一套减重方案对肥胖人群减脂效果和安全性的影响

谢珍 张玉静 甘奇 余虹露 吴乐 邓慧君 李品生 赵杰杰 徐明

摘要：目的：探究一套减重方案对肥胖人群减脂的效果，并验证其安全性。方法 选取60名BMI≥28、年龄在20～35岁之间的单纯性肥胖患者，随机平分为3组：（1）实验组使用实验组产品方案（茶多酚荷叶胶囊、大鲵肽益生菌果冻、白芸豆仙人掌固体饮料）、饮食、运动、心理咨询方案;（2）阳性对照组使用阳性对照组产品方案（决明子茶包）、饮食、运动、心理咨询方案;（3）阴性对照组使用饮食、运动、心理咨询方案。在实验开始后第1天、第15天、第30天观察受试者体重、体脂率、骨骼肌含量等身体指标及血脂、血尿酸、肝功能等实验室指标的前后变化。结果 共36例受试者完成试验。实验开始第1天所有受试者体检指标差异除甘油三酯外均无统计学意义。实验第30天，实验组的体重、骨骼肌含量、体脂率与基线期相比，均有显著性差异;通过两两组间比较综合得出，实验组的减重效果比阳性对照组和阴性对照组更好。结论 对肥胖人群采用本文中减重方案，能够在30天内显著降低体重、体脂率，且经心理咨询及不良事件发生情况评估，是安全有效的减重方案。

关键词：肥胖/超重;减重;产品;饮食

肥胖症是一组常见的代谢症群。正常男性成人脂肪组织重量占体重的15%～18%，女性占20%～25%。随年龄增长，体脂所占比例相应增加。世界上的超重人口总数达10亿，已经超过饥饿人口。美国政府的正式报告宣称，在美国的总人口中有50%的人超重，1/3的人患有肥胖症。美国每年有30万人死于与肥胖相关的疾病。欧洲肥胖者研究协会发布的调查报告指出，欧洲有一半以上的人口超重或体形过胖，预计在未来30年欧洲的肥胖人口将超过70%。早在1995年，有关调查和官方公开的统计数字已显示，我国人体重超常者约有2亿。而最近的统计是，中国肥胖者已远远超过9000万，超重者高达2亿。体重管理更是一个社会问题。调查显示 2003 年中国肥胖相关慢性疾病经济负担达到8 580.54 亿元，占全部疾病总经济负担的71.45%，占GDP 的7.31%。目前这个问题更加严重。因此体重管理关乎个人、家庭乃至整个国家的经济状况[1]。

本文选取36名BMI≥28、年龄在20～35岁之间的单纯性肥胖患者为研究对象，通过一套减重方案观察其体重、体脂、骨骼肌含量等身体指标及血脂、血尿酸、肝功能等实验室指标的前后变化，探究该方案对肥胖人群减脂效果和安全性的影响。

1 资料与方法

研究对象

采用随机、双盲对照方法，按照入选标准和排除标准筛选研究对象，共计36名。

1.1.1 入选标准

BMI≥28的肥胖人群;年龄：20-35岁;性别：男女不限;单纯性肥胖;签署知情同意书。

1.1.2排除标准

满足下列任一条件则排除在实验对象行列之外，包括：本研究开始前4周曾参加过其他实验;正在服用或本实验开始前2周内曾服用减肥药物或减肥产品;有心脑血管疾病;肝肾功能异常（指标高于正常值）;呼吸抑制、肺（气道）阻塞或组织缺氧;胆道疾病;血糖、血压异常;血液系统疾病;脑部疾病，判定能力异常;对蛋白类（包括海鲜、鱼虾、鸡蛋等）及麸质过敏者;药物及/或酒精滥用;孕妇或哺乳期妇女;精神类疾病或精神异常状态。

1.1.3淘汰标准

不符合入选标准和拒绝执行实验要求的;非因不良反应或效果不佳而退出实验的。

1.1.4中途退出标准

研究者从医学角度考虑受试者有必要中止实验;受试者自己要求停止实验。

1.2 方法

将36名受试者平分为三组，分别为实验组（12人，使用实验组产品方案、饮食、运动、体检及心理咨询方案）、阳性对照组（12人，使用阳性對照组产品方案、饮食、运动、体检及心理咨询方案）和阴性对照组（12人，使用体检、心理咨询方案）。本实验疗程设置为30天，其中产品、饮食、运动方案为每日实施，体检方案于实验开始的第1天、第15天和第30天实施，心理咨询方案于实验开始的第1天、第30天实施。

