，政府并未参与其中，因此导致我国目前多家母乳库运行艰难，资不抵债[6-8]。

3 母乳库的运行成本问题

母乳库捐献者的捐赠属于免费捐赠，但母乳库的运行需要专业的医护人员，以保证捐赠母乳的收集、保存等工作开展，为新生儿提供高质量的卫生服务。而母乳库组成人员中，新生儿医生、护理人员、助产士以及感染预防控制相关人员均不可缺少，因此，除捐献者的筛选和捐献母乳的加工成本以外，仍需要具有足够的资金保证母乳库员工的劳务、培训等保障支出。目前，国外母乳库的运行资本主要是依靠企业和相关机构的捐助，管理机制主要与血库、精子库等有着一样的监管制度，在管理中其产生的捐赠成本较高，而中国目前并无公开数据，但由此可见，母乳库的运行成本是一个机构较大的开支，但如母乳喂养率高于90%时能够明显降低母乳库内医疗开支的成本，并减少婴儿死亡[9-12]。因此，建立母乳库后对其加强运行管理是国家医疗卫生事业发展中主要的关键点。

巴西母乳库在最初建立时，由于母乳库的运行成本较高，而资金的缺乏导致无法支撑母乳库运行，德国的部分母乳库也逐渐由于财政因素关闭。而对于不同国家母乳库的运行成本和支撑费用等问题，不同国家可采取不同的方式和收费标准。澳大利亚管理中，虽然母乳属于无偿捐赠，但接受捐赠者应承担整个生产过程所产生的费用，美国同样需要向被捐赠者收取部分费用，以保证母乳库的正常运行[13-15]。

4 结论

目前，母乳库已经在全球逐渐运行，但由于母乳库运行成本较高，因此各国之间应根据国情制定更加合理的管理体系，降低母乳库运行成本，提高管理质量，保证新生儿所获得的捐赠母乳的质量，提高母乳库的监管力度。也可仿照巴西母乳库建立全国母乳库网络，保证母乳库处于长期稳定的运行状态，并结合我国自身国情，尽快制定更合理的中国母乳库管理方案。