健脾生血颗粒治疗化疗相关性贫血的疗效观察

李勇 靳峰阳

摘要 目的：觀察健脾生血颗粒治疗化疗相关性贫血的疗效。方法：选取2018年1月至2020年7月武汉市汉阳医院肿瘤科收治的因恶性肿瘤化疗导致贫血的患者60例作为研究对象，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组30例。观察组给予健脾生血颗粒，对照组给予三维亚铁咀嚼片，治疗4周后评价2组疗效，比较总有效率、血常规指标、症状评分、血清肿瘤标志物、睡眠质量评分、生命质量评分。结果：治疗后观察组总有效率为96.67%，高于对照组80.00%（P<0.05）;治疗后观察组的血红蛋白、白细胞计数、红细胞平均体积均高于对照组（P<0.01）;治疗后观察组的神疲乏力、头晕耳鸣、面色苍白、食欲减退等症状评分均低于对照组（P<0.01）;治疗后观察组的血清癌胚抗原、糖类抗原125水平均低于对照组（P<0.01），观察组的匹兹堡睡眠质量指数评分低于对照组（P<0.01），观察组的生命质量评分高于对照组（P<0.01）。结论：健脾生血颗粒可有效缓解恶性肿瘤患者化疗相关性贫血症状，改善睡眠状况，提升生命质量。

关键词 化疗相关性贫血;中医学;健脾生血颗粒;恶性肿瘤;疗效

Curative Observation on Jianpi Shengxue Granules on Chemotherapy-related Anemia

LI Yong，JIN Fengyang

（Oncology Department，Wuhan Hanyang Hospital，Wuhan 430050，China）

Abstract Objective：To explore the clinical efficacy and function of Jianpi Shengxue Granules in chemotherapy-related anemia.Methods：From January 2018 to July 2020，a total of 60 malignant tumor patients with anemia caused by chemotherapy admitted to Wuhan Hanyang Hospital were selected as the research objects，and were randomly divided into 2 groups with 30 cases each.The control group was given three-dimensional ferrous chewable tablets，and the observation group was given Jianpi Shengxue Granules.We evaluated the efficacy of 2 groups after 4 weeks of treatment.The total effective rate，blood routine index，symptom score，serum tumor markers，sleep quality score and life quality score were compared between the 2 groups.Results：The total effective rate of observation group was 96.67%，which was higher than that of control group （80.00%，P<0.05）.After treatment，hemoglobin，red blood cell count and average volume of red blood cells in observation group were higher than those in control group （P<0.01）.After treatment，the scores of fatigue，dizziness，tinnitus，pallor and anorexia in the observation group than the control group （P<0.01）.After treatment，the serum levels of CEA and CA125 were lower in the observation group than the control group （P<0.01），the PSQI score was lower in the observation group than the control group （P<0.01），and the score of life quality was higher in the observation group than the control group （P<0.01）.Conclusion：Jianpi Shengxue Granules can effectively relieve the symptoms of chemotherapy-related anemia in patients with malignant tumor，which is beneficial to improve their sleep status and improve their quality of life.

Keywords Chemotherapy-related anemia; Traditional Chinese medicine; Jianpi Shengxue Granules; Malignant tumor; Curative effect

