西药制药的技术工艺研究

张潞艳 亓莹

摘 要：药品作为一种特殊的商品，国家在其质量监控方面给出的标准更为严苛，管理也较为严格，因为药品的使用安全直接关系到人民群众的生命健康。与此同时，近年来西药在市场的投放种类与投放量在逐年增加，因此，药品生产厂家以及相关质量监控人员必须对制药技术的使用进行更为严格的规范。结合实际情况，如西药种类、制药要求、片剂种类等要求，配置适宜的制药技术，如生物制药技术、径向膜层析技术、反渗透技术等。

关键词：西药制药;技术工艺;生物制药技术

0引言

伴随我国国民经济水平的有效提升，医药行业获得了更多的发展机遇，同时，药品市场的商业竞争压力也越来越大。西药在我国的发展时间与发达国家相比较短，但发展速度较为迅猛。因此，在西药制药工艺技术的应用过程中，国家相关管理部门需要重视并加大监管力度，促进西药制药工艺技术获得长足性发展。

1常见的西药制药设备

伴随西药制药设备生产制造标准的有效升级与优化，让我国的制药行业发展获得了更强大的技术支持，同时拥有了更好的发展条件。这离不开我国在制药设备和制药工程方面大量投入的资金与人才资源，同时，对相关标准也做出了更严苛的要求，无论是设备的安装还是药品生产设计与选型，都为保证药物生产质量而进行了较大幅度的改革与要求。因此，在选择设备时，要对实际应用阶段的操作参数进行科学控制，防止生产出的西药药品品质不达标准，无法在病人服用的过程中发挥出良好的疾病治疗功效或是产生较为严重的药物使用安全事故。设备的维护保养也十分重要，这直接影响着药品最终的生产质量。因此，设备保养工作人员必须严格按照相关技术标准定期开展设备维护与清洁工作，保证机械设备的功能发挥稳定性以及拥有更长的使用寿命。

2西药制药的常见技术工艺

2.1生物制药技术

西药众多的制药技术工艺中，生物制药技术最为常见，此种制药技术的基本原理是利用微生物学、药学、化学等学科领域为基础，将人工生物材料或天然生物材料作为药品的生产原材料。通过这种制药技术生产出的药品，不仅药理性较高，同时不会对人的身体机能产生较强副作用，安全有效。例如，国内外药学领域的学者专家利用重组DNA技术生产出了大量的生物技术药物，如多肽蛋白质类、酶类药物以及疫苗。与此同时，此项生物制药技术还可以对生物的基因结构进行改造，以此为基础，改进传统制药工艺，并保证药品的作用机制能够在人的身体中发挥出更强大的疾病治疗作用。与此同时，还可构建高产菌株，让药品生产过程中的技术难题得到有效解决并缩减药品生产成本。此项制药技术还能够让诊断类治疗类以及预防类的药物得到有效更新与换代，促进药品的功效扩展。

伴随生物制药技术的不断优化升级，此项制药技术在与其他学科技术进行融合发展的过程中，也攻破了很多技术层面的难关，同时，获得了较多的药物学突破。例如将材料科学、计算机处理技术、疾病疗法，生物医学工程技术进行有效关联融合后，不仅让生物医学方面获得了更多的研究成果，还促进了此学科的有效发展。

伴随生物制药技术的升级，病毒和传统病菌造成的相关危害也得到了有效克服，当前阶段，医学家正利用生物制药技术开发新的治疗手段。与此同时，研究出的生物疗法能够对化学疗法实际临床使用过程中的一些弊端进行克服。例如，对人体内部的可卡因进行有效控制，保证人类在药物上瘾方面的技术性难题得到有效解决，这种新式疗法能够帮助吸毒人员以更为高效、舒适的方式戒掉毒瘾。

2.2径向膜层析技术

传统的层析技术在药品生产过程中存在比较明显的技术性缺憾，因此，制约了西药制药技术的高效发展。从整体上看，层析制药技术的缺点主要表现在以下几方面，第一点是流速缓慢，这直接导致了制药过程的效率低下、工作开展耗时耗力问题的出现。其次，是层析技术在实际应用过程中会产生较大压降，而这些压降的出现，会给药品生产机械功能发挥带来阻碍，甚至可能导致机械停工，无法正常使用。所以，这意味着层析技术在使用过程中对设备有着较为严苛的质量要求。

通常情况下，使用层析技术进行药品生产，规模较为固定，所以如果想要扩大生产，就必须对最终的分离条件进行整改，而这会直接导致工作流程运作的效率被拖慢，存在的这些技术性难点由于功课难度较大，因此此项技术正逐渐被医药行业淘汰。在此基础上，径向膜层析技术的出现，让传统层析技术的相关难题得到了有效改善。此项技术试操作的基本原理是配合螺旋卷式结构开展的药品生产，不仅能够让技术的流向截面面积得到有效扩展，同时在较高的流速下，压降水平依然没有明显变化。与此同时，如果药品生产厂家想要依据自身发展需要进行规模扩大，此项技术可保证柱径不变的情况下有效拉长长度。

2.3反渗透技术

水质在药品生产过程中扮演着十分重要的角色，水质的优劣直接影响着最终生成的药品功效发挥水平。所以在西药制药阶段，必须依据药品制造工艺要求保证水的质量。例如，在西药制药过程中，不同的药物需要的液态水种类较多，包括去离子水、注射用水、纯净水等，这些水的名称不同，性质也不同。因此，在西药制药体系中，配合反渗透技术能够保证药品生产需要的水得到有效处理。因此，反渗透技术属于药品生产过程中最为关键的一项技术。传统的制水工艺已经不能满足西药制药实际的生产需要，为了让水质得到进一步提升，迎合当代制药行业的发展，反渗透技术需要得到专业技术人员的进一步开发与改进。通常情况下，反渗透技术在实际应用过程中，要先对原水进行预渗透处理，并去除其中含有的各种杂质，如有机微粒、泥沙、悬浮物等，然后再利用二级反渗透设备以及相关装置做进一步处理，保证原水能够得到更为严苛的过滤、杀菌与净化。二级反渗透装置结构中的精密过滤器和紫外线杀菌器设置让参与药品生产的水得到更为严苛的净化与处理，能获得满足更高水质标准的水。

3 结束语

现代制药企业需要加大药品质量提升力度，同时对药品生产过程的成本进行精确控制。维护药品生产效益的同时，在激烈的市场竞争中能够占据一席之地。西药制药过程每个生产制造环节，都需受到专业技术人员的重视，因为各个环节对应的生产要素，不可出现任意差错，一旦出现误差或者其他突发状况，都可能影响到最终的药品生产质量。

参考文獻：

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