1.2.1 产品使用方案

（1）实验组产品方案

实验组产品共12份，产品种类为3种，分别用密封袋分装后在密封袋上附上相同标签，仅标注产品功效。所有实验组涉及产品均由湖南轻悦健康管理有限公司提供，由湖南轻悦健康管理有限公司产品部审核，审核内容包括但不限于《生产/经营许可证》、《企业法人营业执照》、《产品执行标准》等资质，所有实验组涉及产品均提供合格的质量检测报告;产品的生产日期、有效期均在使用时提供。具体实验组产品及产品使用方法如表1。

（2）阳性对照组产品方案

阳性对照组产品共12份，产品种类为1种：决明子茶包（内含熟决明子5 g、菊花10 g、生山楂片10 g），分别用密封袋分装后在密封袋上附上相同标签，仅标注产品功效。阳性对照组受试者每天取一份决明子茶包置于200 mL的茶杯中，开水冲服3次，共饮600 mL，要求中午前完成。本组所用决明子茶包所有原材料均采购自正规药店。

1.2.2 饮食方案

本实验为实验组、阳性对照组24名受试者提供相同的饮食方案，方案分为四个阶段，每个阶段为期一周，具体饮食方法如表2，其中蔬菜可以选择：深色绿叶子菜、蘑菇类、海藻类、冬瓜、黄瓜、苦瓜、丝瓜、青椒;肉类可以选择：去皮去骨去肥肉鱼禽类、海鲜类、家畜类、豆制品;半根玉米可替换为：1片全麦面包、1个小紫薯、半个红薯、1小碗杂粮粥/小米粥、1把燕麦片;低糖水果可以选择：1根青瓜、10～15颗圣女果、半个橙子、6个草莓、半个火龙果、1个桃、1个猕猴桃、苹果拳头大小、1个梨、柚子3瓣;同时保证每日饮水量至少2500 mL。食物份量以营养餐盘分格容量为准。

1.2.3 运动方案

为保证受试者的安全，本实验仅采用快走/散步作为运动打卡指标，实验组及阳性对照组24名受试者循序渐进完成运动打卡（以微信运动作为打卡参考），要求如下：第一周完成8000步/天;第二周完成10000步/天;第三周完成12000步/天;第四周完成14000步/天。

1.2.4 体检方案

本实验对所有36名受试者一共进行3次身体指标检查，分别于实验开始的第1天、第15天和第30天完成，具体身体检查项目见表3。受试者所有身体指标检查均在正规医疗机构检测。

1.2.5 心理咨询方案

本实验对所有36名受试者一共进行2次心理咨询，于实验开始的第1天、第30天完成。受试者心理咨询由国家二级心理咨询师进行，签订咨询协议，保护受试者的隐私权利，心理咨询内容为症状自评量表SCS-90，该心理咨询的目的仅为排除受试者精神非正常状态及受试者情绪倾向判定。

1.3 统计学方法

采用SPSS 20.0软件对收集到的数据进行分析，计数资料采用率（%）表示，采用卡方检验，以2表示，计量资料采用均数±标准差表示，采用t检验，组内比较采用配对t检验;多组间比较采用单因素方差分析，以F表示，组间比较采用LSD（L）t检验。当P<0.05时表示存在统计学差异。

1.4 不良事件评判标准

实验组随访观察和记录所有不良事件的转归，跟踪由于不良事件而退出实验的患者直至不良事件完全解除。实验组必须判断不良事件是否与实验方案有关，并提供支持这一判断的依据。

不良事件定义：受试者在实验过程中所发生的任何不良医疗事件，该事件可能与实验本身并无关系。

不良事件的强度或严重程度按下标准分为三级：

（1）轻度：通常为一过性的，且不影响正常日常活动;

（2）中度：相当不适而影响到正常日常活动，受试者自觉症状明显，但可忍受，无须中止实验;

（3）重度：无法进行正常日常活动，受试者自觉症状显著，不能忍受，需要中止实验。

2 结果

2.1 基线资料

最终36例完成实验：实验组12例，阳性对照组12例，阴性对照组12例。比较三组受试者临床资料，观三组患者年龄、性别无统计学差异（P>0.05）;在实验开始第1天，三组受试者体重、体脂率、骨骼肌含量、腹围均无统计学差异（P>0.05）;三组受试者实验室指标除甘油三酯外，均无统计学差异（P>0.05），结果见表4。

2.2 體重、体脂、骨骼肌及腹围变化情况

在实验第30天，实验组的体重、骨骼肌含量、体脂率与基线期相比，均有显著性差异，表明该组受试者体重、骨骼肌含量、体脂率都有明显下降;阳性对照组体脂率与基线期相比有显著性差异，其他指标无显著性差异;阴性对照组体重、体脂率较基线期有显著性差异，骨骼肌含量无显著性差异，结果见表5。