中图分类号：R273文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.23.025

化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段，其主要通过化学药物抑制癌细胞增殖、诱导癌细胞凋亡从而达到治疗目的，但存在易引发不良反应的问题[1-2]。化疗相关性贫血是恶性肿瘤患者化疗期间最常见的不良反应之一，表现为神疲乏力、食欲减退、头晕耳鸣等，严重影响到患者的生命质量，不利于患者预后[3-4]。为确保恶性肿瘤患者化疗效果，需对化疗相关性贫血进行积极治疗。健脾生血颗粒是一种治疗贫血疗效较好的中药制剂，本研究采用健脾生血颗粒治疗化疗相关性贫血的恶性肿瘤患者，旨在观察其对化疗相关性贫血的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月至2020年7月武汉市汉阳医院肿瘤科收治的因恶性肿瘤化疗导致贫血的患者60例作为研究对象，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组30例。对照组中男13例，女17例，年齡25～84岁，平均年龄（50.43±12.14）岁，平均病程12个月;恶性肿瘤类型分别为肺癌10例，胃癌7例，乳腺癌6例，宫颈癌4例，食管癌3例;肿瘤分期为Ⅰ期2例，Ⅱ期7例，Ⅲ期14例，Ⅳ期7例。观察组中男14例，女16例，年龄60～85岁，平均年龄（71.68±9.32）岁，平均病程12个月;恶性肿瘤类型分别为肺癌11例，胃癌7例，乳腺癌7例，宫颈癌3例，食管癌2例;肿瘤分期为Ⅰ期3例，Ⅱ期6例，Ⅲ期13例，Ⅳ期8例。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已通过武汉科技大学附属汉阳医院伦理委员会伦理审核（伦理审批号：汉医伦审【2021】039号）。

1.2 诊断标准 参考《血液病诊断及疗效标准（第三版）》[5]中缺铁性贫血诊断标准。

1.3 纳入标准 1）在恶性肿瘤化疗期间发生缺铁性贫血;2）年龄≥20岁;3）预计生存时间超过3个月。

1.4 排除标准 1）存在意识或精神障碍，不能配合完成研究;2）合并严重感染;3）合并严重肝肾功能不全;4）化疗前存在贫血。

1.5 脱落与剔除标准 1）研究对象未按照本研究治疗方案服用药物;2）研究对象中途失访或自愿退出本研究;3）研究对象服药期间出现其他疾病而退出本研究。

1.6 治疗方法 2组患者均给予常规治疗，调整患者日常饮食，增加食物中铁元素、钙元素、蛋白质、维生素的含量，确保患者营养摄入充足，尤其需确保铁元素摄入充足。对照组在常规治疗基础上给予铁剂补充，选用三维亚铁咀嚼片（国药控股星鲨制药有限公司，国药准字H35021203）口服，2片/次，3次/d，分别于3餐后服用，连续服用4周。观察组在常规治疗基础上给予健脾生血颗粒（健民药业集团股份有限公司，国药准字Z10940043）冲服，3袋/次，3次/d，连续服用4周。

1.7 观察指标 比较2组的总有效率、血常规指标、症状评分、血清肿瘤标志物、睡眠状况指标、生命质量评分。血常规指标包括血红蛋白、红细胞计数、红细胞平均体积，采集患者清晨空腹状态下的肘部静脉血液3 mL，采用全自动血细胞分析仪（上海寰熙医疗器械有限公司，型号：迈瑞BC-5390）测定。症状评分采用Likert 4级评分法，对神疲乏力、头晕耳鸣、面色苍白、食欲减退等症状的严重程度进行评估，0分表示无症状，1分、2分、3分分别表示轻度、中度、重度，得分越高，症状越严重。血清肿瘤标志物包括癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125），采用化学发光法测定。睡眠质量评分：选择匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估，PSQI量表共7个条目，单个条目0～3分，总分0～21分，得分越高表示睡眠障碍越严重[6]。生命质量评分[7]：选择WHOQOL-BREF简表（由世界卫生组织制订），量表分为生理、心理、环境、社会关系，单项最低0分，最高100分，得分越高越表示对生命质量满意度越高。

1.8 疗效判定标准[8] 1）显效：症状基本消失，血红蛋白浓度达到100 g/L;2）有效：症状有所减轻，血红蛋白浓度增高，但未达到100 g/L;3）无效：症状未见减轻，血红蛋白浓度未增高。总有效率=显效率+有效率。

1.9 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，其中计数资料以百分率表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 总有效率比较

治疗4周后，观察组的总有效率为96.67%，高于对照组80.00%（P<0.05）。见表1。

2.2 血常规指标比较

治疗后2组的血红蛋白、红细胞计数、红细胞平均体积与治疗前比较均显著增高，差异有统计学意义（P<0.01），而治疗后观察组的血红蛋白、白细胞计数、红细胞平均体积均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。见表2。

