雅培i2000SR和安图A2000 Plus检测游离三碘甲状腺原氨酸结果的对比分析

梁卡，蓝吉慧，张红雨，柯柳华，黄卫信

(1.广西壮族自治区柳州市中医医院，广西 柳州 545001；2.广西壮族自治区龙潭医院，广西 柳州 545005)

游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)是人体循环血中甲状腺激素的生物活性部分，不受甲状腺结合球蛋白含量的影响，与机体代谢状态一致，可直接反映甲状腺功能状态[1]。FT3不仅在甲状腺功能亢进(以下简称甲亢)、甲状腺功能减退(以下简称甲减)、亚急性甲状腺炎等多种甲状腺疾病的诊断上有重要的价值[2-3]，在甲状腺疾病的病情评估、疗效监测等方面也有重要的临床指导意义[4]。有研究表明[5-6]，血清FT3水平与一些内分泌疾病(如糖尿病)、危重症患者病情变化的监测及判断预后有一定关系，甚至还有研究发现[7]FT3水平是一些心脑血管事件发生的危险因素。因此，对人体血清中FT3浓度的检测有着重要的临床应用价值，其结果的准确性直接关系到临床的诊疗。本科室应用新购的安图A2000 Plus化学发光分析仪，与原有的雅培i2000SR化学发光分析仪同时进行FT3的测定。由于不同的仪器检测系统、检测的原理、试剂的方法学、校准品来源、检验参数等各方面都不相同，其测定的结果可能存在一定差异[8]。本文探讨雅培i2000SR和安图A2000 Plus化学发光分析仪检测不同浓度FT3的结果是否存在差异，并分析其结果是否具有可比性。报告如下。

1 材料和方法

1.1 仪器及试剂

采用美国雅培i2000SR免疫化学发光分析仪和郑州安图A2000 Plus免疫化学发光分析仪。试剂盒均使用各自厂家提供的原装配套试剂盒，并采用原装校准品进行校准。仪器的操作均依据制造商提供的标准化操作程序进行。

1.2 样本收集

留取75 份样本，所有样本实验前均以3 000 r/s离心10 min后分离出血清(要求样本外观透亮，无乳糜和溶血现象)，样本浓度范围覆盖整个检测线性范围，在仪器状态良好及室内质控在控的情况下分别用美国雅培i2000SR和郑州安图A2000 Plus平行检测每份样本的FT3浓度，并记录测定结果。

1.3 比对方法

平行检测的75 份标本首先进行配对t检验，比较两者之间是否存在差异。以雅培i2000SR检测FT3的结果为X轴，以安图A2000 Plus检测FT3的结果为Y轴，做线性回归方程并计算相关系数(r)，分析两个检测系统检测FT3的相关性。并用Bland-Altman分析两者之间差异的大小。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 雅培i2000SR和安图A2000 Plus检测FT3的结果比较

75 例样本分别在雅培i2000SR和安图A2000 Plus仪器上检测，雅培i2000SR检测结果为(4.73±2.96)pmol/L，安图A2000 Plus检测结果为(5.92±2.60)pmol/L，两组比较，差异有统计学意义(t=15.926，P<0.05)。

2.2 相关性分析

以雅培i2000SR检测FT3的结果为横轴，以安图A2000 Plus检测FT3的结果为纵轴，做线性回归方程并计算相关系数(r)。线性回归方程为：y=0.860 4x+1.845 8，相关系数r=0.981 7，这两个检测系统检测FT3的相关性良好(见图1)。

图1 雅培i2000SR和安图A2000 Plus检测FT3结果的相关性分析

2.3 Bland-Altman分析

以雅培i2000SR和安图A2000 Plus检测FT3的检测结果的平均值为横轴，以比率为纵轴做散点图，散点图中间实线代表两者检验结果的平均比值。上下两条虚线代表±1.96倍的标准差。由Bland-Altman图中可以看出安图A2000 Plus检测FT3的结果约为雅培i2000SR的1.34倍(见图2)。

图2 雅培i2000SR和安图A2000 Plus检测FT3的Bland-Altman分析

3 讨 论

临床医生常常通过检测甲状腺激素水平的变化以评估甲状腺疾病患者的病情与诊疗情况，而血清FT3是甲状腺病变最灵敏的指标之一，其含量不受甲状腺结合球蛋白的影响，能更准确地反映甲状腺功能状态，故FT3的检测在甲状腺疾病等方面有很重要的临床应用价值。焦明远等[9]发现，FT3的变化与一些心脑血管疾病、糖尿病等疾病的诊疗有关。在评估孕妇不同妊娠期甲状腺功能变化方面也有重要意义。研究表明[10-11]，FT3有助于评估肝硬化患者肝功能状况，对非小细胞肺癌的临床分期和肿瘤转移情况具有一定的临床应用价值。因此临床对于FT3检测结果的准确性具有很高的要求，不同检测系统间结果的比对分析也就不容忽视。但是已有相关研究表明[12]，不同的检测系统在对同一份样本进行相同项目的检测时，常常存在一定的差异，这会给临床诊疗带来一定的困扰甚至会造成误诊，所以有必要对本实验室的雅培i2000SR和安图A2000 Plus这两个不同的检测系统的检测结果进行对比分析。本试验通过对雅培i2000SR和安图A2000 Plus这两台仪器测定FT3的结果进行对比，结果显示75 例样本在两台仪器检测的结果存在一定差异。雅培i2000SR的检测结果为(4.73±2.96)pmol/L，而安图A2000 Plus的检测结果为(5.92±2.60)pmol/L，差异具有统计学意义(P<0.05)。两台仪器检测FT3的结果相关性良好，线性回归方程为：y=0.860 4x+1.845 8，相关系数r=0.981 7(r>0.975)。安图A2000 Plus检测FT3的结果约为雅培i2000SR的1.34倍。原因可能是因为这两台仪器分别属于不同公司的产品，属于完全不同的检测系统，其检测的原理、方法学、检验波长、试剂、校准品、检验程序等方面都存在差异，最终造成检验结果的差异[13]。通过本次对比试验，笔者发现虽然每台仪器在投入使用前都会做相应的性能验证以保证其检验结果具有较好的重复性和准确性[14]，但是当使用不同的仪器同时检测相同项目时，其结果仍然可能会存在一定的差异。为了使检验结果更准确，能更好地为临床服务，当实验室同时采用不同的检测系统检测相同项目时，应当对不同检测系统的结果进行对比分析，对其结果作出评估，使不同检测系统的结果具有可比性，以更好地指导临床诊疗工作[15]。