2.3 血脂、血尿酸、肝功能变化情况

在实验第30天，除阳性对照组尿酸、阴性对照组总胆固醇较基线期有显著性差异以外，其余指标均无显著性差异，结果见表6。

2.4 减重效果评价

对三组受试者身体检查数据进行两两组间比较，对实验第30天与实验第1天的受试者体重、体脂率、骨骼肌含量数据差值做显著性分析，结果如表7。由表7可知，实验组与阴性对照组的体重差有显著性差异，与阳性对照组无显著性差异，阳性对照组与阴性对照组体重差无显著性差异，说明实验组体重下降差值显著高于阳性对照组和阴性对照组，即实验组的体重下降更明显。实验组与阳性对照组、阴性对照组的体质差均有显著性差异，说明实验组的体脂下降明显。实验组与阳性对照组的骨骼肌含量差有显著性差异，与阴性对照组无显著性差异。综合可以得出，实验组的减重效果比阳性对照组和阴性对照组更好。

2.5 不良事件发生情况

本实验中实验组发生不良事件8例，不良事件发生率为66.67%，多为排便次数增多，其中1例发生腹泻，均属轻度不良事件;阳性对照组发生不良事件2例，发生率为16.67%，均为排便次数增多，属轻度不良事件;阴性对照组无不良事件发生。

3 讨论

本研究采用一套特定的减重方案与传统决明子茶包进行对比，设置空白阴性对照组，各组在实验开始第1天各项身体检查指标除甘油三酯以外均无统计学差异。在实验第30天，实验组的体重、骨骼肌含量、体脂率与基线期相比，均有显著性差异，表明该组受试者体重、骨骼肌含量、体脂率都有明显下降;血脂、血尿酸、肝功能较基线期无显著性差异。对三组受试者身体检查数据进行两两组间比较，综合得出，实验组的减重效果比阳性对照组和阴性对照组更好，即本研究采用的这套特定减重方案减重效果比传统决明子茶包效果更好。

肥胖流行已经是不可避免的事实[2]。有文献报道，作为一个拥有14亿人口的国家，我国的肥胖人口已接近3个亿，这将严重影响着我国经济的发展，一方面，肥胖是很多慢性疾病的诱因[3]，会导致大量的劳动力丧失甚至死亡，间接导致可创造社会价值减少，另一方面，肥胖相关疾病的治疗也会加大国家及个人的负担[4]。所以体重管理已经成为了我国最棘手的问题之一。据2008年营养学文献报道，超重者往往有高血脂、高血糖、高血压等慢性病的危险因素。通过膳食干预并结合运动，完全可减低这些危险因素，预防有关慢性病的发生。2016年北大学者根据相关研究提出针对儿童/青少年肥胖者、围孕期肥胖者、多囊卵巢综合征肥胖者以及合并代谢综合征的肥胖者的体重管理进行分别推荐[5]，采用个体化方案、密切随访、强化医师监督以及社会支持都能促进体重达标与维持。

本研究采取减脂套餐+饮食调整+适量运动指导的方式，选择21岁到35岁之间的肥胖患者来减重。其结果表明，本套减重方案对于超重或者肥胖或者不仅有减重的作用，而且可在一定程度上改善血脂、血尿酸、肝功能等代谢性指标，是安全有效的。本研究的不足之处是此次研究的观察时间仅持续了30天，还有待于以后持续观察;受试者数量仅36例，需要增加受试者参与本研究以弥补数据上的不足。

参考文献：

[1] 李启富，梅玫.肥胖症与运动 营养治疗[J].中国实用内科杂志，2012，32（10）：741-743.

[2] 李海龙，时小东，张蕊，靳海民，李子建，康军仁，朱赛楠，陈伟.高蛋白质营养代餐控制超重或肥胖合并高脂血症成年人体重效果随机对照双盲研究[J].中国实用内科杂志，2017，37（05）：448-451.

[3]王越，康超，李运明，林宁.低脂饮食与低碳水化合物饮食在超重或肥胖患者减重中的作用比较一项随机对照试验的系统评价和Meta分析[J].西南军医，2020，22（04）：314-318.

[4] 关绯绯，吴荣秀，刘伟.饮食干预结合运动对超重者血脂血糖血压的作用[J].营养学报，2008（01）：66-69.

[5]陈伟，江华.2016年中国超重/肥胖医学营养治疗专家共识解读[J].中国实用内科杂志，2017，37（05）：430-433.