2.3 症状评分比较

治疗后2组的神疲乏力、头晕耳鸣、面色苍白、食欲减退等症状评分均较治疗前显著降低（P<0.01），而治疗后观察组的各项症状评分均低于对照组（P<0.01）。见表3。

2.4 血清肿瘤标志物比较

治疗后2组的血清CEA、CA125水平与治疗前比较均显著降低（P<0.01），而治疗后观察组的血清CEA、CA125水平均低于对照组（P<0.01）。见表4。

2.5 睡眠质量评分、生命质量评分比较

治疗后2组患者的PSQI评分与治疗前比较均显著降低（P<0.01），而治疗后观察组的PSQI评分低于对照组（P<0.01）。治疗后2组患者的生命质量评分与治疗前比较均显著增高（P<0.01），而治疗后观察组的生命质量评分高于对照组（P<0.01）。见表5。

3 讨论

由于恶性腫瘤早期阶段缺乏典型症状，部分患者确诊时已发展至中晚期，失去了手术根治的最佳机会。临床上针对中晚期恶性肿瘤及早期恶性肿瘤围手术期常采取化学药物进行治疗，在化疗期间，由于患者受病情变化以及化学药物毒性影响，无法摄入或吸收足够营养，易发生贫血。化疗相关性贫血是恶性肿瘤患者化疗过程中常见的并发症，患者往往会出现全身乏力症状，不利于其病情预后[9-11]，因此，临床上需针对恶性肿瘤化疗相关性贫血进行积极治疗。

化疗相关性贫血的常规治疗以饮食干预为主，通过调整饮食方案，增加营养元素的摄入，同时，针对患者缺铁情况给予铁剂补充，可在一定程度上纠正患者贫血状况，缓解其症状，但仅仅对化疗相关性贫血患者实施饮食干预、铁剂补充治疗，部分患者治疗效果不够理想，还须寻找更加高效的治疗方案。

近年来，中医治疗贫血取得了良好进展，贫血在中医学中属于“虚劳”范畴，其病机为脾胃虚弱而致气血生化不足、气血两伤，故中医治疗贫血的原则为补血行气[12-14]。健脾生血颗粒是一种常用于贫血治疗的中药制剂，其以四君子汤、参苓白术散为基础，其中党参可补中益气，茯苓、白术可健脾宁心、益气养血，黄芪可补气固表，山药可健脾补肺、固肾益精，鸡内金可健胃消食，龙骨、龟甲、牡蛎可填精益髓、补益肝肾，麦冬可养阴生津、润肺止咳，五味子可益气生津、补肾宁心，大枣可健脾和胃、益气生津、解药毒，甘草可调和药性，诸药合用可共奏益气养血、健脾和胃之功，且健脾生血颗粒中含有维生素C和硫酸亚铁，可有效为患者补充铁元素，改善其缺铁症状[15-16]。本研究中观察组采用健脾生血颗粒治疗，与采取三维亚铁咀嚼片治疗的对照组比较后发现观察组的总有效率96.67%高于对照组80.00%（P<0.05），治疗后观察组的血红蛋白、白细胞计数、红细胞平均体积均高于对照组（P<0.01），治疗后观察组的各项症状评分均低于对照组（P<0.01），说明健脾生血颗粒用于治疗化疗相关性贫血可有效减轻患者症状，改善其血常规异常表现。治疗后观察组的血清CEA、CA125水平均低于对照组（P<0.01），这主要是因为健脾生血颗粒具有益气养血、固肾益精的作用，可改善患者身体功能，有利于巩固化疗效果，进而控制肿瘤进展。治疗后观察组的PSQI评分低于对照组（P<0.01），观察组的生命质量评分高于对照组（P<0.01），说明健脾生血颗粒有助于提高患者的睡眠质量及生命质量。

综上所述，健脾生血颗粒可有效改善恶性肿瘤患者化疗相关性贫血的症状，改善血常规异常指标、降低血清CEA、CA125水平，并且能明显提升患者的睡眠质量及生命质量。

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（2021-03-11收稿 责任编辑：吴珊）