对照研究无针注射器INJEX30和胰岛素笔皮下注射胰岛素效果

2021-01-19 01:26沈阳市第一人民医院辽宁沈阳110041
中国医疗器械信息 2020年23期
关键词:注射器胰岛素血糖

沈阳市第一人民医院 (辽宁 沈阳 110041)

内容提要:目的:对照研究无针注射器INJEX30和胰岛素笔皮下注射胰岛素的吸收状况及血糖控制的效果。方法:选取本院收治的50例糖尿病患者作为临床研究对象,在胰岛素治疗研究期间,采用无针注射器INJEX30和胰岛素笔进行交叉应用,并采用患者自身效果进行比对,无针注射器INJEX30和胰岛素笔分别进行皮下注射,间隔时间为3d,通过不同时间点(空腹、餐后20min、餐后40min、餐后60min)的血糖监测分析患者的皮下注射吸收情况及血糖控制效果。结果:50例参研患者血糖、血清总胰岛素、C肽水平不同时间点比较:空腹三项结果无统计学意义,餐后20min,40min,60min结果显示:应用无针注射器患者血糖控制优于胰岛素笔患者,血清总胰岛素水平上升速率高于胰岛素笔注射患者,C肽水平低于胰岛素笔注射患者,水平差异有统计学意义。结论:针对需要胰岛素注射治疗的糖尿病患者应用无针注射器进行皮下注射安全性高,减少患者的恐惧感,且可以提高患者的血浆胰岛素水平,对控制血糖具有更好的临床效果。

无针注射器应用原理是在进行皮下注射时无需通过针头,而使注射器的高速射流设计机制将药物注入皮下并呈水花状均匀分布于皮下组织,对药物的吸收具有增强并提高药效作用时间的效果[1]。本研究通过糖尿病患者采用无针注射器进行胰岛素皮下注射,探讨其与胰岛素笔在进行皮下注射胰岛素时,患者的药物吸收及血糖控制的临床效果。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取本院2018年1月~2019年1月收治的50例糖尿病患者作为临床研究对象,纳入病情稳定并采用胰岛素治疗的2型糖尿病患者。其中男性患者32例,女性18例,平均年龄(58.60±7.63)岁,应用药物均为重组人胰岛素注射液,注射剂量为(15±4)U/次。患者的平均体重指数(24.89±2.45)kg/m2。患者的血糖指数为5.1~9.8mmol/L,糖化血红蛋白(6.9±1.8)%。全部患者均经医院伦理委员会批准并告知患者同意同时签署知情同意书。

1.2 方法

50例患者在胰岛素治疗研究期间,采用无针注射器INJEX30(德国柏林INJEX医药有限公司)和胰岛素笔(诺和笔)进行随机交叉应用,并采用患者自身效果进行比对,无针注射器INJEX30和胰岛素笔分别进行皮下注射,间隔时间为3d,两种不同方式的注射胰岛素部位均选择为下腹部,指导患者饮食结构,为所有参研患者采用相同热量的标准餐,患者在进入研究的第1天及第5天采集血标本,通过不同时间点(空腹、餐后20min、餐后40min、餐后60min)的血糖监测分析患者的皮下注射吸收情况及血糖控制效果。

1.3 观察指标与判定标准

请检验科协助评价,通过葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖、采用放免法测定血清总胰岛素和采用化学发光法测定C肽。

1.4 统计学分析

2.结果

2.1 无针注射器安全性

全部患者均配合完成研究。无针注射器注射患者,观察注射部位皮肤变红的有2例(直径小于3cm),患者自述无痛感及不适,观察1h后发红皮肤恢复注射前状态。

2.2 评价指标比较

50例参研患者血糖、血清总胰岛素、C肽水平不同时间点比较:空腹三项结果无统计学意义,餐后20min,40min,60min三项检查结果显示:应用无针注射器患者血糖控制优于胰岛素笔患者,血清总胰岛素水平上升速率高于胰岛素笔注射患者,C肽水平低于胰岛素笔注射患者,水平差异有统计学意义,见表1。

3.讨论

无针注射器无针性的设计原理减少了患者的注射时的恐惧及疼痛,本研究结果安全性显示,与胰岛素笔注射比较患者无痛感,有2例患者出现皮肤轻微发红,探讨原因可能为注射时的不当按压导致,因此,无针注射方式的安全性较强[2]。

表1.血糖、血清总胰岛素浓度、C肽水平不同时点比较(N=50,±s)

表1.血糖、血清总胰岛素浓度、C肽水平不同时点比较(N=50,±s)

images/BZ_132_1287_520_2302_1095.png时间点 评价指标 无针注射器 胰岛素笔血糖(mmol/L) 8.2±0.4 8.3±0.2

无针注射器的高速射流机制可以使注射后的胰岛素呈水花状均匀分布于皮下,对药物的吸收面积起到显著增加的效果,提高了药物的充分吸收及有效入血[3]。研究数据显示,无针注射器注射胰岛素后的血清总胰岛素浓度高于胰岛素笔注射,对患者血糖的控制起到较好的效果。

C肽是对人体内源性胰岛素分泌的反映指标[4]。研究显示,无针注射器注射后患者的血浆C肽水平低于胰岛素笔注射患者,说明无针注射器进行皮下注射后患者对药物的吸收水平较好,促进了人体的血清胰岛素水平,提高了血糖控制能力,进而减少了对内源性胰岛素分泌的刺激。

文献报道,无针注射器注射胰岛素后,增快了血清游离胰岛素的上升速度,胰岛素峰值提前,降糖作用峰值时间减少,血糖水平相应时间点降低效果较好[5]。

综上所述,针对需要胰岛素注射治疗的糖尿病患者应用无针注射器进行皮下注射安全性高,减少患者的恐惧感,且可以提高患者的血浆胰岛素水平,对控制血糖具有更好的临床效果。

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